Профилактиката преди експозиция (PrEP), предлагана на пазара под търговското наименование Truvada, има любопитен правен статут в Испания, но използването й в Испания е реалност.

През 1995 г. говори за превенция на наркотици при предаването на ХИВ беше необичайно. Това, върху което бяха фокусирани повечето световни лаборатории - притиснати от нарастваща група пациенти - беше намирането на лекарство, което ще избегне че СПИН е бил това, което е било дотогава: а фатално заболяване в почти всички дела. Изследване, публикувано в списание Science, откри дебата за тази възможност.

шест

Свързани новини

Работата показа в маймуни че а лекарство Наречен PMPA е успял да предотврати инфекция с маймунски вирус на имунна недостатъчност (SIV, HIV аналог при примати) при тези животни. Това разследване не стигна много по-далеч - въпреки че говорител на фармацевтичния производител тогава обяви пред The ​​New York Times, че изпитванията върху хора ще започнат през следващата година, но същата лаборатория - Gilead - днес е собственик на лекарство, което за мнозина е призован революционизира еволюцията на ХИВ в света.

Всъщност лекарството, наречено PMPA, в крайна сметка е кръстено като тенофовир и това е един от двата активни принципа - заедно с емтрицитабин-от Truvada, единственото одобрено лекарство в света за профилактика преди експозиция (PrEP). Научните доказателства многократно ясно показват: продължаване на използването на PrEP от здрави хора намаляване на риска от предаване на ХИВ с до 98%.

както и да е противоречие е придружил това стратегия за превенция. От обвинения че консумацията му може да го направи намаляване това на презервативи до ранни оплаквания за кой трябва да го плати, различни гласове бяха повдигнати в срещу вашето въведение на испанския пазар, където и до днес това все още не е реалност, въпреки повтарящите се заявки на организации като Изследователската група за СПИН (ГЕСИДА) на Испанското дружество по инфекциозни болести и микробиология и активисти за правата на ХИВ позитивен и колектив LGTB. Почти 10 години научни доказателства са изминали дълъг път. Това са част от данните, които може да не сте знаели за предшественика на най-търсените СПИН ваксина.

Не е заместител на презерватива

Това е едно от най-повтарящите се послания на защитниците на PrEP. Че човек иска да използва Truvada това не означава, че непременно ще оставите презерватива. Както Хорхе Гаридо, директор на неправителствената организация Apoyo Positivo, обяснява на EL ESPAÑOL, използването му е включено в превантивна опаковка, което включва препоръката за използване на презервативи, смазка и най-вече предписването на вземане на тест за ХИВ на всеки три месеца Y. Медицински посещения. Друг аргумент срещу PrEP е, че ако PrEP стане общ, той ще увеличи честота на полово предавани болести, Но реалността е, че групите, за които GeSIDA иска да могат да предписват PrEP, вече са изложени на риск от придобиване на полово предавани болести и, ако са използвали лекарството, ще осигурят медицинско проследяване, което никой не ги уверява днес.

Предпазва и ако се приема спорадично

Проведени са няколко проучвания за оценка на ефективността на PrEP. Най-известните са iPrEx - които имат ограничена ефикасност, което по-късно се дължи на липсата на придържане на участниците и партньорите. Но проучването Ipergay, водено от френски изследовател, е промяна на парадигмата, тъй като показва, че приемането на две таблетки Truvada между 24 и два часа преди секс и повтарянето на една доза два дни след това намалява с 86% риска от придобиване на вирус. Този висок процент, но не подобен на този на презерватива, отново подчертава необходимостта от комбиниране на различните методи за превенция. „Препоръчваме ежедневното хапче, което дава по-голяма увереност“, коментира Гаридо.

