Съдържание
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството.
- Запазете тази листовка, тъй като може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Avandia и за какво се използва
AVANDIA съдържа розиглитазон, който е използва се за лечение на диабет тип 2 при възрастни. Хората с диабет тип 2 са тези, които не произвеждат достатъчно инсулин (хормон, който контролира нивата на кръвната захар) или не реагират както трябва на инсулина, произведен от собственото им тяло. AVANDIA помага за понижаване на кръвната захар до нормални нива, като помага на тялото ви да използва по-добре произведения инсулин.
AVANDIAможе да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като метформин или сулфанилурея).
2. Преди да приемете Avandia
За да подпомогнете контрола на диабета си, е важно да следвате препоръките за диета и начин на живот, предоставени от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, в допълнение към приема AVANDIA.
Не приемайте AVANDIA
- ако сте алергични (свръхчувствителен) към розиглитазон или някоя от останалите съставки на AVANDIA (събрано в раздел 6)
- ако сте прекарали инфаркт или тежка стенокардия, който е бил лекуван в болницата
- ако страдате от сърдечна недостатъчност, или сте имали сърдечна недостатъчност в миналото
- ако имате чернодробно заболяване
- ако имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета със симптоми на бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, което може да предизвика диабетна прекома)
Консултирайте се с Вашия лекар ако имате някой от тези симптоми. Не приемайте AVANDIA.
Обърнете специално внимание при AVANDIA
Деца
AVANDIA не се препоръчва за деца под 18-годишна възраст., тъй като при тези пациенти няма информация за безопасност и ефикасност.
Консултирайте се с Вашия лекар:
- Ако сте диагностицирани с ангина пекторис (гръдна болка) или периферна артериална болест (намалено кръвообращение в краката)
- Ако имате тежки бъбречни проблеми
Консултирайте се с Вашия лекар ако смятате, че нещо от това се отнася за вас, тъй като AVANDIA може да не е подходящ за вас.
Ситуации, за които трябва да внимавате
AVANDIA и други лекарства за диабет могат да влошат някои съществуващи състояния или да причинят сериозни странични ефекти. За да се намали рискът от някакви проблеми по време на лечението с AVANDIA, трябва да обърнете внимание на определени симптоми. Гледам раздел 4 „Ситуации, които се нуждаят от специално внимание“.
Овулацията може да се възобнови
Жените, които са стерилни поради проблеми, засягащи техните яйчници (като синдром на поликистозните яйчници), могат да започнат да овулират отново, когато започнат да приемат. AVANDIA. Ако това се случи с вас, използвайте подходящите методи за контрацепция, за да избегнете възможността за нежелана бременност (вж. Раздел 2 „Бременност и кърмене“).
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали други лекарства или сте започнали нови. Те включват билкови лекарства и лекарства без рецепта.
Някои лекарства могат значително да повлияят на количеството захар в кръвта:
- гемфиброзил (използван за понижава холестерола)
- рифампицин (използван за лечение туберкулоза и други инфекции)
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства. Ще се проверят нивата на кръвната Ви захар и дозата Ви AVANDIA.
Бременност и кърмене
- AVANDIA не се препоръчва по време на бременност. Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, консултирайте се с Вашия лекар.
- Не кърмете, ако приемате AVANDIA. Компонентите могат да преминат в кърмата и да навредят на вашето бебе.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не трябва да повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
AVANDIA съдържа лактоза
Таблетки AVANDIA съдържат лактоза. Пациенти с непоносимост към лактоза или наследствена непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp или малабсорбция на глюкоза или галактоза, не трябва да приемате това лекарство.
3. Как да приемате Avandia
Следвайте точно инструкциите за администриране AVANDIA посочено от Вашия лекар. Не приемайте повече от препоръчаната доза. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Колко да се вземе
Нормалната начална доза това е 4 mg на ден. Можете да приемате тази доза като една таблетка от 4 mg веднъж дневно или като таблетка от 2 mg два пъти дневно.
След 8 седмици може да се наложи Вашият лекар да увеличи дозата Ви. Максималната доза е 8 mg AVANDIA актуална.
Поглъщайте таблетките с малко вода. Можете да приемате Avandia със или без храна.
Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден и следвайте диетичните съвети, дадени Ви от Вашия лекар.
Ако сте приели повече AVANDIA, отколкото трябва
Ако случайно приемете повече таблетки, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете AVANDIA
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в обичайното време.
Ако сте спрели приема на AVANDIA
Предприеме AVANDIA за времето, препоръчано от Вашия лекар. Ако спрете да приемате AVANDIA, нивата на кръвната Ви захар няма да бъдат контролирани и може да се почувствате зле. Консултирайте се с Вашия лекар, ако искате да спрете приема на това лекарство.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, AVANDIA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ситуации, които се нуждаят от специално внимание
Алергични реакции: те са много редки при пациенти, приемащи AVANDIA. Признаците включват:
- повдигнати, сърбящи кожни обриви (копривна треска)
- подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), което може да причини затруднено дишане
- колапс.
Незабавно се консултирайте с Вашия лекар ако имате някой от тези симптоми. Спрете приема на AVANDIA.
