ОТСЛАБВАНЕ
Прегледът на проучванията не успява да изясни неизвестните около сибутрамина
ИЗАБЕЛ Ф. ЛАНТИГУА
Въпреки че е на европейския пазар от седем години, рисковете и ползите от сибутрамин, лекарство за отслабване, все още са неясни. Последният преглед на проучванията върху това лекарство поставя под въпрос неговите положителни ефекти в средносрочен и дългосрочен план и показва, че то носи някои сърдечно-съдови и метаболитни рискове, които тепърва трябва да бъдат изяснени.
Изследователи не са намерили достатъчно доказателства ясно демонстрират тези вредни ефекти, така че въпросите, които са обградили сибутрамин от самото начало, остават без отговор.
Прегледът използва данни от 29 опити с различна продължителност. Седем измерват ефектите на сибутрамин за период от осем до 12 седмици, други 12 проучвания продължават от 16 до 24 седмици и пет от 44 до 54 седмици. Всички те използваха дозата от 10-15 mg от лекарството; Четири други проучвания използват дозата от 20 mg и ефектите се сравняват с тези, получени от плацебо. Последно проучване оценява за две години дали хората поддържат теглото си.
Участниците бяха възрастни със затлъстяване на възраст между 34 и 54 години. Резултатите от този преглед показват, че сибутраминът, заедно с промяна в начина на живот, са помогнали да отслабнете повече от плацебо за три, шест и 12 месеца, но неговото въздействие върху здравето не може да бъде проверено.
По този начин, след една година, тези лица, които са получили дозата от 10-15 mg, са загубили средно с 4,5 кг повече отколкото тези, които са приемали плацебо. Възрастните, които използват сибутрамин в продължение на една година, са с 19% до 34% по-склонни да намалете теглото си с 5% и между 12% и 31%, за да го намали 10%.
Но това е краткосрочна помощ и не всички хора я получават. Всъщност средната стойност е само това всеки пети пациент които приемат лекарството в продължение на една година намаляват теглото си с 5% и трима от осем успяват да отслабнат с 10%. Освен това възрастните, които продължават да приемат лекарството в продължение на две години, поддържат теглото си по-добре от тези в плацебо групата.
Една от получените данни обаче показва това ако терапията бъде прекъсната, пациентите могат да се възстановят 55% за 18 месеца от изгубените килограми. И въпреки тези проценти, авторите на прегледа, публикуван в Архива на вътрешните болести, посочват, че няма доказателства, които да показват, че сибутраминът намалява затлъстяването, свързано със заболеваемостта и смъртността.
Странични ефекти
Една от целите на работата беше да се определят сърдечно-съдовите и метаболитните ефекти, причинени от лекарството, но проучванията не предлагат достатъчно данни в това отношение. Авторите предполагат, че сибутраминът е свързан както с положителни, така и с отрицателни промени в сърдечно-съдовата система.
Въпреки че през декември 2002 г. Европейският комитет за оценка на лекарствата заключи, че връзката между рисковете и ползите от сибутрамин е положителна, настоящият преглед показва, че ефектите на лекарството не са толкова положителни в средносрочен и дългосрочен план. Липсват обаче доказателства за доказване на рисковете от лекарството.
Резултатите от опитите показват, че сибутрамин повишава кръвното налягане, но другите вредни ефекти, които му се приписват, не са демонстрирани.
По този начин изследователите посочват, че „са необходими повече опити с това лекарство“, които се фокусират върху изучаването дали ефективно „влошава диабета и увеличава риска от сърдечно-съдови заболявания, както и промените, които това предполага в нивата на кръвното налягане, на липидите и в гликемичният индекс ".
Рисковете, свързани с лекарството, особено сърдечно-съдови; съмнения относно положителните му ефекти в средносрочен и дългосрочен план; неговата висока цена и липсата на съгласие между научната общност за определяне на точните странични ефекти са факторите, които поставят под въпрос сибутрамина.