Компанията ще кандидатства за разрешение за спешна употреба в САЩ през „следващите няколко седмици“. Освен това за съхранение не се изискват температури, толкова ниски, колкото тези на Pfizer

Компанията Moderna обяви, че Съветът за наблюдение на сигурността на данните (DSMB), независимо назначен от Националния институт по здравеопазване на Съединените щати (NIH, за неговото съкращение на английски език), съобщава, че проучването на фаза 3 на mRNA-1273, кандидат за ваксина срещу COVID-19, е наблюдавал ефикасност от 94,5% при първите анализи.

срещу

Въз основа на тези междинни данни за безопасност и ефикасност, Moderna напредна в изявление, че "възнамерява" да поиска разрешение за спешна употреба от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). През "следващите няколко седмици" и очаква, че разрешението ще бъдат маркирани с окончателните данни за безопасност и ефикасност (със средна продължителност най-малко 2 месеца). Модерна също така уверява, че "планира да подаде заявления за разрешение до световни регулаторни органи".

Компанията работи с американските центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC), Operation Warp Speed ​​и McKesson, сключен от правителството американски дистрибутор на ваксини, както и със заинтересованите страни в световен мащаб, които трябва да бъдат подготвени за разпространение на ваксини, ако получи разрешение за спешна употреба както в САЩ, така и в световен мащаб.

Moderna съобщи, че до края на 2020 г. очаква да има около 20 милиона дози, готови да бъдат изпратени в САЩ. По същия начин те потвърждават, че „все още са на път“ да произведат между 500 милиона и 1000 милиона дози в целия свят през 2021 година.

От друга страна, компанията обяви, че нейната ваксина остава стабилна при температура от 2 ° до 8 ° C, температурата на обикновен дом или хладилник, в продължение на 30 дни. Освен това те гарантират, че той остава стабилен при -20ºC до шест месеца за съхранение и при стайна температура до 12 часа. По същия начин те посочиха, че ваксината няма да изисква разреждане на място или специално боравене, което „улеснява ваксинирането в редица условия, включително аптеки и лекарски кабинети“. Това е напредък спрямо ваксината Pfizer, която изисква температура от -70 градуса за транспортиране и съхранение.

Компанията поддържа, че ще продължи да събира допълнителна информация за стабилността през следващите месеци, за да прецени дали mRNA-1273 може да бъде изпратена и съхранена при "все по-гъвкави" условия, които ще бъдат описани подробно след одобрение от регулатора.