Европейската агенция по лекарствата го препоръчва на пациенти, които се нуждаят от вентилация

Споделете статията

Този браузър не поддържа видео елемент.

зелена

Европейската агенция по лекарствата дава зелена светлина на първото лечение за борба с Covid-19

Първото лекарство срещу COVID-9 вече има ясен път от Европейската агенция по лекарствата (EMA в съкращението му на английски), който този петък има препоръча условното разрешение за употреба на Veklury (Remdesivir) за лечение на вируса при възрастни и юноши на възраст над 12 години, които имат картина на пневмония и изискваща вентилация асистиран. Това е за първо специфично лечение срещу COVID-19, който получава разрешение в ЕС. Европейската комисия ще одобри маркетинга следващата седмица чрез ускорена процедура.

Разрешението, което пристига в a изключително краткосрочен време, се основава на резултатите от проучване, спонсорирано от Националния институт по алергии и инфекциозни болести на САЩ, според което пациентите, лекувани с ремдезивир, са постигнали се възстанови за 11 дни в сравнение с 15, които пациентите, лекувани с плацебо, се нуждаят. В случай на най-тежките пациенти, 90% се възстановяват шест дни по-рано, 12 в сравнение с 18, които се нуждаят от тези, които не са приемали ремдезивир. И накрая, при пациентите с асистирана вентилация няма разлика.

"Вземайки предвид наличните данни, агенцията счита, че балансът между рисковете и ползите е положителен при пациенти с пневмония, които се нуждаят от кислород допълнително, със сериозно заболяване ", обобщава агенцията в изявление. Условното разрешение е един от механизмите, с които разполага ЕС, за да разреши продажбата на лекарство, преди да разполага с цялата необходима медицинска информация. За да се оцени неговата ефективност и безопасност, производството компанията трябва да представи своя окончателен доклад за декември 2020 г., както и окончателни данни за смъртността за август.

9,3 милиона инфекции

Междувременно случаите на COVID-19 продължават да нарастват по целия свят. Както беше обяснено от генералния директор на СЗО Тедрос Адханом Гебреесус, броят на инфекциите вече е повече от 9 милиона и "много граждани все още са изложени", е предупредил комисията по околна среда на Европейския парламент. С тази скорост, СЗО изчислява, че бариерата от 10 милиона случая ще бъде превишена през следващата седмица потвърдено за по-малко от пет месеца, без признаци, че пикът е достигнат в райони като Латинска Америка.

Въпреки нарастващите цифри, СЗО поздрави страни като Испания, Германия, Полша и Израел в четвъртък за това контролирани "опасни" огнища бързо през последните седмици. "Когато се появиха нови групи от случаи, те бяха контролирани чрез бързи и специфични интервенции", отбеляза директорът за Европа Ханс Клуге, който предупреди обаче, че миналата седмица отново има нарастване на заразените за първи път от месеци.