Той има странични ефекти, но единият е обратим, а другият - маловажен

Друг от големите аргументи на недоброжелателите на PrEP е този за предполагаемите странични ефекти. Това обаче е точно един от най-изследваните параметри в многобройните клинични изпитвания, проведени с лекарството. Това, което всички агенти, участващи в него ясно показват, е, че както всяко лекарство, Truvada трябва да се приема с медицински контрол. Това ще бъде лекар, който може да наблюдава двете най-описани странични ефекти при потребителите, увреждане на бъбречната функция и намаляване на костната минерална плътност. Както обаче обясни пред този вестник Josep Coll, изследовател от института IrsiCaixa, въпреки че лекарят признава, че един от компонентите на Truvada може да повлияе на бъбречната функция и минералната плътност на костите, последният ефект е обратим и първият не предполага „ сериозен проблем за здравето на пациентите "в нито едно от проучванията.

Лекарството е законно в Испания, но не се продава с това указание

Правният статут на Трувада в Испания е любопитен. Въпреки че, според Garrido, брошурата на лекарството вече включва индикацията като PrEP, тя все още не се предлага на пазара в Испания за тази цел. "Това е законно, но цената не е решена", обобщава активистът. След европейското одобрение на показанието през юли миналата година, това, което здравните власти трябва да решат, след като се споразумеят с производствената лаборатория, е на каква цена Truvada ще се продава за неинфектирани хора и как ще се плаща; тоест, ако администрацията финансира част или цялото лечение за онези групи, в които е посочен PrEP.

Скоро цената му ще спадне

Цената на Truvada в момента в Испания е трудна за определяне. В момента се продава само като антиретровирусно лечение, в болнична аптека и с цени, които варират според преговорите на лабораториите с автономните общности и дори с болниците. Смята се, че е около 400 евро на месец. FDA - агенцията, която администрира лекарства и храни в САЩ - току-що одобри генерика този месец, тъй като патентът за една от двете активни съставки на лекарството изтече (другата приключва през 2018 г.). По този начин скоро ще има родова версия на Truvada в западните страни, която ще бъде добавена към генериците на активните съставки отделно за развиващите се страни, като Ricovir-EM, произведен от лабораторията Mylan и Tenvir-EM, произведен от Cipla. Те имат приблизителна цена от 100 евро на месец, но те трябва да бъдат закупени внос и през трета държава, тъй като вносът на лекарства не е законен в Испания.

Има трикове за придобиването му

Поговорката „направи закон, направи капана“ вече е известна. Тъй като големите резултати на PrEP започнаха да се разпространяват, много хора решиха да продължат лечението си самостоятелно. Проблемът, предупреждават експертите, е, че много от тези, които не се подлагат на задължителни медицински прегледи на всеки три месеца. Според изчисленията на главната клиника за диагностика на ХИВ в Каталуния, BCN Checkpoint, над 1500 души приемат лекарството нередовно и без медицинско проследяване.

Най-често срещаният начин за придобиването му е закупуването на генерични лекарства онлайн чрез трети държави - използвайки услуги като Borderlinx - или лица за контакт, но има и други, които са много по-съмнителни.

Гаридо признава, че широко използван трик е да поискате Трувада като част от терапията след експозиция, която болниците са длъжни да ви дадат, ако твърдите, че сте имали рискована дейност. Проблемът е, че се състои от три лекарства и при този път на придобиване две се изхвърлят, като разходите, които това носи за здравната система, тъй като те са лекарства, финансирани от социалното осигуряване. "Доказателството, че това е нещо, което властите приемат, е, че те вече не предписват Truvada в болниците за тази цел, а друго лекарство, наречено Stribild, което служи за предотвратяване на инфекция след излагане на вируса, но не и преди", казва директорът. Положителна подкрепа.

Това, което обаче притеснява най-много него и други експерти, е придобиването на черния пазар. "Има камили, които ги продават едновременно с лекарства", оплаква се Гаридо, който е уверен, че ситуацията ще се промени, когато испанските здравни власти одобрят Трувада като PrEP в Испания и дори повече, когато генерикът пристигне.