определяне

Включен в банката с въпроси на 10/11/2013 . Категории: Храносмилателни. Предоставената информация може да не е актуална. Възможно е новите изследвания или публикации да модифицират или да квалифицират дадения отговор.

Клинична полза от определянето на фекалния калпротектин в първичната помощ. Първоначалният въпрос от потребителя беше "Каква практическа клинична полезност е определянето на фекален калпротектин в първичната помощ? Може ли да бъде полезно да се направи диференциална диагноза между функционално разстройство на храносмилателния тракт и органична патология?"

Фокусирайки се върху оценката на диагностичната полезност на теста за фекален калпротектин (CF) за диагностициране на органична патология при възрастни пациенти и в условията на първичната помощ (PC), различни насоки за клинична практика (CPG) и две валидиращи проучвания на диагностичните тестове съвпадат като се предполага неговата полезност да се изключи наличието на възпаление на чревната локализация и следователно да се изключи възможността симптомите, претърпени от пациента, да се дължат на възпалително чревно заболяване (IBD), като се приеме, че причината е чревен синдром раздразнително черво (IBS).

В случай на други органични чревни заболявания, по-специално колоректален рак, разгледаните документи (1,9) съвпадат, като не препоръчват използването му в диагностичния процес въз основа на лошата прецизност, показана от теста за CF.

Скорошно GPC относно полезността на определянето на CF за диагностика на възпалителни заболявания на червата (1), заявява, че този диагностичен тест се препоръчва при възрастни като опция за подпомагане на лекарите в диференциалната диагноза на IBD или IBS при пациенти, които наскоро са започнали със симптоми на долна част на стомашно-чревния тракт, при които се обмисля оценка от специалист и при които не се подозира рак (след отчитане на определени рискови фактори като възраст).

Документът споменава, че нивата на CF могат да бъдат повишени и при състояния, различни от IBD, като например при наличие на големи колоректални аденоми и при някои колоректални ракови заболявания. Той обаче добавя, че точността на теста е по-ниска в тези ситуации в сравнение със случая на IBD и че тестът за CF може да има потенциалния ефект на фалшиво успокояване на клиницистите, когато се използва при хора със съмнения за рак на червата, така че тези хората трябва да бъдат изключени от препоръките.

Това ръководство включва икономическа оценка и анализира разходната ефективност на теста за CF, за да се направи разлика между IBD и IBS при възрастната популация в PC. На този етап се стига до заключението, че използването на CF теста е печеливш ресурс за разграничаване на IBD и IBS при възрастни в компютър, с анализ на чувствителността, който потвърждава, че тези резултати са стабилни.

Комитетът за разработване на насоки посочва, че основната цел на теста cCF в PC е да помогне за намаляване на броя на ненужните препоръки на хора с IBS (като се има предвид по-голямото му разпространение в сравнение с IBD), като по този начин се намалява броят на ненужните колоноскопии и, следователно, намалява разходи за здравеопазване: процентът на пациентите с фалшиво положителен резултат, които са били насочени за колоноскопия, варира между 19,8%, с изолирана клинична диагноза, 5,6%, свързвайки клиничната диагноза с МВ, използвайки ELISA техника (с точка на прекъсване на 50 микрограма/g) и 5,1%, свързващи калпротектиновия тест с техниката CalDetect с клиничната диагноза (откриване в точката на грижа с използване на гранична стойност от 15 микрограма/g). Както техниката ELISA, така и стратегията CalDetect отчитат съответно спестявания от 82 и 83 паунда на пациент.

Комитетът за разработване на насоки обаче също коментира, че:

  • Необходими са повече изследвания относно употребата и клиничната полезност на теста за CF и че трябва да се разработят поддържащи пътища за дългосрочно управление на тези клинични състояния в общността.
  • Необходими са повече изследвания за въздействието на тестовете за CF върху клиничния процес на вземане на решения, когато се добавят към настоящата практика (изолирана клинична диагноза). Това включва определяне на оптимални гранични стойности за тестване и определяне на стратегии за повторно тестване при хора с междинни нива на CF.
  • Необходими са солидни доказателства за сравнителното представяне на различните тестове за CF, включително използването на теста в точката на грижа и тестовете, базирани на лабораторни техники.

The GPC на CKS за болестта на Crohn (2) споменава CF като тест, който да обмисли, за да се изключи, че пациентът има IBD. Показва, че фекалните възпалителни маркери калпротектин и лактоферин могат да се използват в бъдеще в първичната помощ, за да се потвърди наличието на IBS и да се изключи IBD (чрез получаване на отрицателен резултат в тези тестове).

