Грип

Glaxo Smith-Kline

termalgin

Termalgin Cold 500 mg/30 mg прах за перорален разтвор
Парацетамол/псевдоефедрин хидрохлорид

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 3 дни лечение.

Съдържание на листовката
1. Какво представлява Termalgin Cold и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Termalgin Cold
3. Как да приемате Termalgin Cold
4. Възможни странични ефекти
5. Опазване на Термалгин студено
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Termalgin Cold и за какво се използва?

Termalgin Cold съдържа 2 активни съставки:
Парацетамолът е болкоуспокояващо средство, което намалява болката и температурата.
Псевдоефедрин хидрохлорид е назален деконгестант. Той освобождава запушения нос и помага да се диша по-лесно, като намалява възпалението на носните проходи. Също така облекчава синусовия натиск.

Termalgin Cold е показан за облекчаване на симптомите на настинка и грип, които се появяват с болка, треска и запушване на носа при възрастни и юноши на възраст над 15 години.

Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 3 дни лечение.

Ако страдате само от един от симптомите, споменати по-горе, би било по-добре да вземете лекарство, което съдържа само една от активните съставки.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Termalgin Cold

Не приемайте Termalgin Cold:
ако сте алергични към парацетамол, псевдоефедрин хидрохлорид, ментол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако сте алергични към фъстъци или соя, тъй като това лекарство съдържа соев лецитин (E322);
ако страдате от сериозно заболяване на сърцето или артериите като коронарна болест на сърцето или високо кръвно налягане (хипертония);
ако страдате от хипертиреоидизъм;
ако страдате от глаукома със затворен ъгъл (високо налягане в окото);
ако страдате от задържане на урина;
ако имате феохромоцитом (вид тумор на надбъбречните жлези, който е близо до бъбреците);
ако приемате или сте приемали през последните 2 седмици инхибитори на моноаминооксидазата (лекарства, използвани за лечение на депресия или болест на Паркинсон);
ако приемате трициклични антидепресанти;
ако приемате бета-блокери (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни проблеми);
ако приемате други симпатомиметични лекарства като деконгестанти, подтискащи апетита и психостимуланти от тип амфетамин;
ако сте бременна.

Предупреждения и предупреждения
Съдържа парацетамол. Не прилагайте с други лекарства, които съдържат парацетамол. Това може да причини сериозно увреждане на черния дроб, ако се превиши препоръчителната дневна доза парацетамол.

Неправилната употреба на високи дози и за дълги периоди от време на аналгетици може да причини главоболие, което в никакъв случай не трябва да се лекува с по-високи дози аналгетици.

По принцип редовното приложение на аналгетици, особено комбинации от няколко аналгетични вещества, може да предизвика трайно увреждане на бъбреците с риск от чернодробна недостатъчност.

Внезапното прекратяване на аналгетиците след продължително лечение, с високи дози или след неправилна употреба може да предизвика главоболие, умора, мускулни болки, нервност или вегетативни симптоми. Тези симптоми на отнемане отшумяват за няколко дни. Дотогава избягвайте допълнително поглъщане на болкоуспокояващи и не възстановявайте лечението без медицински съвет.

Не приемайте това лекарство с други лекарства, показани за лечение на грип, настинка или задръствания.

Не пийте алкохолни напитки, докато използвате това лекарство.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Termalgin Cold, ако:
страдате от хронична кашлица, астма или емфизем (белодробно заболяване);
страдате от бъбречни проблеми;
страдате от чернодробни проблеми;
имате сърдечно-съдови проблеми;
страдате от диабет;
ако имате проблеми с простатата, тъй като може да имате задържане на урина;
ако имате проблеми с кръвообращението (като синдром на Рейно);
ако страдате от лека жълтеница (синдром на Gilbert);
ако страдате от дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (ензимен дефицит);
ако страдате от необичайно намаляване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия);
ако страдате от дехидратация или хронично недохранване;
ако страдате от психоза.

Деца и юноши
Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 15 години.

Пациенти в напреднала възраст
Тези пациенти могат да бъдат особено чувствителни към ефектите на псевдоефедрина.

Предупреждение за допинг контрол
Псевдоефедринът може да предизвика положителни аналитични резултати при допинг контрол.

Уведомете Вашия лекар, че приемате това лекарство, ако трябва да Ви се направят тестове за кръвна захар или урина.

Прием на Termalgin Cold с храна, напитки и алкохол
Не пийте алкохолни напитки, докато приемате това лекарство.
Това лекарство може да се приема със или без храна.

Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите.

Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да Ви замая. Ако имате замайване по време на лечението с това лекарство, избягвайте да шофирате или да работите с машини.

Termalgin Cold съдържа захароза, аспартам (E951), натрий, алура червено (E-129) и оранжево жълто S
Това лекарство съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Пациентите със захарен диабет трябва да имат предвид, че това лекарство съдържа 6,9 g захароза на саше.
Това лекарство може да бъде вредно за хора с фенилкетонурия, тъй като съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин.
Пациентите на диета с ниско съдържание на натрий трябва да вземат предвид, че това лекарство съдържа 35 mg (1,52 mmol) натрий на саше.
Това лекарство може да причини алергични реакции, тъй като съдържа Allura Red AC (E129) и Yellow Orange S (E110), лазурни багрила.
Може да причини астма, особено при пациенти с алергия към ацетилсалицилова киселина.

