Листовка: информация за потребителя

циторсален

Citorsal

Прах за перорален разтвор в саше

Безводен калциев лактат, безводен магнезиев сулфат, безводна лимонена киселина, безводен натриев цитрат, безводен натриев хлорид, безводен калиев хлорид, безводен натриев фосфат и глюкозен монохидрат

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

  1. Какво представлява Citorsal и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Citorsal
  3. Как да приемате Citorsal
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Опазване на Citorsal
  6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Citorsal принадлежи към фармакотерапевтичната група соли за орална рехидратация и се използва за профилактика и лечение на леки и умерени състояния на дехидратация, причинени от различни причини като: остри стомашно-чревни нарушения на бебето, ацидоза, ацетонемично повръщане, екстраренална уремия, повръщане на бременни жени и като цяло всички случаи на обилна загуба на течности поради постоянно повръщане или диария.

Citorsal е показан при възрастни, кърмачета и деца.

Не приемайте Citorsal:

  • Ако сте алергични към активните вещества или към някоя от съставките на това лекарство (изброени в точка 6).
  • Ако имате малабсорбция на глюкоза или галактоза.
  • Ако имате диабет.
  • Ако не можете да пиете.
  • Ако се нуждаете от перорално приложение чрез стомашна или интравенозна сонда.
  • Ако имате тежка, постоянна диария и други критични загуби на течности, които изискват парентерално лечение.
  • Ако страдате от тежко и продължително повръщане.
  • Ако страдате от чревна обструкция, паралитичен илеус или чревна перфорация.
  • Ако имате анурия (прекъсване на отделянето на урина) или олигурия (намалено производство на урина).
  • Ако имате бъбречна недостатъчност.
  • Недоносени бебета или по-малко от месец.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Citorsal.

Обърнете специално внимание при Citorsal:

  • Когато е показана парентерална рехидратация, например в случаи на тежка дехидратация и продължително или често повръщане, тъй като в този случай приложението на Citorsal не е подходящо.
  • Ще можете да ядете нормално храна, когато диарията се коригира.

Прием на Citorsal с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Поради съдържанието на калций, той пречи на усвояването на тетрациклини.

Прием на Citorsal с храна Y. напитки

  • Избягвайте да пиете храни или други течности с високо съдържание на захар като плодови сокове или други течности, които съдържат електролити; ако искате да дадете повече излишна течност, използвайте вода.
  • Избягвайте солените храни.
  • Кравето мляко трябва да се спира само ако диарията се влоши значително след приема му, замествайки го с друга протеинова храна.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Citorsal съдържа глюкоза, натрий, калий и оранжево жълт оцветител S (E-110)

Това лекарство съдържа глюкоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Пациентите със захарен диабет трябва да отбележат, че това лекарство съдържа 5 g глюкоза на 100 ml разтворен разтвор.

Това лекарство съдържа 115 mg натрий (основен компонент на готварска/готварска сол) на 100 ml приготвен разтвор. Това се равнява на 6% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен.

Пациенти с бъбречна недостатъчност или диети с ниско съдържание на калий трябва да вземат предвид, че това лекарство съдържа 78 mg (2 mmol) калий на 100 ml приготвен разтвор.

Това лекарство може да причини алергични реакции, тъй като съдържа оранжево жълто S (E-110). Може да причини астма, особено при пациенти с алергия към ацетилсалицилова киселина.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Citorsal ще бъде пиян чрез разтваряне на съдържанието на плик винаги в половин литър вода или на два плика в литър.

Разтворът трябва да се приготви и да се прилага при стайна температура.

Водата, ако се счете за необходима, може да е била предварително сварена, но не и след приготвяне.

Не трябва да се добавят други съставки като захар.

Citorsal се прилага перорално.

Нормалната доза трябва да се изчислява индивидуално въз основа на теглото на пациента и тежестта на заболяването му, въпреки че като цяло препоръчителната доза е:

Бебета след един месец: препоръчва се между 1 - 1,5 пъти обичайния им обем храна.

Деца от една година: 200 ml разтвор за всеки диаричен стол.

Възрастни: между 200 и 400 ml разтвор за всеки диаричен стол.

