Съдържание
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
1. Какво представлява Qudix и за какво се използва
Qudix съдържа вещество, наречено кветиапин. Той принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. Qudix може да се използва за лечение на различни заболявания, като:
- Биполярна депресия: защо се чувствате тъжни. Може да откриете, че се чувствате депресирани, чувствате се виновни, имате липса на енергия, губите апетита си или не можете да заспите.
- Мания - при което може да се почувствате много развълнувани, еуфорични, възбудени, ентусиазирани или хиперактивни или да имате лоша преценка, включително да сте агресивни или насилствени.
- Шизофрения - при което можете да чуете или почувствате неща, които не са там, да вярвате на неща, които не са верни, или да се чувствате необичайно подозрителни, тревожни, объркани, виновни, напрегнати или депресирани.
Вашият лекар може да продължи да предписва Qudix, дори когато се чувствате по-добре.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Qudix
Не приемайте Qudix:
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към кветиапин или към някоя от останалите съставки на Qudix (изброени в точка 6).
- Ако приемате някое от следните лекарства:
- някои лекарства за ХИВ
- лекарства от азолен тип (за гъбични инфекции)
- еритромицин или кларитромицин (за инфекции)
- нефазодон (за депресия).
Не приемайте Qudix, ако гореспоменатото се отнася за Вас. Ако имате някакви въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Qudix.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Qudix, ако:
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако след приема Qudix изпитайте някои от следните неща:
- Комбинация от треска, силна скованост на мускулите, изпотяване или намалено ниво на съзнание (разстройство, наречено „злокачествен невролептичен синдром“). Може да се наложи незабавно медицинско лечение.
- Неконтролирани движения, главно на лицето или езика.
- Замайване или чувство на много сънливост Това може да увеличи риска от случайни наранявания (падания) при пациенти в напреднала възраст.
- Епилептични припадъци (конвулсии).
- Дълготрайна и болезнена ерекция (приапизъм).
Тези нарушения могат да бъдат причинени от този вид лекарства.
Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, ако имате:
• Треска, грипоподобни симптоми, възпалено гърло или друга инфекция, тъй като това може да е следствие от много нисък брой на белите кръвни клетки и да наложи прекратяване на лечението с кветиапин и/или по-нататъшно лечение.
• Запек заедно с постоянни коремни болки или запек, който не е повлиял лечението, тъй като това може да доведе до по-тежко запушване на червата.
Мисли за самоубийство и влошаване на вашата депресия
Ако сте депресирани, понякога може да помислите за самонараняване или самоубийство. Това може да се увеличи в началото на лечението, тъй като всички тези лекарства отнемат време, за да подействат, обикновено около две седмици, но понякога и повече. Тези мисли могат също да се увеличат, ако внезапно спрете да приемате лекарствата си. Може да е по-вероятно да мислите по този начин, ако сте млад възрастен. Информацията от клинични проучвания показва повишен риск от мисли за самоубийство и/или суицидно поведение при млади хора под 25-годишна възраст с депресия.
Ако по всяко време мислите за самонараняване или самоубийство, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в болница. Може да ви помогне да кажете на близък приятел или член на семейството, че сте депресирани, и да ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да ги помолите да ви кажат дали смятат, че депресията ви се влошава или са загрижени за промени в поведението ви.
Качване на тегло
Повишаване на теглото е наблюдавано при пациенти, приемащи кветиапин. Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото си.
Деца и юноши
Qudix не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Използване на Qudix с други лекарства
Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не приемайте Qudix, ако използвате някое от следните лекарства:
- Някои лекарства за ХИВ.
- Лекарства от азолен тип (за гъбични инфекции).
- Еритромицин или кларитромицин (за инфекции).
- Нефазодон (за депресия).
Уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
- Лекарства за епилепсия (като фенитоин или карбамазепин).
- Лекарства за високо кръвно налягане.
- Барбитурати (при затруднено заспиване).
- Тиоридазин или литий (други антипсихотични лекарства).
