Изследователски доклад в списание Science осъжда, че критериите за установяване на преддиабетния статус при милиони пациенти не са подкрепени с доказателства и са установени в съгласие с интересите на фармацевтичната индустрия. Това е дебатът между експертите.
Публикувано на 03/07/2019 20:00 Актуализирано
Милиони хора по света живеят с нивата на кръвната си захар. Те не са диабетици, но техните нива на глюкоза в кръвта са поставили лекарите им нащрек и в някои случаи дори приемат лекарства. Те са предиабетни, състояние, което не е съществувало до 2001 г. и сега започва да се поставя под съмнение от някои експерти. В разследващ доклад, публикуван в четвъртък в списание Science, журналистът Чарлз Пилър осъжда, че сме изправени пред евентуално въображаемо състояние, което струва милиони евро в кампании и лечения без научни доказателства, които да ги подкрепят. И че много от отговорните за вземането на тези решения се финансират от фармацевтичната индустрия.
Терминът „преддиабет“, припомня Пилер, е роден през 2011 г. в Американската диабетна асоциация (ADA) поради необходимостта да се убедят лекарите да приемат повишаването на нивата на глюкозата при своите пациенти по-сериозно и по този начин да се предотврати появата на диабет тип 2. звучеше много по-убедително от „променена кръвна захар на гладно“, термин, използван дотогава. Идеята е възприета в контекста на нарастващите случаи на затлъстяване и диабет по света, което наложи фокус върху тези възможни ранни признаци. Но това, което започна като политика за превенция, обяснява Пилер, се превърна в масивна кампания за медикализация за обстоятелства, които преди се смятаха за нормални и че не е доказано, че в крайна сметка те се превръщат в диабет.
Повечето от пациентите, класифицирани като преддиабетни, никога не развиват диабет
Преглед на 103 проучвания, проведени през 2018 г. - в рамките на сътрудничеството Cochrane - показа, че повечето пациенти, класифицирани като преддиабетни, никога не развиват диабет в по-късните години и че хората, които го правят, са в по-горния край на диапазона, определен от ADA. И че до 59% от пациентите с диагноза преддиабет са се върнали към нормалните нива на глюкоза между 1 и 11 години по-късно, без да е необходимо каквото и да е лечение. "Клиницистите трябва да бъдат внимателни при лечението на преддиабет, защото не сме сигурни дали това ще донесе повече полза, отколкото вреда, особено когато се прави в глобален мащаб", заявиха авторите на прегледа.
Тези данни са в противоречие с решенията, взети от здравните власти в САЩ, водени от Центровете за контрол на заболяванията (CDC), за разширяване на критериите за преддиабет и включване на все повече хора. Само в САЩ има 84 милиона души, на които е поставена диагноза преддиабет, а в Испания се изчислява, че около 5 милиона. И всичко въпреки факта, че самата Световна здравна организация (СЗО) отказа да го включи като диагностичен фактор.
На пациентите се продава идеята, че "бягат от скала"
От друга страна, подчертава репортер на Science, хората, класифицирани като педиабетици, са изправени не само срещу финансови разходи, но и от допълнителен емоционален стрес, който причинява безпокойство. Самият факт на включването им в класификацията дава на пациентите идеята, че те "бягат от скала", докато милиони долари се харчат за кампании за популяризиране на упражнения и здравословно поведение, които нямат ефект. До такава степен, че един от организаторите на това ново име след ADA, ученият Ричард Кан, помислете сега, че изразходването на всички тези пари за тези програми за превенция "има почти същия ефект като хвърлянето им в огъня".
Ръката на индустрията
Докладът на Пилер посочва един от най-мрачните аспекти на цялата тази материя и това може да бъде свързано с отклонението на организации като ADA, която иска да бъде все по-агресивна с критериите за преддиабет и да прилага нови лечения. Според неговите изследвания много от лекарите, участвали в публикуването на препоръките от Американската диабетна асоциация получи големи суми пари от фармацевтичната индустрия. Седем от четиринадесетте експерти по ADA са спечелили между 41 000 и 6,8 милиона долара между 2013 и 2017 производители на лекарства за диабет и кандидати за лечение на преддиабет. Плащанията покриваха консултации, пътувания и проучвания и включваха средно 276 000 долара лични разходи. А самата ADA получава между 18 и 27 милиона долара инвестиции от фармацевтични компании всяка година, нещо, което самият Американски колеж по лекари счита за един от най-екстремните случаи на конфликт на интереси. На медицината.