Препоръчва се лечението да продължи докато трае диарията и след като това приключи, Вашият лекар ще прецени дали е постигната рехидратация и че няма риск от дехидратация отново, което обикновено се постига за 4 или 5 дни.

Администрирането обикновено се извършва "ad libitum", което позволява на пациента да пие толкова, колкото желае. В случай на пациенти с много честа диария, те трябва да бъдат насърчавани да пият, а в случай на много слаби пациенти да им се помага.

При деца, особено ако са слаби или имат повръщане, препоръчително е разтворът да се прилага със скорост от 25 до 30 ml на интервали от 10 до 15 минути.

Ако дехидратацията е ниска и при деца под 2-годишна възраст, в първия ден от лечението, ще се прилага единичен прием на вода за всеки два от Citorsal прах за перорален разтвор, всички с еднакъв обем. През следващите дни пийте често вода.

Винаги започвайте с малки количества и увеличавайте според изискванията на пациента. Във всички случаи се препоръчва разтворът да се прилага често, в малки количества и бавно, за да се улесни неговото усвояване. Продължителното хранене, включително кърмата, е важно за кърмачетата и децата, за да се поддържа хидратация и хранене.

При възрастни диетата трябва да се възобнови веднага щом апетитът се възстанови.

Пациенти в напреднала възраст

Препоръчителният режим на дозиране е същият като при възрастни.

Пациенти с чернодробна недостатъчност

В този случай не е необходимо коригиране на дозата.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

При пациенти с променена бъбречна функция, Citorsal не трябва да се прилага в никакъв случай, тъй като тези пациенти могат да имат много високи нива на натрий (хипернатриемия) и калий (хиперкалиемия) в кръвта.

Инструкции за правилното приложение на препарата:

Изсипете съдържанието на едно саше в половин литър вода (500 мл) или две сашета в един литър. За да се улесни разтварянето на продукта, се препоръчва бавно да се добавя прахът към водата, като същевременно се разбърква енергично със супена лъжица, докато се разтвори напълно.

При определени обстоятелства, които изобщо не засягат терапевтичните му качества, Citorsal може да се втвърди в контейнера. Просто натиснете плика с ръка, така че да се превърне във фин и еднакво разтворим прах.

Ако сте приели повече Citorsal, отколкото трябва

В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и използваното количество.

Излишъкът от Citorsal може да причини свръххидратация. Спрете лечението, ако забележите, че клепачите ви са подути.

При пациенти с бъбречно увреждане предозирането може да доведе до хипернатриемия и хиперкалиемия.

Ако сте пропуснали да приемете Citorsal

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-честите са повръщането, което може да се случи, когато се прилага твърде бързо. В тези случаи администрирането на Citorsal трябва да се прекъсне за 10 минути и да се възобнови, като се дават по-малки количества по-често.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли в рамките на 24 часа след приготвянето му и не изисква специални мерки за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Citorsal

  • Активните съставки са безводен калциев лактат, безводен магнезиев сулфат, безводна лимонена киселина, безводен натриев цитрат, безводен натриев хлорид, безводен калиев хлорид, безводен натриев фосфат и глюкозен монохидрат.
  • Другите съставки са: неохесперидин, оранжев аромат и жълто-оранжев цвят S (E-110).

Всяко саше трябва да се разтвори в половин литър (500 ml) вода. Всеки 100 ml от получения разтвор съдържа като активни съставки: 0,0436 g безводен калциев лактат, 0,024 g безводен магнезиев сулфат, 0,032 g безводна лимонена киселина, 0,258 g безводен натриев цитрат, 0,0585 g безводен натриев хлорид, 0,149 g от безводен калиев хлорид, 0,071 g безводен натриев фосфат и 5 g глюкоза (монохидрат).

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Citorsal се предлага под формата на сашета с леко оранжев прах за перорален разтвор с оранжева миризма. Може да бъде представен в два формата: кутии, съдържащи 2 или 5 плика от алуминиево фолио.

Притежател на разрешение за търговия

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Отговаря за производството

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горгс Ладо, 188 - 08210 Барбера дел Валес, Барселона. Испания

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Юни 2020 г.