Профилактиката на черната боровинка при повтаряща се детска пикочна инфекция се оказа ефективна в експерименталния модел за възрастни. Има малко данни за ефикасността, безопасността и препоръчителните дози при педиатричната популация.
Методи
Контролирано, двойно-сляпо клинично изпитване фаза III се разработва при деца на възраст над един месец, за да се оцени ефикасността и безопасността на червената боровинка при рецидивираща детска инфекция на пикочните пътища. Тя се основава на предположението за неинфериорност на американската боровинка в сравнение с триметоприма. Статистическият анализ се извършва с помощта на анализ на Каплан Майер.
Резултати
Наети са 85 пациенти под една година и 107 над една година. Седемдесет и пет пациенти получават червена боровинка и 117 триметоприм. Кумулативният процент на инфекция на урината, свързана с профилактика на червена боровинка при деца под една година е 46% (95% CI: 23-70) при момчета и 17% (95% CI: 0-38) при момичета, с ефикасност при дози, използвани по-ниски от триметоприм. При деца на възраст над една година червената боровинка не отстъпва на триметоприма с кумулативен процент на инфекция с урина от 26% (95% CI: 12-41). Американската боровинка се понася добре, без неблагоприятни ефекти.
Заключения
Нашето проучване потвърждава, че червената боровинка е безопасна и ефективна в профилактиката на повтарящи се инфекции на пикочните пътища при кърмачета и деца. С използваните дози ефикасността му не отстъпва на тази, наблюдавана за триметоприм сред тези над една година (Регистър на клиничните изпитвания ISRCTN16968287).
Резюме
Обективен
Профилактиката на червена боровинка при повтаряща се инфекция на пикочните пътища при кърмачета се е доказала ефективна в експерименталния модел на възрастен. Има малко данни за ефикасността, безопасността и препоръчителната доза при педиатричната популация.
Методи
Проведено е контролирано, двойно-сляпо клинично изпитване фаза III върху деца на възраст над 1 месец, за да се оцени ефикасността и безопасността на червената боровинка при повтарящи се инфекции на пикочните пътища. Предполагаше се, че червената боровинка спрямо триметоприма не е по-ниска. Статистическият анализ беше извършен с помощта на анализ на Kaplan Meier.
Резултати
Наети са общо 85 пациенти на възраст под 1 година и 107 на възраст над 1 година. Trimethoprim е предписан на 75 пациенти и 117 са получили червена боровинка. Кумулативната честота на инфекция на урината, свързана с профилактика на червена боровинка при деца под 1 година, е 46% (95% CI; 23-70) при деца и 17% (95% CI; 0-38) при момичета, ефективно при дози, по-ниски от триметоприма . При деца над 1 година червената боровинка не отстъпва на триметоприма с кумулативна честота на инфекция на урината от 26% (95% CI; 12-41). Червената боровинка се понася добре и без нови неблагоприятни ефекти.
Заключения
Нашето проучване потвърждава, че червената боровинка е безопасна и ефективна в профилактиката на повтарящи се инфекции на пикочните пътища при кърмачета и деца. С използваните дози тяхната ефективност не е по-малка от тази, наблюдавана за триметоприм при тези над 1-годишна възраст. (Регистър на клиничните изпитвания ISRCTN16968287).
Предишен статия в бр Следващия статия в бр