Задържане на течности и сърдечна недостатъчност: AVANDIA Това може да причини задържане на вода (задържане на течности), което може да доведе до подуване на корема и наддаване на тегло. Излишните телесни течности могат да влошат съществуващите сърдечни проблеми или да доведат до сърдечна недостатъчност. Това е по-вероятно да се случи, ако използвате други лекарства за диабет (като инсулин или сулфанилурейни продукти), ако имате бъбречни проблеми или сте на възраст над 65 години. Проверявайте редовно теглото си; ако се увеличава бързо, уведомете Вашия лекар. Симптомите на сърдечна недостатъчност включват:
- задух, ако се събуждате през нощта с затруднено дишане
- умора след леки физически упражнения, като ходене
- бързо напълняване
- подути глезени или крака.
Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро ако имате някой от тези симптоми, независимо дали сте ги изпитали за първи път или тези симптоми се влошават.
Ниски нива на кръвната захар (хипогликемия): ако приемате AVANDIA При други лекарства за диабет нивата на кръвната захар са по-склонни да паднат под нормалното. Първите симптоми на спад в нивата на кръвната захар са:
- треперене, изпотяване, припадък
- нервност, сърцебиене
- чувство на глад.
Тежестта може да се увеличи, което води до объркване и загуба на съзнание.
- Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро ако имате някой от тези симптоми. Може да се наложи да намалите дозата на вашите лекарства.
Чернодробни проблеми: преди да започнете да приемате AVANDIA Ще трябва да си направите кръвен тест, за да проверите колко добре работи черният Ви дроб. Този анализ може да се повтаря на интервали. Признаците на чернодробни проблеми могат да включват:
- гадене и повръщане
- стомашна болка (коремна болка)
- загуба на апетит
- тъмно оцветена урина.
Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро ако имате някой от тези симптоми.
Проблеми с очите: пациентите с диабет могат да имат проблеми със замъглено зрение, причинено от подуване на ретината в задната част на окото (оток на макулата). В редки случаи се наблюдават нови или влошаващи се случаи на макулен оток при пациенти, приемащи AVANDIA и подобни лекарства.
Кажете на Вашия лекар от всякакви притеснения относно зрението ви.
Костна фрактура: При пациенти с диабет може да има случаи на счупване на костите. Шансовете това да се случи могат да бъдат по-високи при пациенти, особено жени, които приемат AVANDIA за повече от година. Най-честите случаи на счупени кости са в ходилата, ръцете и ръцете.
Чести неблагоприятни ефекти
Те биха могли да повлияят до 1 на 10 лица:
- болка в гърдите (ангина пекторис)
- Костна фрактура
- намален брой кръвни клетки (анемия)
- малко повишаване на нивата на холестерола, повишени нива на мазнини в кръвта
- наддаване на тегло, повишен апетит
- запек
- подуване (оток) поради задържане на течности.
Редки неблагоприятни ефекти
Те биха могли да повлияят до 1 на 1000 лица:
- натрупване на течност в белите дробове (белодробен оток), причиняващо затруднено дишане
- сърдечна недостатъчност
- подуване на ретината в задната част на окото (оток на макулата)
- черният дроб не работи както трябва (повишени чернодробни ензими).
Много редки нежелани реакции
Те биха могли да повлияят до 1 на 10 000 лица:
- алергични реакции
- бързо и прекомерно наддаване на тегло, причинено от задържане на течности.
Ако имате неблагоприятни ефекти
- Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или ако забележите нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка.
5. Как да съхранявате Avandia
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвай AVANDIA след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
6. Допълнителна информация
Какво съдържа AVANDIA
Активното вещество е розиглитазон. Таблетки AVANDIA Филмираните таблетки (таблетки) се предлагат в различни концентрации.
Всяка таблетка съдържа: 2 mg, 4 mg или 8 mg розиглитазон.
Другите съставки са: натриев карбоксиметил нишесте (тип А), хипромелоза, хипромелоза 6cP, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, титанов диоксид (Е171), макрогол 3000, глицерол триацетат и червен железен оксид (Е172). Таблетките от 4 mg съдържат също пречистен талк и жълт железен оксид (Е172).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
AVANDIA 2 mg Таблетките са розови и са маркирани с „GSK“ от едната страна и „2“ от другата. Таблетките са представени в блистерни опаковки от 56, 112, 168 или 180 филмирани таблетки или 56 филмирани таблетки в контейнер за единична доза.
AVANDIA 4 mg Таблетките са с оранжев цвят и са маркирани "GSK" от едната страна и "4" от другата. Таблетките са представени в блистерни опаковки от 7, 28, 56, 84, 90 или 112 филмирани таблетки или 56 филмирани таблетки в контейнер за единична доза.
AVANDIA 8 mg Таблетките са червеникаво-кафяви на цвят и са маркирани "GSK" от едната страна и "8" от другата. Таблетките са представени в блистерни опаковки от 7, 28, 84, 90 или 112 филмирани таблетки.
Могат да се предлагат само някои концентрации на таблетки или някои опаковки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Великобритания.
Отговаря за производството:
Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayene, Франция.
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Бургос, Испания.
Можете да поискате повече информация относно това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Подробна информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.