Meridia е лекарство с рецепта за дългосрочно лечение на затлъстяването. Произведен е от лаборатории Abbott, компания, която предлага на пазара лекарството в Европа под търговските наименования: Reductil, Reduxade и Ectiva, известна под родовото наименование сибутрамин хидрохлорид монохидрат.

meridia

Meridia е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през 1997 г., но по-късно е изтеглен от пазара от Abbott през 2010 г. по причини, обяснени по-долу. FDA припомня лекарството, когато представлява риск за здравето и е опасно за обществеността.

Как работи Meridia

Меридията засяга центровете за контрол на апетита в мозъка, намалява приема на храна чрез повишаване на ситостта или чувството за ситост, но не е подтискащо апетита. Meridia затруднява мозъка да реабсорбира два химикала, които карат хората да се чувстват сити. Като не позволяват на тези химикали да се абсорбират от нервните клетки в мозъка, се създава усещане за ситост, което трябва да намали приема на храна и впоследствие загуба на тегло. Докато средната загуба на тегло от употребата на Meridia е пет до девет процента за шест месеца, затлъстяването често е хронично състояние.

Оттегляне на пазара на Meridia

Проблемът с Meridia започна през март 2002 г., когато Public Citizen, национална група за защита на потребителите с нестопанска цел, подаде петиция с искане Meridia да бъде изтеглена от пазара поради опасения относно неговата безопасност и ползи. Според Public Citizen Меридия е участвала в 29 смъртни случая (19 свързани със сърцето) и стотици други негативни реакции между февруари 1998 г. и септември 2001 г.

В петицията Public Citizen твърди, че от 397 сериозни нежелани реакции, съобщени на FDA след одобрението на Meridia, 152 са се нуждаели от хоспитализация и 143 от хоспитализираните са имали нередовен сърдечен ритъм. Групата също така отбеляза, че италианското министерство на здравеопазването току-що е спряло продажбите на лекарството поради две смъртни случаи там, както и че други страни преглеждат безопасността му. Public Citizen вярва, че Meridia няма доказателства за дългосрочна полза, но има значителни краткосрочни рискове.

В отговор експертите предупредиха, че е трудно да се определи дали хората са починали, защото са приемали Меридия или защото вече са страдали от заболявания, свързани със затлъстяването. Всъщност, когато бяха одобрени проучванията на Meridia, беше показано, че повишава кръвното налягане при някои пациенти, а експертите предупреждават, че хората със сърдечни заболявания не трябва да приемат лекарството. FDA признава загрижеността в отговора си от август 2005 г. на искането на Public Citizen, но счита, че предупрежденията на етикета на лекарството са достатъчно предупреждение за всеки, изложен на риск от сърдечни усложнения.

На 3 септември 2003 г. Public Citizen подаде актуализирана петиция до FDA, повтаряйки позицията си, че Meridia трябва да бъде премахната от пазара и довеждайки броя на сърдечно-съдовите смъртни случаи сред потребителите на диетичното лекарство до 49.

Шест години по-късно, през ноември 2009 г., FDA каза на здравните специалисти, че преглежда данните, които предполагат, че пациентите, използващи сибутрамин, имат по-висок риск от инфаркт, инсулт или смърт, отколкото пациентите, приемащи плацебо. По това време лекарите и пациентите бяха призовани да съобщават за нежелани реакции на програмата за докладване на нежелани събития на FDA. След това съобщение Public Citizen отново подаде петиция до FDA за забрана на сибутрамин.

И накрая, през октомври 2010 г. Abbott се съгласи доброволно да извика лекарството за затлъстяване - тоест да спре да го продава - защото клиничните данни показват, че то увеличава риска от инфаркт и инсулт. FDA заяви, че скромната загуба на тегло, постигната с лекарството, не оправдава риска от инфаркт или инсулт. Лекарите бяха посъветвани да спрат да предписват лекарството, а пациентите - да спрат да го използват.
По света лекарствата за сибутрамин като Meridia бяха изтеглени от фармацевтичните заведения. Лекарствата, съдържащи сибутрамин, бяха прекратени в Европа през август 2010 г., тъй като Европейската агенция по лекарствата установи, че рисковете за здравето не надвишават ползите от тяхната употреба. Тези лекарства, предлагани на пазара като Reductil, Ectiva и Reduxade, също са прекратени в Сингапур през 2010 г.

Потърсете правна помощ

Производителите на лекарства с рецепта са длъжни да информират адекватно медицинската общност и пациентите като цяло за рисковете, свързани с техните лекарства, дори ако има известни странични ефекти. Ако производителят не го направи, той може да носи отговорност за това, че не е уведомил потребителите за подходящите предупреждения, както е посочено в правната теория, известна като „отговорност за продукта“.

Помислете за наемане на адвокат, ако се чувствате засегнати от употребата и консумацията на Meridia.