- Лекарства, които влияят на сърдечния ритъм, например лекарства, които могат да причинят дисбаланс в електролитите (ниски нива на калий или магнезий) като диуретици (лекарства за уриниране) или някои антибиотици (лекарства за лечение на инфекции).
- Лекарства, които могат да причинят запек.
Преди да спрете някое от вашите лекарства, първо се консултирайте с Вашия лекар.
Прием на Qudix с храна, напитки и алкохол
- Qudix може да се приема със или без храна.
- Внимавайте колко алкохол пиете. Това е така, защото комбинираният ефект на Qudix и алкохола може да ви направи сънливи.
- Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате Qudix. Това може да повлияе на начина на действие на лекарството.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство. Не трябва да приемате Qudix по време на бременност, освен ако не сте се консултирали с Вашия лекар. Не трябва да използвате Qudix, ако кърмите.
Следните симптоми, които могат да представляват синдром на отнемане, могат да се появят при новородени деца на майки, които са използвали кветиапин през последния триместър (последните три месеца от бременността): тремор, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, възбуда, респираторни проблеми и затруднено хранене. Ако новороденото развие някой от тези симптоми, може да се наложи да се свържете с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Тези таблетки могат да Ви направят сънливи. Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато не разберете как ви влияят таблетките.
Qudix съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Ефект върху тестовете за откриване на наркотици в урината
Ако се тествате за лекарства в урината, приемът на кветиапин може да доведе до положителни резултати за метадон или някои лекарства за депресия, наречени трициклични антидепресанти (TCA), когато се използват някои методи за изследване, въпреки че може да не приемате метадон или TCA. Ако това се случи, може да се извърши по-специфичен тест.
3. Как да приемате Qudix
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново. Вашият лекар ще реши началната Ви доза. Поддържащата доза (дневна доза) ще зависи от вашето състояние и вашите нужди, но обикновено е между 150 mg и 800 mg.
- Ще приемате таблетките си веднъж дневно, преди лягане или два пъти на ден, в зависимост от заболяването.
- Поглъщайте таблетките цели с помощта на вода.
- Можете да приемате таблетките със или без храна.
- Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате Qudix. Това може да повлияе на начина на действие на лекарството.
- Не спирайте приема на таблетките си, дори ако се чувствате по-добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Чернодробни проблеми
Ако имате чернодробни проблеми, Вашият лекар може да промени дозата Ви.
Възрастни хора
Ако сте в напреднала възраст, Вашият лекар може да промени дозата Ви.
Употреба при деца и юноши
Qudix не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Ако сте приели повече Qudix, отколкото трябва
Ако приемете повече Qudix, отколкото Ви е предписал Вашият лекар, може да почувствате сънливост, да Ви се завие свят и да получите необичайни сърдечни ритъми. Незабавно се свържете с най-близкия лекар или болница. Вземете таблетките Qudix със себе си.
Можете също така да се обадите на Информационната служба по токсикология, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и взетото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Qudix
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако времето за следващата Ви доза е твърде близо, изчакайте дотогава. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако спрете да използвате Qudix
Ако внезапно спрете приема на Qudix, може да не успеете да заспите (безсъние) или да почувствате гадене или да получите главоболие, диария, повръщане, замаяност или раздразнителност. Вашият лекар може да предложи постепенно намаляване на дозата преди спиране на лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести нежелани реакции (може да засегне повече от 1 на 10 души):
- Замайване (може да доведе до падания), главоболие, сухота в устата.
- Чувство на сънливост (което може да изчезне с течение на времето, докато продължавате да приемате кветиапин), (може да доведе до падания).
- Симптоми на прекратяване (симптоми, които се появяват при спиране на приема на кветиапин), включително неспособност за заспиване (безсъние), гадене, главоболие, диария, повръщане, замаяност и раздразнителност. Препоръчва се постепенно оттегляне за период от поне 1 до 2 седмици.
- Качване на тегло.
- Ненормални мускулни движения Те включват трудности при започване на мускулни движения, треперене, чувство на неспокойствие или скованост на мускулите без болка.
