6 януари 2016 г., от персонала на NCI

одобрени

FDA наскоро одобри три нови лекарства за лечение на множествена миелома. Едно от лекарствата е първата одобрена ракова терапия, насочена към протеина CD38 (показана).

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри три нови лекарства за лечение на множествен миелом, който се е върнал след предишна терапия.

На 16 ноември FDA одобри даратумумаб (Darzalex®) за пациенти, които преди това са получили поне три лечения. На 20 ноември агенцията одобри иксазомиб (Ninlaro®) за лечение на пациенти с рецидивирал множествен миелом, които са получили поне едно предварително лечение; и на 30 ноември одобри елотузумаб (Empliciti®) за пациенти, получили една до три предходни терапии.

„Рецидивът е почти универсален при миелома“, обясни д-р Рошевски от Отдела за лимфоидни злокачествени заболявания в Центъра за изследване на рака на NCI. "Някои пациенти се радват на дълготрайна ремисия след първото си лечение, но много малко могат да бъдат излекувани днес.".

Одобрението на иксазомиб, протеазомен инхибитор, се основава на резултатите от голямо рандомизирано клинично проучване на 722 пациенти, при които пациентите, лекувани с иксазомиб в комбинация с леналидомид и дексаметазон, имат по-дълга средна преживяемост без прогресия от тези, получаващи самостоятелно леналидомид и дексаметазон . 20,6 месеца спрямо 14,7 месеца.

„Вече има два протеазомни инхибитора [бортезомиб и карфилзомиб], които са одобрени за лечение на множествена миелома“, каза д-р Рошевски. „Но това е първото, което се предлага устно. Следователно това е много важен аванс ".

Одобрението на даратумумаб се основава на две проучвания с едно рамо. В първото проучване 29% от пациентите са имали пълно или частично намаляване на туморната маса, което е продължило средно от 7,4 месеца. Във второто проучване 36% от пациентите са имали пълно или частично намаляване на туморната маса.

Одобрението на елотузумаб се основава на резултатите от рандомизирано клинично проучване на 646 участници, чийто миелом не е реагирал или е имал рецидив след лечение. Пациентите, лекувани с елотузумаб в комбинация с леналидомид и дексаметазон, са имали по-дълга средна преживяемост без прогресия, отколкото пациентите, получавали само леналидомид и дексаметазон. 19,4 месеца спрямо 14,9 месеца.

„Елотузумаб сам по себе си няма монотерапевтична активност“, каза д-р Рошевски. "Но ако се добави към други вещества, елотузумаб удължава преживяемостта без прогресия.".

Най-честите нежелани реакции при пациенти, приемащи лекарствата, са умора, диария, периферна невропатия и треска. Даратумумаб може също да причини намаляване на белите кръвни клетки.

Елотузумаб и даратумумаб, и двете моноклонални антитела, са насочени към протеини върху миеломни клетки, които все още трябва да бъдат част от други одобрени от FDA терапии за този тип рак, обясни д-р Рошевски.

„Най-вълнуващото от трите лекарства е даратумумаб, тъй като той показва монотерапевтична активност“, каза д-р Рошевски. "Той сам по себе си няма да излекува множествения миелом и продължителността на ремисията е сравнително малка, но със сигурност осигурява значителна полза, особено ако пациентът няма друга възможност за лечение.".

„Всеки път, когато имате три нови лекарства в арматуриума си, което предлага много нови възможности за изследване, които трябва да бъдат проучени сега“, каза д-р Рошевски.

Насърчаване на нови методи за превенция и ранно откриване на рак

Ако искате да копирате част от този текст, вижте Авторско право и използване на изображения и съдържание за инструкции за авторски права и разрешения. В случай на разрешено цифрово възпроизвеждане, моля, кредитирайте Националния институт по рака като негов създател и направете връзка към оригиналния продукт на NCI, като използвате оригиналното заглавие на продукта; например „Три нови одобрени терапии за множествена миелома, публикувани първоначално от Националния институт по рака“.