The GPC на Световната гастроентерологична организация за IBD (3), по отношение на диагнозата при възрастни пациенти, включва определянето на калпротектин във фекалните вещества сред лабораторните тестове, които ще бъдат използвани, показвайки, че „Тези тестове (калпротектин заедно с лактоферин и алфа1-антитрипсин) те могат да се използва ефективно за категоризиране на тези, които са по-малко склонни да имат чревни възпаления. Те могат да се използват и за проследяване на диагностицирани пациенти, търсейки предупредителни признаци за повтарящо се заболяване. Основната причина за изброяването им тук е, че те служат за изключване на чревни възпаления, а не за потенциалното им използване като положителен диагностичен тест. "

От друга страна, GPC Също от Световната гастроентерологична организация, но на IBS (4), той класифицира FC като маркер на възпалението, който се определя във фекалните вещества и ги поставя сред лабораторните тестове, които трябва да се извършват при пациент със съмнение за IBS без алармени характеристики. Негативността на теста би позволила поставянето на диагноза IBS.

The GPC на Американския колеж по гастроентерология относно лечението на болестта на Crohn при възрастни (5) коментира във връзка с диагнозата, че наличието на фекални левкоцити или необичайни фекални концентрации на калпротектин или лактоферин са отличен начин за потвърждаване на чревно възпаление или възпаление при общ.

Други напречно изследване извършено в PC (7), но при спектър от 386 пациенти със стомашно-чревни симптоми, предполагащи органична патология, той е оценил диагностичната полезност на CF теста в точката на грижа, CF теста с определяне чрез ELISA техника и имунохимичния тест на окултна кръв в изпражненията, извършена в точката на грижа. От общата оценена проба ендоскопията е убедителна за органичната патология при 99 пациенти (разпространение на органичната патология 25,9%). В повечето случаи това е неопластично заболяване (19 [19,2%] карциноми и 53 [53,5%] аденоми), последвано от IBD (19 случая [19,2%]) и дивертикулит (8 случая [8,1%]).

По отношение на тестовете за CF (в точката на грижа или ELISA), когато всички аденоми се разглеждат като органична патология (включително тези от 1 cm като органична патология, NPV (95% CI) се подобряват и показват стойности от 0,93 (0, 88- 0.96) и 0.92 (0.87-0.95), съответно за теста по време на присъствието или ELISA. Положителните и отрицателните PC и на двете форми на CF теста са: 1, 6 (1.4-2.0) и 0.5 (0.3-0.7 ), за определянето в момента и от 1,5 (1,3 до 1,8) и 0,4 (0,2-0,7), за ELISA техниката.

В заключение авторите въз основа на тези данни коментират полезността на оценяваните тестове за изключване на органична патология, като основно не вземат предвид аденомите с размер (8), извършени с цел идентифициране на клиничната стойност на някои тестове (включително CF тест ) в компютър за диагностика на IBD. В този документ бяха включени 21 проучвания, от които 9 анализираха ролята на FC в диагностичния процес. Нито едно от тези проучвания не е проведено на компютър, поради което се стига до заключението по отношение на FC, че въпреки че изследването потвърждава последователни и обещаващи резултати, показващи отлично NPV за диагностика на IBD при пациенти с коремни симптоми, висококачествени проучвания, извършени в компютър, са необходими, преди да му се даде роля в процеса на вземане на решения на лекарите на компютър.

По отношение на полезността на CF в диагностичния процес на колоректалния рак, a RS (9), включващо 30 проучвания (5983 пациенти, деца и възрастни: 663 с болест на Crohn, 361 с улцерозен колит, 186 с неуточнена IBD, 297 с колоректален рак, 697 с IBS и 3393 здрави контроли) установяват, че пациентите с колоректална неоплазия са не са имали значително по-високи нива на CF в сравнение с контролите без рак (P = 0,18) и че чувствителността и специфичността на теста за CF за диагностика на рак на дебелото черво са съответно 0,36 и 0,71, с площ под кривата 0,66. Авторите смятат, че CF тестът не може да бъде препоръчан като скринингов тест за колоректален рак сред общата популация.

A критична оценка от този преглед, публикуван в DARE (10), обаче показва, че макар заключенията на авторите да са подкрепени от наличните данни, методологичните ограничения на прегледа по отношение на методите за търсене, оценката на качеството и вариабилността сред първичните изследвания могат да поставят под въпрос неговата надеждност.

Референции (10):

