Първа причина за насилствена смърт
Два случая на самоубийство в Сория и Аликанте накараха семействата да посочат директно антидепресантите, които и двамата приемаха като възможна причина за смърт
Мъж на пълно антидепресантско лечение скача в празнотата в Аликанте. Съпругата му твърди, че лекарствата са отчасти виновни: „В резултат на приема на лекарствата загуби блясъка във външния вид. Понякога го поглеждаше и сякаш не беше вътре ”. Докато чете историята си в Сория, Алехандро има впечатлението, че чете историята на своя тъст, фермер, който също наскоро се пенсионира. няма история на депресия и на когото сурогатът на неговия лекар също е предписал антидепресант от същия тип. За една седмица тъстът също рязко отслабна, „до степен, че пръстените му паднаха“. И се самоуби, както направи и друга жена, чиято дъщеря също обвинява лекарствата, но която в момента не иска да се появяват повече данни.
Вдовицата на Аликанте и зетят на Сория са убедени, че един от факторите, ускорили смъртта на техните роднини, са група от Селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI). До такава степен, че ще предявят искове по различни съдебни канали. Никой обаче - дори дъщерята на жената, която особено съжалява за липсата на информация за рисковете - не е докладвал самоубийството като възможен неблагоприятен ефект върху система за предупреждение на Испанската агенция по лекарствата. Причините са различни: зетят не е знаел, че съществува, вдовицата не си спомня за него и за дъщеря приемаше за даденост, че лекарите биха. Последствието е същото: най-сериозните потенциални ефекти, за които предупреждават дори проспектите, не се регистрират. Следователно, те ли са?
Застрахователна компания компенсира като злополука самоубийството на човек, който е скочил в празнотата
Преди да продължите, трябва да се изясни едно нещо. Милиони хора използват антидепресанти от групата SSRI по целия свят, също в Испания. Историята на някои от тези SSRIs по-специално, като пароксетин, е написана в съответствие с опити и проучвания с противоречиви резултати за тяхната ефикасност и съчетана с злоупотреби от фармацевтични компании. Но при липса на ясен консенсус относно рисковете или ползите от тяхното приемане, да има съгласие относно опасността, свързана с спирането на внезапното им приемане: лечението никога не трябва да се прекъсва без медицински съвет.
Освен докладването на потенциални странични ефекти на тези антидепресанти, става въпрос и за проучване дали механизмът, отговорен за тяхното регистриране и анализ на базата на доброволно уведомяване, е ефективен. Преди 15 години подозренията за възможната връзка между SSRI и суицидни импулси доведоха до Европейската агенция по лекарствата дезавуира използването на почти всички от тях, с изключение на флуоксетин, при деца и юноши. Същата позиция зае и испанската агенция. Същата тази корелация обаче „не е доказана за възрастни“, според професора по фармакология в Университета на Барселона, Елена Ескубедо.
Въпреки че можете да общувате и директно с точките за контакт на автономните общности, т.нар Система Yellow Card това е основният механизъм за откриване на неблагоприятни ефекти на наркотиците в Испания. Всеки може да го използва: просто знайте, че съществува, потърсете уебсайта на Испанската агенция по лекарствата и кликнете върху раздела Известия. Но като видях докладваните случаи: Достатъчно ефективна система ли е? "Не, не е достатъчно, далеч от него. Защото част от доброволното уведомяване и много малко се уведомява за нещата, които наистина се случват “, казва той. Хуан Ервити, Ръководител на отдела за иновации и организация на здравната служба в Навара.
Професор Ескубедо също признава "че не всеки знае" тази система за уведомяване. Но „недостатъчна регистрация“ или „недостатъчно докладване“ не може да се дължи само на пациенти и роднини. Лекарите обикновено също не го съобщават. „Всеки психиатър или лекар, който види пациент с депресия, който му каже, че се е самоубил, не е изненадан. Възможността за самоубийство влиза в неговата картина на това какво е депресия “, обяснява той. Джоан Рамон Лапорт, Почетен професор и бивш професор в Автономния университет в Барселона и бивш директор на Фондацията на Каталунския институт по фармакология.
"Това, че те казват на лекар, че пациент с депресия се е самоубил, не го изненадва. Нещо подобно се вписва в неговата картина на това какво е депресия"
Вместо това те вероятно ще общуват "неочаквани" нежелани реакции. „Ако пациентът приема пароксетин и има кожен обрив, [лекарят] го съобщава: самата природа на заболяването, причинено от лекарството, определя дали лекарят уведомява или не“, добавя той. По този начин системата на Yellow Card е повече склонен към регистриране на изключения, докато най-тежките случаи понякога могат да бъдат маскирани като „нормални“ при депресия.
Данните сочат в тази посока. От 2005 г. доклади за предполагаеми антидепресанти има девет случая на "завършено самоубийство" докладвани за всички SSRI, нито един за конкретния случай на пароксетин, според данни на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS). Ако са включени случаите на „суицидни идеи“ (26) и „опит за самоубийство“ (32), SSRIs добавете 74 уведомления, свързани със самоубийство за 14 години. Другите подозрения, съобщени по отношение на същите тези антидепресанти, са общо 3 902.
„Уведомяването за случай на съмнение за нежелана реакция не може да установи или отнесе докладваната нежелана реакция към лекарството“, уточняват те от AEMPS. След това подозрението трябва да бъде оценено, като се вземат предвид различни критерии, включително възможни алтернативни причини или фактори, присъстващи в пациента, които може да са оказали влияние. "Това е особено важно в случай на риск от самоубийство поради антидепресанти, тъй като депресията сама по себе си вече предполага риск от самоубийство", добавят същите източници.
Необходимо е да се направи една стъпка по-нататък, за да се реши проблемът, с „по-активно и по-активно наблюдение“ на данните и историята на пациентите
Както Laporte, така и Erviti защитават необходимостта да се направи поне една стъпка по-напред и да се реши проблемът, като се проучат данните и наличните или достъпни медицински досиета. „С епидемиологичните методи не само са открити нежелани ефекти, но и може да се определи последователността, което е още по-важно “, обяснява Джоан Рамон Лапорт. „Вярно е, че се нуждаем от по-активен и по-активен мониторинг“, според Ервити.
Хуан Ервити се съгласява с Laporte, когато посочва пътя напред: „Провеждайте проучвания с информацията от електронните медицински досиета и бази данни, които имат достатъчно количество информация и това не зависи от доброволното уведомяване“. Системата за доброволно уведомяване, добавя той, „позволява да се идентифицират сигнали ", „Но това изобщо не определя количеството на проблема, нито много пъти може да му се припише причинно-следствена връзка“, заключава той.
Но в Испания може дори да е необходима предходна стъпка. Самоубийството е водещата причина за насилствена смърт у нас, над пътнотранспортните произшествия, от години. Инерция от десетилетия обаче продължи дълбоко мълчание - от католическата църква до пресата, по въпроса. Едва през септември 2018 г. първият Национален план за предотвратяване на самоубийствата, че предходната година е причинила смърт на 3 679 души. В много семейства смъртта от самоубийство все още се дължи на инцидент. „Когато проведат кампания за разчупване на самоубийственото табу по телевизията, както правят при пътнотранспортни произшествия, тогава ще мога да покажа лицето си“, казва един от тези роднини.