3. Как да приемате Termalgin Cold

Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е:
Възрастни и юноши на възраст над 15 години:
1 на всеки 4 до 6 часа, ако е необходимо. Не приемайте повече от 4 сашета за 24 часа (съответстващи на 2 g парацетамол и 120 mg псевдоефедрин).

Не приемайте повече от 3 дни. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите продължават или се влошават след 3 дни лечение.

Не превишавайте указаната доза.

Не прилагайте при деца под 15-годишна възраст.

Пациенти с чернодробни заболявания
При пациенти с чернодробно заболяване дозата трябва да се намали или интервалът на прием да се увеличи. Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.

Как да приемате Termalgin Cold
Устен маршрут.
Разтворете съдържанието на едно саше в чаша със стандартен размер (приблизително 250 ml), съдържаща гореща вода, без кипене. Пийте, когато се охлади до температура, която смятате за приемлива.

Ако сте приели повече Termalgin Cold, отколкото трябва
Ако случайно приемете повече Termalgin Cold, отколкото трябва, незабавно потърсете медицинска помощ, дори ако се чувствате добре, поради риск от забавяне на сериозно увреждане на черния дроб.
В случай на предозиране или случайно поглъщане отидете в медицински център или се консултирайте с Информационната служба по токсикология, Телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и използваното количество.


Ако сте пропуснали да приемете Termalgin Cold
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е почти време за следващата доза. След това следвайте лечението, както се препоръчва. Винаги оставяйте интервал от поне 4 часа между две дози.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Възможни нежелани реакции на парацетамол:
Спрете да приемате това лекарство и незабавно посетете Вашия лекар или фармацевт, ако имате:
алергични реакции, включително задух, задух, подуване на лицето или устата;
кожен обрив (включително обрив, сърбеж), зачервяване на кожата;
лющене на кожата, мехури, рани, язви в устата;
проблеми с кръвта, включително необичайно кървене или натъртване.

Горните нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души).

В редки случаи могат да се появят и други нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души). Ако получите някоя от следните нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар:
чернодробни проблеми (чернодробни нарушения). В редки случаи могат да се наблюдават променени стойности на аналитичните параметри на чернодробната функция;
стомашна болка или дискомфорт (диария, гадене и повръщане).

Възможни странични ефекти на псевдоефедрин:
Спрете да приемате това лекарство и незабавно посетете Вашия лекар или фармацевт, ако имате:
високо кръвно налягане, сърцебиене (учестен пулс);
нарушения на съня, безпокойство, нервност, раздразнителност, объркване, възприемане на нереални неща (халюцинации);
кожен обрив (включително обрив, сърбеж), зачервяване на кожата;
затруднено уриниране.

Други нежелани реакции могат да се появят рядко (могат да засегнат до 1 на 1000 души). Ако получите някоя от следните нежелани реакции, обърнете се към Вашия лекар:
суха уста.

Докладване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите информация за безопасността на това лекарство.


5. Опазване на Термалгин студено

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху сашето и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25ºC.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са Ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.


6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Състав на Termalgin Cold
Активните съставки са: парацетамол и псевдоефедрин хидрохлорид.

Всяко саше съдържа 500 mg парацетамол и 30 mg псевдоефедрин хидрохлорид.

Другите съставки (помощни вещества) са: захароза, аспартам (E951), аромат на боровинка (съдържа соев лецитин), аромат на малина (съдържа соев лецитин), аромат на червена боровинка (съдържа соев лецитин), аромат на ментол (Съдържа соев лецитин), аромат на зелен чай (Съдържа соев лецитин), безводна лимонена киселина, натриев цитрат (E331), едетат натрий, ацесулфам калий, малтодекстрин, колоиден хидратиран силициев диоксид, оранжево жълто S (E110), Allura AC Red (E129) и ярко синьо FCF (E133).

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Termalgin Resfriado е гранулиран прах за перорален разтвор, съставен от бял или почти бял свободно течащ прах, който може да съдържа кафяви гранули, опаковани в отделни сашета, съдържащи 9,2 грама от лекарството.

Termalgin Resfriado се продава в опаковки от 6, 8, 10, 12 и 14 сашета.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за търговия
ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ НА ПОТРЕБИТЕЛИ НА GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Severo Ochoa, 2 P.T.M.
28760, Tres Cantos (Мадрид) Испания

Отговаря за производството
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstr. 40
D-81379 Mnich
Германия

NOVARTIS HELLAS S.A.C.I.
Национален път 1 12-ти км
Метаморфози, Атина
GR-14451-Гърция

ИЛИ
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl, 13
Fieberbrunn, A-6391-Австрия

ИЛИ
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 Mъnich, Германия

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Австрия
Theraflu 500 mg/30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung
Естония
TheraFlu
Германия
Theraflu Erkältung Heissgetränk 500 mg/30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Гърция
Comtrex Cold Day
Унгария
Neo Citran Cold and Sinus от beloleges oldathoz
Италия
Терафлу Рафреддор
Латвия
Theraflu 500 mg/30 mg pulveris iekškigi lietojama škiduma pagatavošanai
Литва
Theraflu 500 mg/30 mg milteliai geriamajam tirpalui
Полша
Theraflu Zatoki Extra
Испания
Termalgin Студен прах за перорален разтвор

Дата на последното преразглеждане на тази листовка: октомври 2013 г.