- Промени в количеството на определени мазнини (триглицериди и общ холестерол).
Чести неблагоприятни ефекти (може да засегне до 1 на 10 души):
Нечести нежелани реакции (може да засегне до 1 на 100 души):
- Епилептични припадъци или припадъци.
- Алергични реакции, които могат да включват повдигнати подутини (копривна треска), подуване на кожата и подуване около устата.
- Неприятни усещания в краката (наричани още синдром на неспокойните крака).
- Затруднено преглъщане.
- Неконтролирани движения, главно на лицето или езика.
- Сексуална дисфункция.
- Диабет.
- Промяна в електрическата активност на сърцето, наблюдавана при ЕКГ (удължаване на QT интервала).
- По-бавна от нормалната сърдечна честота, която може да се появи в началото на лечението и която може да бъде свързана с ниско кръвно налягане и припадък.
- Затруднено уриниране.
- Припадък (може да доведе до падания).
- Запушен нос.
- Намаляване на броя на червените кръвни клетки в кръвта.
- Намалено количество натрий в кръвта.
Редки неблагоприятни ефекти (може да засегне до 1 на 1000 души):
Много редки нежелани реакции (може да засегне до 1 на 10 000 души):
- Тежък обрив, мехури или червени петна по кожата.
- Сериозна алергична реакция (наречена анафилаксия), която може да причини задух или шок.
- Бързо подуване на кожата, обикновено около очите, устните и гърлото (ангиоедем).
- Сериозно състояние на мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson).
- Неподходяща секреция на хормон, който контролира обема на урината.
- Разпадане на мускулни влакна и мускулна болка (рабдомиолиза).
- Влошаване на съществуващ диабет.
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
- Кожни обриви с неправилни червени петна (еритема мултиформе).
- Внезапна и тежка алергична реакция със симптоми като треска и мехури по кожата и лющене на кожата (токсична епидермална некролиза).
- Симптомите на отнемане могат да се появят при новородени от майки, които са използвали кетиапин по време на бременност.
Класът лекарства, към които принадлежи Qudix, може да причини проблеми със сърдечния ритъм, които могат да бъдат сериозни и в тежки случаи да бъдат фатални.
Някои странични ефекти се наблюдават само когато се прави кръвен тест. Те включват промени в количеството на определени мазнини (триглицериди и общ холестерол) или захар в кръвта, промени в количеството на хормоните на щитовидната жлеза в кръвта, повишаване на чернодробните ензими, намаляване на броя на някои видове кръвни клетки, намаляване на броя на червените кръвни клетки, повишаване на креатин фосфокиназата в кръвта (вещество, намиращо се в мускулите), намаляване на количеството натрий в кръвта и увеличаване на количеството на хормона пролактин в кръвта. Повишаването на хормона пролактин в редки случаи може да доведе до следното:
- И при мъжете, и при жените има подуване на гърдите и неочаквано производство на мляко.
- При жени, които нямат менструален цикъл или имат нередовен цикъл.
Вашият лекар може да Ви помоли да правите кръвни изследвания от време на време.
Неблагоприятни ефекти при деца и юноши
Същите нежелани реакции, които могат да се появят при възрастни, могат да се появят и при деца и юноши.
Следните нежелани реакции са наблюдавани по-често при деца и юноши или не са наблюдавани при възрастни:
Много чести нежелани реакции (може да засегне повече от 1 на 10 души):
- Увеличаване на количеството на хормон, наречен пролактин, в кръвта. Повишаването на хормона пролактин в редки случаи може да доведе до следното:
- И при момчетата, и при момичетата има подуване на гърдите и неочаквано производство
- При момичета, които нямат месечен период или имат нередовни менструации.
- Повишен апетит.
- Повръщане.
- Ненормални мускулни движения Те включват трудности при започване на мускулни движения, треперене, чувство на неспокойствие или скованост на мускулите без болка.
- Повишено кръвно налягане.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- Чувство за слабост, припадък (може да доведе до падания).
- Запушен нос.
- Чувствам се раздразнен.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https //www.Notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Qudix
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.