Лекарство от лабораторията Novo Nordisk, използвано за лечение на диабет, трябва да бъде одобрено за използване при лечение на затлъстяване, казаха федералните здравни експерти.
С глас 14-1 консултативният комитет на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) установи, че ползите от лекарството, което се прилага интравенозно, надвишават рисковете за пациенти със затлъстяване или наднормено тегло.
FDA одобри през 2010 г. лекарството лираглутид под марката Victoza като ежедневна инжекция за лечение на диабет тип 2, при която тялото не използва правилно инсулина.
Лекарството е част от ново поколение лекарства, наречени GLP-1 агонисти, които стимулират панкреаса да произвежда допълнително инсулин след хранене.
Датската лаборатория Novo Nordisk сега иска FDA да одобри лекарството като лечение на затлъстяване въз основа на фирмени проучвания, показващи значителна загуба на тегло при повечето пациенти.
60% от пациентите, които получават лекарството за една година, губят поне 5% от телесното си тегло, а 31% от пациентите са загубили повече от 10%, според лабораторното проучване.
От пациентите, подложени на плацебо лечение, само 24% са загубили 5% от телесното си тегло и 9% повече от 10%. FDA заяви, че разликата между двете е статистически значима и отговаря на критериите на агенцията за ефективност.
Да бъде одобрен, Novo Nordisk планира да продаде лекарството под новата марка Saxenda. Това би било първото венозно лекарство, одобрено за отслабване.
Панелът на FDA препоръча одобрение на лекарството за пациенти, които имат индекс на телесна маса 30 или по-висок, което е нивото, при което хората се считат за затлъстели.
Също така ще бъде одобрен за хора с индекс на телесна маса 27 или по-висок, които също имат медицински проблеми, свързани с наднорменото тегло, като диабет.
The FDA не е длъжна да се вслушва в препоръките на своите експерти, въпреки че го прави често.
Д-р Мария Пеня от болница Syosset в Ню Йорк посочи това някои лекари вече предписват лекарството "извън етикета" за отслабване, поради въздействието му върху метаболизма и храносмилателния процес.
"Това увеличава чувството за ситост и впоследствие хората са склонни да ядат малко по-малко и да отслабнат ", каза той.
На фондовия пазар акциите на Novo Nordisk AS поскъпнаха с 83 цента (1,8%), като приключиха сделките по 46,78 долара всяка.
- Те създават хапче за преди хранене, което помага да отслабнете Life
- Как да отслабнете бързо и да сте готови за парти
- Кардио упражнения за бързо отслабване и изглеждане страхотно през лятото 4 юли 2020 г.
- Фитнес упражнения за отслабване у дома - Diario de Ibiza
- Как да отслабнете следвайте правилата за мотивация, за да го постигнете DrDieta