  1. Фекални калпротектинови диагностични тестове за възпалителни заболявания на червата. Насоки за диагностика на Националния институт за здраве и клинични постижения (NICE) 11. октомври 2013 г. [https://www.nice.org.uk/guidance/dg11/resources/faecal-calprotectin-diagnostic-tests-for-inflammation-diseases- на-на-червата-pdf-1053624751045] [Консултация: 10.10.2013]
  2. Болест на Крон. NICE Резюмета на клиничните знания. Последно преразгледано през декември 2012 г.
  3. Световна организация по гастроентерология (WGO). Глобални насоки на Световната гастроентерологична организация: Възпалителни заболявания на червата: глобална перспектива. Мюнхен (Германия): Световна гастроентерологична организация (WGO); 2009 г. 1 юни. [Http://www.worldgastroenterology.org/assets/downloads/es/pdf/guidelines/21_inflammatory_bowel_disease_es.pdf] [Консултация: 10.10.2013 г.]
  4. Световна организация по гастроентерология (WGO). Глобални насоки на Световната гастроентерологична организация: синдром на раздразнените черва: глобална перспектива. Мюнхен (Германия): Световна гастроентерологична организация (WGO); 2009 г. 20 април [http://www.worldgastroenterology.org/assets/downloads/es/pdf/guidelines/20_irritable_bowel_syndrome_es.pdf] [Консултация: 10.10.2013 г.]
  5. Lichtenstein GR, Hanauer SB, Sandborn WJ, Комитет за параметри на практиката на Американския колеж по гастроентерология. Лечение на болестта на Crohn при възрастни. Am J Gastroenterol. 2009 февруари; 104 (2): 465-83; тест 464, 484. [http://s3.gi.org/physicians/guidelines/CrohnsDiseaseinAdults2009.pdf] [Консултация: 10.10.2013 г.]
  6. Pavlidis P, Chedgy FJ, Tibble JA. Диагностична точност и клинично приложение на фекалния калпротектин при възрастни пациенти с гастроинтестинални симптоми в първичната помощ. Scand J Gastroenterol. 2013 септември; 48 (9): 1048-54. [DOI 10.3109/00365521.2013.816771] [Консултация: 10.10.2013 г.]
  7. Kok L, Elias SG, Witteman BJ, Goedhard JG, Muris JW, Moons KG, de Wit NJ. Диагностична точност на фекалните калпротектини и имунохимични тестове за окултна кръв за диагностика на органични заболявания на червата в първичната медицинска помощ: рентабилността на правилото за решение за коремни оплаквания в първичната помощ (CEDAR) Clin Chem.2012 юни; 58 (6): 989-98. [DOI 10.1373/Clinchem.2011.177980] [Консултация: 10.10.2013]
  8. Jellema P, van Tulder MW, van der Horst HE, Florie J, Mulder CJ, van der Windt DA. Възпалително заболяване на червата: систематичен преглед на стойността на диагностичните тестове в първичната помощ. Колоректален дис. 2011 г.; 13 (3): 239-54. [DOI 10.1111/j.1463-1318.2009.02131.x] [Консултация: 10.10.2013 г.]
  9. von Roon AC, Karamountzos L, Purkayastha S, Reese GE, Darzi AW, Teare JP, Paraskeva P, Tekkis PP. Диагностична прецизност на фекалния калпротектин за възпалително заболяване на червата и колоректално злокачествено заболяване. Am J Gastroenterol. 2007 април; 102 (4): 803-13. [DOI 10.1111/j.1572-0241.2007.01126.x] [Консултация: 10.10.2013 г.]
  10. Диагностична прецизност на фекалния калпротектин за възпалително заболяване на червата и колоректално злокачествено заболяване. DARE, 2007. [http://www.crd.york.ac.uk/CRDWeb/ShowRecord.asp?AccessionNumber=12007001290#.UlaWi9K8DBY] [Консултация: 10.10.2013 г.]

Тези препратки са от типа:

  1. Мета-анализ и/или систематични прегледи: 2 препратки
  2. Клинични изпитвания: 0 справка
  3. Кохорти, контролни случаи, клинични случаи: 0 справка
  4. Консенсус на професионалистите: 0 справка
  5. Насоки за клинична практика: 5 литератури
  6. Обобщение на доказателствата: 0 справка
  7. Синопсис на синтеза на доказателства: 1 справка
  8. Проучвания за валидиране: 2 референции
  9. Информация/помощен материал за пациентите: 0 справка
  10. Глава на книгата: 0 Справка

Повече информация

  • Има ли в момента някакви индикации за употребата на месалазин при пациент с болест на Crohn? [06.06.2017]
  • Ниска FODMAP диета при пациенти със синдром на раздразнените черва. [03.12.2015]
  • Може ли средиземноморската диета да подобри симптомите на синдром на раздразнените черва? [30.11.2015]

Свързани въпроси

Препоръчителен час

Предупреждение за използването на отговори

Отговорите на зададените въпроси са подготвени с изключително образователна цел. Целта е да се предостави информация за обогатяване и актуализиране на дискусионния процес на професионалистите по медицина и медицински сестри. Те никога не трябва да се използват като единствен или основен критерий за установяване на конкретна диагноза или приемане на специфичен терапевтичен режим.

По никакъв начин не е предназначен да замени, одобри или защити отговорността на лекаря. Това произтича от собствените му решения и трябва да се поема само от него и не може да се споделя от онези, които само са го информирали. Министерството на здравеопазването и здравната служба Murcian отхвърлят априори всякаква отговорност за всякакви щети или наранявания, които могат да бъдат приписани на пълното или частично използване на предоставената информация и които са били поискани преди това от медицинския или медицински сестри.

в) Министерство на здравеопазването на регион Мурсия

Контакт: Ronda de Levante, 11, 30008, Murcia 5Є Planta