МАДРИД, 23 (EUROPA PRESS)

ангиомиолипома

Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS), зависима от Министерството на здравеопазването, социалните услуги и равенството, одобри на 1 юни нова индикация за „Votubia“, разработена от Novartis, за Бъбречна ангиомиолипома (AML), свързана с туберкулозен склерозен комплекс (TSC).

Това съобщи този вторник от медицинския директор на Novartis Oncology, Ева Лопес; урологът на университетската болница 12 октомври в Мадрид, Фелипе Вилакампа; нефрологът от Fundació Puigvert de Barcelona и ръководител на отдел за наследствени бъбречни заболявания, Розер Тора; и председателят на Националната асоциация по туберкулозна склероза (AESTU), Йоланда паломо.

Туберозната склероза е, както обясни Вилакампа, рядко заболяване --засяга 1 на 6000 души--, Предава се от родители на деца, въпреки че в две трети от случаите се появява спонтанно. Той се проявява чрез появата на доброкачествени тумори в различни фази и периоди от живота и може да засегне всички възрасти, полове и раси и различни органи.

При новородени обикновено се открива тумор в сърцето и може да причини припадъци или промени в развитието. С нарастването на пациента и въпреки че туморът в сърцето може да изчезне, се появяват лезии по кожата, венците и ноктите. Още в юношеството доброкачествените тумори произхождат от бъбреците, които, ако не бъдат контролирани навреме, могат да нараснат и да се спукат, причинявайки вътрешно кървене, което може да изложи живота на пациента на риск.

Всъщност, при приблизително 80% от пациентите с TSC страдат от AML, свързано с него и които са най-честата причина за смърт сред възрастните с това заболяване. Като се има предвид това, урологът подчерта значението на мултидисциплинарния подход, особено между хода на педиатричната възраст до зряла възраст, тъй като именно в този период AML произхождат и обикновено не дават симптоми, докато не се „счупят“.

"Когато се счупят, те произвеждат вътрешно кървене, което може да причини хеморагичен шок. В зряла възраст това е, когато те растат по-бързо и колкото по-голямо е, толкова по-малко контролирано е и толкова по-вероятно е да се спука. бъдете контролирани по-рано, защото засягането на бъбреците силно влияе върху количеството и качеството на живот на пациентите ", подчерта Вилакампа.

НАМАЛЯВА РИСКА ОТ КРЪВЛЕНИЕ И ОБЕМА НА ДИАНА AML

Тези изявления са потвърдени от д-р Тора, който съобщава за това „Votubia“ успява да избегне инвазивни процедури, които включват загуба на функционираща бъбречна маса. Освен това намалява риска от кървене и следователно загубата на бъбречна функция.

По-конкретно, според проучването „Exist-2“, на 24-та седмица 55% от пациентите, лекувани с това лекарство, са имали общо намаляване на обема на целевата AML с поне 50% в сравнение с изходното ниво в сравнение с нулево процентно намаление на плацебо група. Това се постига благодарение на факта, че лечението е насочено специално към молекула, която е свръхекспресирана в CET: mTOR.

„В допълнение, в продължението на проучването нито един пациент не е обезкървил и профилът на безопасност на лекарството е приемлив“, добави нефрологът от Fundació Puigvert, за да настоява, че „Votubia“ подобрява „всички или почти всички“ симптоми на заболяването.

И накрая, президентът на AESTU гарантира, че одобрението в Испания на новото означение „Votubia“ представлява "надежда" за всички пациенти. „Знаейки, че има лечение за подобряване на качеството на живот на засегнатите и техните семейства, ни дава спокойствие и увереност за в бъдеще, въпреки въздействието на потвърждаването на диагноза туберкулозна склероза“, установи Паломо.