ENO плодова сол ефервесцентен прах портокалов вкус.

оранжев

Всяка доза от 5 g ефервесцентен прах съдържа 2 285 mg натриев хидроген карбонат, 2155 mg безводна лимонена киселина и 500 mg безводен натриев карбонат.

Помощни вещества с известен ефект.

Всяка доза от 5 g ефервесцентен прах съдържа 1 mg оранжево жълт S (E 110)

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

Пенлив оранжев прах.

4.1. Терапевтични показания

Облекчаване и симптоматично лечение на киселини и киселини при възрастни и юноши над 12 години.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Възрастни и юноши над 12 години:

Препоръчителната доза е 2,285 mg натриев хидроген карбонат, 2155 mg безводна лимонена киселина и 500 mg безводен натриев карбонат (едно саше, една вътрешна мярка на капачката на бутилката или една супена лъжица ефервесцентен прах), разтворени в чаша вода, когато се появят симптоми, за предпочитане 1 до 3 часа след хранене.

За период от 24 часа не трябва да се приемат повече от 2 дози от 5 g (общо 10 g).

Пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност

Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не трябва да приемат това лекарство (вж. Точка 4.3).

Деца под 12 години: Това лекарство не е предназначено за употреба при деца под 12-годишна възраст.

Форма на приложение:

Калъфи с 10 сашета от 5 g ефервесцентен прах: разтворете съдържанието на едно пакетче ефервесцентен прах в чаша вода.

150 грама бутилки ефервесцентен прах: 1 Отстранете капачката от бутилката.2 Изсипете праха във вътрешния пръстен на капачката, докато започне да прелива.3 Изсипете праха в чаша вода.

Разбъркайте до спиране на ефервесценцията, получавайки бистър портокалов разтвор.

Ако симптомите се влошат или продължат повече от 7 дни, ще се оцени клиничната ситуация.

4.3. Противопоказания

  • Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
  • Бъбречна или чернодробна недостатъчност.
  • Хора на диета с ниско съдържание на натрий, например поради хипертония или застойна сърдечна недостатъчност, освен ако приложението от лекар не се счита за подходящо.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Не превишавайте установената доза, тъй като прекомерната или продължителна употреба може да доведе до алкалоза.

Ако симптомите продължават повече от 7 дни или се влошават, трябва да се оцени клиничната ситуация на пациента, тъй като сериозни основни заболявания като пептична язва или злокачествен процес могат да бъдат маскирани.

Не приемайте това лекарство, ако имате симптоми на апендицит.

Пациентът трябва да бъде инструктиран да спре лечението, ако няма подобрение.

Това лекарство не трябва да се приема веднага след излишък на храна и напитки, тъй като може да предизвика повишено производство на CO 2, което би причинило стомашно раздуване и в редки случаи може да перфорира стомашната лигавица.

Антиациди не трябва да се дават на деца под 12-годишна възраст, тъй като няма достатъчно опит в тази популационна група.

Това лекарство може да причини алергични реакции, тъй като съдържа оранжево жълто S (E110). Може да причини астма, особено при пациенти с алергия към ацетилсалицилова киселина.

Предупреждение за съдържанието на натрий в това лекарство:

Това лекарство съдържа 37 mmol (850 mg) натрий на доза от 5 g, което трябва да се вземе предвид при лечението на пациенти на диети с ниско съдържание на натрий.

4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Антиацидите модифицират абсорбцията или екскрецията на много лекарства, така че приемането на който и да е антиацид трябва да бъде отделено от другите лекарства за минимум 1 до 2 часа, така че възможните взаимодействия могат да бъдат намалени или избегнати.

По-специално, когато е необходимо съвместно приложение на ENO Fruit Salt с тетрациклини, амфетамини, хинидин, литиев карбонат и железни соли.

Едновременната и продължителна употреба на препарати, съдържащи калций, мляко или млечни продукти с натриев хидроген карбонат, може да доведе до хиперкалциемия и синдром, известен като "мляко и алкал".

4.6. Фертилитет, бременност и кърмене

Трябва да се внимава при прилагането на това лекарство по време на бременност или кърмене.

Няма данни за ефекта на това лекарство върху фертилитета.

4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Влиянието на плодовата сол ENO върху способността за шофиране и работа с машини е нулево или незначително.

4.8. Нежелани реакции

Антиацидите са свързани със стомашно-чревни неблагоприятни ефекти, включително:

Нежеланите реакции са изброени в низходящ ред във всеки честотен диапазон.