ADA получава между 18 и 27 милиона долара инвестиции от фармацевтични компании всяка година
Тъй като нивото на предупреждение за преддиабет нараства - и критериите се разширяват, за да се увеличи броят на хората, които могат да бъдат разглеждани под това ново име - фармацевтичните компании регистрират до над 100 клинични изпитвания върху хора на лекарства, добавки и устройства детектори за лечение. Въпреки че понастоящем FDA не е одобрила нито едно от тези лекарства, от 2007 г. тя започва да препоръчва прилагането на метформин като относително безопасна и евтина възможност за лечение на пациенти, които включват и други рискови фактори за развитие на диабет, като затлъстяване. Освен това междувременно са продадени хиляди устройства за постоянно наблюдение на кръвната захар. и през следващите години се очаква да бъдат продадени милиони, отчасти поради продължаващата препоръка на много експерти, които го смятат за най-важната медицинска нужда за бъдещето.
Излишна аларма
В Испания секретарят на Испанското общество за диабет (SED), Ноеми Гонсалес Перес де Вила, признава, че прогресията от преддиабет към диабет е силно различна за отделните индивиди и че проучването Cochrane показва, че процент до 50% не напредва през следващите години. „Априори не можем да знаем кой или не ще премине към диабет”, Уверява той. Той също така си спомня, че „предотвратяване прогресирането на диабет, с промени в начина на живот и умерената загуба на тегло (5-10%) са по-полезни от всяко лекарство, като метформин ”. Въпреки това, много научни и медицински сдружения препоръчват употребата му, тъй като метформинът има „приемливи резултати за предотвратяване на прогресирането на диабет, с малко странични ефекти и ниска цена“ и защото принуждаването на пациентите да променят начина си на живот е „сложно и скъпо“, според вещото лице.
„Ако помага на хората да бъдат по-внимателни с начина си на живот, би било положително“
Д-р Фелипе Казануева Фрейджо, Ръководителят на службата по ендокринология и хранене на болница Clínico de Santiago смята, че статията Science е интересна, но вярва, че може да предизвика ненужна тревога. Особено защото европейските системи работят много по-различно от американските системи и са по-малко „монетизирани“. „Името преддиабет съществува от 20 години, изчезна и се появи отново и описва тези хора, които имат глюкоза, която не е нормална, но не е и диабетик ”, обяснява той. Според него част от работата на лекарите е да назоват определени ситуации и решете дали е болест или рискова ситуация. „Дебатът вече възникна, защото терминът преддиабет се счита за стигма”, Уверява той. „Сега той се възстанови и ако това помага на хората да бъдат по-внимателни с тялото си и начина си на живот, ще бъде положително“, казва той.
По отношение на обвиненията в конфликт на интереси с фармацевтичните компании, д-р Гонсалес Перес де Вила припомня, че „сътрудничеството на фармацевтичната индустрия със здравните институции е от основно значение за да може да се извършват мащабни проучвания “и че„ това сътрудничество е силно регулирано “. Д-р Казануева също смята, че това тайно споразумение е трудно, тъй като критериите на ADA са определени заедно с критериите на Европейската асоциация за изследване на диабета (EASD), която се движи в друг контекст.
Освен това в Испания лекарят таксува същото, каквото предписва и най-много се предписва метформин, което е евтино и доста безвредно. „Проведени са проучвания и те не са категорични, затова не ги лекуваме“, казва той. „В Испания политиката е консервативна, тоест те не са склонни да ги лекуват, но има и такива, които го правят и като медицинско решение също не изглежда отклонение.”. По принцип защото в допълнение към диабета, необичайните нива на глюкоза могат да бъдат рисков фактор за сърдечно-съдови заболявания. „Хората, които са маркови преддиабет, са изложени на по-голям риск от инсулт или инфаркт на миокарда. И това не е присъда, това е риск, за който трябва да се докладва отговорно, заключава той, защото „не можем нито да изпаднем във факта, че за да не се изплашим, не казваме нещо на хората, което може да им помогне да се грижат за себе си ".
Три случая, три лечения
Джон Той е на 38 години и когато преди година му е поставена диагноза преддиабет, той тежи 115 килограма и 1,85 висок. Тогава неговият ендокринолог го постави на лечение с метформин и той промени начина си на живот. Сега той приема „нулева захар“, тренира и пие две хапчета метформин на ден, които му струват по-малко от 1 евро. По това време той е отслабнал с 16 килограма и индексът на телесната му маса показва, че вече не е със затлъстяване. Не е необходимо да измервате захарта си ежедневно и се нуждаете само от преглед на всеки три или четири месеца при специалиста.
Майката на Естибализ Тя също имаше необичайни нива на кръвната захар и тя беше тази, която попита дали трябва да приема метформин, както беше чела за него. Лекарят му каза, че не трябва да приема лекарства и те се опитват да го контролират с диета.
Мануел той също не приема лекарства, докато го определят като преддиабет. Беше му предписано да отслабва с упражнения и въпреки това беше над две години над лимита. "След две години, без да се понижи, лекарят каза, че това е диабет, и предписа метформин." Отначало го наблюдаваха на всеки шест месеца, а след това всяка година, особено вътреочното налягане и очното дъно. "След като загубихме 20 килограма, нивата спаднаха и спряхме метформин".