E1199 - BAYER HISPANIA S.L.

прогинова

Няма оценки!

Бъдете първите, които дават мнението си.

Класификация на посетителите

Обобщение

Трябва да се регистрирате и/или да влезете, за да ни дадете своето мнение.

Бележки по продукта

- Полов хормон с естрогенна активност. Естрогените са женски полови хормони, произвеждани предимно от яйчниците. Сред тях естрадиолът се откроява като най-мощната форма. Естрогените оказват своето въздействие чрез въздействие върху специфични цитоплазмени рецептори, модулирайки.

Перорален, трансдермален, вагинален път:
- Абсорбция:

Дозата естрадиол трябва да бъде внимателно индивидуализирана в зависимост от нуждите на пациента и поносимостта към лечението.

FDA Категория X. Естрогените по време на бременност демонстрират тератогенен потенциал. Описан е синдром, известен като VACTERL, име, което групира инициалите на видовете малформации, до които те могат да доведат: гръбначни, анални, сърдечни, трахеални, хранопровода, радиални и бъбречни. Този синдром се появява с честота от 0,1% от изложените плодове. Те могат също да причинят феминизиращи ефекти върху мъжките плодове.
В този случай потенциалният ембриотоксичен и/или тератогенен риск очевидно надвишава теоретичната терапевтична полза и освен това не е доказано, че са полезни като антиабортни средства, така че употребата на това лекарство е противопоказана при бременни жени.
Естрадиолът е предназначен за лечение на процеси, свързани с менопаузата, така че първоначално не е предназначен за жени в детеродна възраст. Въпреки това не може да се изключи бременност, особено през първите месеци на менопаузата. В случай на бременност, лечението ще бъде прекратено незабавно.

Това лекарство не е показано по време на кърмене.

Безопасността и ефикасността не са оценявани при деца и юноши под 18-годишна възраст, затова се препоръчва да се избягва употребата му.

Клиничният опит при жени на възраст над 65 години е ограничен. Като цяло пациентите на възраст над 65 години са изложени на повишен риск от венозна тромбоза.

- Няма достатъчно налични данни, за да се препоръчат корекции на дозата.

* Перорален път: Той страда от интензивен ефект на първо преминаване на черния дроб, което драстично намалява неговата бионаличност. След прилагане на доза от 1-2 mg, Cmax се достига след 3-6 часа, като се нормализира след 24 часа средно (6-48 часа).

* Хормонозаместителна терапия (ХЗТ) на признаците и симптомите на естрогенен дефицит, свързани с [MENOPAUSE], както естествени, така и хирургични, като [SOFOCOS], нощно изпотяване или атрофичен вулвовагинит.
Лечението трябва да бъде ограничено само до тези жени, при които симптомите оказват значително влияние върху качеството им на живот.

- Няма достатъчно данни за препоръчване на корекции на дозата.

- Разпределение: Естрогените циркулират главно свързани с протеини (50%) като глобулин или албумин, свързващ половите хормони. Естрогените са широко разпространени в тялото, като се намират главно в прицелните му тъкани.
- Метаболизъм: Естрадиолът има интензивен чернодробен ефект на първо преминаване. Той се метаболизира в черния дроб до естрон, метаболит 10 пъти по-малко активен от естрадиола. И двете форми от своя страна могат да се трансформират в естриол, практически неактивен метаболит, както и глюкурон и сулфат-конюгати на естрадиол или естрон. Изглежда, че цитохром P450 CYP3A4 играе основна роля в метаболизма на естрадиола.
Ензимно индуцираща/инхибираща способност: Естрадиолът се държи като мощен инхибитор на CYP3A4.
- Екскреция: Естрадиолът се екскретира главно с урината (най-вече под формата на метаболити, особено естриол; 5-8% непроменени). Неговата t1/2 е 1 h, а CLh е 650-900 l/24 h · m2. Глюкуронът и сулфат-конюгатите се екскретират главно с жлъчката в червата, където се метаболизират от чревната флора, освобождавайки отново естрадиол, който може да бъде реабсорбиран, което води до ентерохепатален цикъл.

Естрадиолът трябва да се комбинира с прогестин при жени с непокътната матка, за да се намали рискът от рак на ендометриума.

- Дражета и таблетки: Вземете цели, без да дъвчете, след хранене.

- Деца и юноши под 18 години, през устата: Безопасността и ефикасността не са оценявани.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА:
- Това лекарство съдържа захароза. Пациенти с наследствена [FRUCTOSE INTOLERANCE], глюкозна или галактозна малабсорбция или захараза-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА: - Това лекарство съдържа лактоза. Пациенти с наследствена [ЛАКТОЗНА ИНТОЛЕРАНЦИЯ] или галактоза, дефицит на лактаза на Lapp или малабсорбция на глюкоза или галактоза не трябва да приемат това лекарство.