Клас на системите и системи

Нежелани събития/реакции

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни):

леко стомашно-чревно дразнене, оригване, метеоризъм и подуване на корема.

Докладване на предполагаеми нежелани реакции:

Важно е да се докладват подозирани нежелани реакции към лекарствения продукт след разрешение. Това позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Канят се здравни специалисти да съобщават за предполагаеми нежелани реакции чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es

4.9. Предозиране

Острото умерено предозиране с ENO Fruit Salt може да доведе до оригване и стомашно-чревни смущения. Лечението би било прекратяване на лечението и симптоматични мерки, ако се счете за подходящо.

Тежкото остро предозиране може да доведе до претоварване с натрий (хипернатриемия или хиперосмоларност) и евентуално метаболитна алкалоза. Симптомите могат да включват нервност, слабост, жажда, намалено слюноотделяне, световъртеж, главоболие и евентуално хипотония и тахикардия. Лечението ще се състои главно от адекватна корекция на електролитния и течния баланс.

Поглъщането на прах може да причини стомашно дразнене, отделяне на газове и евентуално перфорация на стомаха. Лечението ще бъде общо поддържащи мерки и симптоматично лечение.

5.1. Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: Лекарства за заболявания, свързани с киселинността. Антиациди с натриев хидрогенкарбонат, ATC код: A02AH.

Натриевият хидроген карбонат и лимонената киселина реагират във вода, което води до натриев цитрат. Малко остатъчно количество натриев карбонат и натриев хидроген карбонат остава в разтвор.

Фармакодинамичното действие се основава на буферния капацитет на натриевия цитрат заедно с неутрализиращите свойства на киселинността, осигурени от малките количества натриев карбонат и натриев хидроген карбонат, отговорни за стомашното антиацидно действие на лекарството.

В проучване за измерване на интрагастриалното рН при здрави гладуващи гладуващи, отворен етикет, контролиран с плацебо (вода), предназначено да оцени скоростта на действие на лекарството, е установено, че плодовата сол Eno предизвиква бърза, но малка неутрализация на стомашната киселина -трайно, достигайки рН> 3,5 за кратко време след приложението, което се поддържа около 300 секунди.

Капацитетът на неутрализираща киселина доза от 5 g от лекарството е 26 mEq.

Натриевият хидроген карбонат и натриевият карбонат, които са част от антиацидите, допринасят за отделянето на въглероден диоксид, който може да причини оригване, подуване на корема, метеоризъм и в редки случаи гадене.

5.2. Фармакокинетични свойства

Пероралното приложение на антиациди, като ENO Fruit Salt, води до неутрализиране на стомашната киселина с производството на въглероден диоксид. Натриевият хидроген карбонат дисоциира, създавайки натриев катион, който се елиминира от организма чрез бъбречна екскреция. Бикарбонатният анион допринася отчасти за бикарбонатния резерв на организма. Натриевите и цитратните йони са на разположение за усвояване и се използват безопасно от организма и се екскретират по нормални метаболитни пътища. Излишъкът от нереагирали алкали след прилагане на доза от 5 g ефервесцентен прах е нисък (приблизително 3 mEq натриев бикарбонат) и поради това не се счита за достатъчен, за да повлияе неблагоприятно на нивата на рН в кръвта.

Неутрализираният натриев хидроген карбонат може потенциално да се абсорбира. След продължителна употреба и при чувствителни индивиди това може да доведе до неблагоприятни ефекти поради метаболитна алкалоза. За щастие такива промени в киселинно-алкалния баланс са редки и обикновено преходни, поради което те са склонни да бъдат клинично незначителни при хора с нормална бъбречна функция.

Тъй като антиацидите имат способността да повишават рН на урината с приблизително една рН единица, те могат да имат ефект върху тубулна реабсорбция и елиминиране на слабите киселини и основи в урината. Разпознаването на тази характеристика на антиацидната кинетика може да бъде важно по отношение на възможността за лекарствени взаимодействия.

5.3. Предклинични данни за безопасност

Предклиничните данни за безопасност, получени за натриевия хидроген карбонат, натриевия карбонат и лимонената киселина от литературата и събрани вътрешно, не разкриват констатации, които са от значение за препоръчителната доза и употребата на лекарството.

6.1. Списък на помощните вещества

Натриев захарин, оранжев аромат, оранжево жълто S (E-110).