Зенон съдържа две различни активни вещества в една филмирана таблетка. Едно от активните вещества е розувастатин, който принадлежи към групата лекарства, наречени статини, другото активно вещество е езетимиб.

zenon

Зенонът е лекарство, което се използва при възрастни пациенти за намаляване на нивата на общия холестерол, “лошия” холестерол (LDL холестерол) и мастните вещества, наречени триглицериди, които циркулират в кръвта. В допълнение, Зенон повишава нивата на "добър" холестерол (HDL холестерол).

Зенонът действа чрез понижаване на холестерола по два начина. Намалява холестерола, който се абсорбира в храносмилателния тракт, както и холестерола, произведен от самото тяло.

Холестеролът е едно от многото мастни вещества, които циркулират в кръвта. Общото количество холестерол се състои главно от LDL и HDL холестерол.

Използва се при пациенти, които не могат да контролират нивата на холестерола си само чрез диета. Докато приемате това лекарство, трябва да следвате диета за понижаване на холестерола.

Зенон се използва заедно с вашата диета за понижаване на холестерола, ако имате висок холестерол в кръвта поради:

  • първична хиперхолестеролемия [хетерозиготна фамилна и фамилна],
  • наследствено заболяване [хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия],

за които сте използвали статин и езетимиб като отделни таблетки.

Може да получите и други лечения.

Зенонът не ви помага да отслабнете.

За повечето хора високите нива на холестерол не оказват влияние върху това как се чувстват, тъй като не причиняват никакви симптоми. Ако обаче не се лекуват, мастните натрупвания могат да се натрупват по стените на кръвоносните съдове и да ги стесняват.

Понякога тези стеснени кръвоносни съдове могат да се запушат, прекъсвайки кръвоснабдяването на сърцето или мозъка, което води до инфаркт или инсулт. Като намалите нивата на холестерола, можете да намалите риска от инфаркт, инсулт или други свързани здравословни проблеми.

Трябва да продължите да приемате Зенон, дори ако холестеролът Ви е на правилното ниво, тъй като предотвратява повторното покачване на нивата на холестерола и причинява натрупване на мастни натрупвания.

Трябва обаче да спрете, ако Вашият лекар Ви е казал или ако сте бременна.

Не приемайте Зенон, ако:

  • Вие сте алергични към езетимиб, розувастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • В момента имате проблеми с черния дроб.
  • Вие сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Зенон, спрете да го приемате незабавно и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване по време на лечение със Зенон, като използват подходяща контрацепция.
  • Имате тежки бъбречни проблеми.
  • Имате повтарящи се или необясними мускулни болки и болки (миопатия).
  • Вие приемате лекарство, наречено циклоспорин (използвано например след трансплантация на орган).

Ако сте в някоя от горните ситуации (или не сте сигурни), консултирайте се с Вашия лекар.

Също така, не приемайте Зенон 40 mg/10 mg (най-високата доза):

  • Ако имате умерени бъбречни проблеми (ако имате съмнения, консултирайте се с Вашия лекар).
  • Ако щитовидната жлеза не работи правилно (хипотиреоидизъм).
  • Ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки и болки (миопатия), лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми или предишна анамнеза за мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на холестерола
  • Ако редовно пиете големи количества алкохол.
  • Ако сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски или индийски).
  • Ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване на холестерола (вж. Раздел „Други лекарства и Зенон“)

Ако сте в някоя от горните ситуации (или не сте сигурни), консултирайте се с Вашия лекар.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Зенон:

Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет. Вероятно сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на кръвна захар и мазнини, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.


При малък брой хора статините могат да повлияят на черния дроб. Това се установява чрез прост тест, който открива повишени нива на чернодробните ензими в кръвта. Поради тази причина Вашият лекар ще провежда редовно кръвни тестове (чернодробна функция) по време на лечението със Зенон. Важно е да отидете на лекар за предписаните лабораторни контроли.

Други лекарства и Зенон

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате лекарство (а) с някоя от следните активни съставки:

Трябва да информирате лекарите, които ще предписват ново лекарство, че приемате Зенон.

Прием на Зенон с алкохол

Ако редовно пиете големи количества алкохол, не приемайте Зенон 40 mg/10 mg таблетки (най-високата доза).

Бременност и кърмене

Не приемайте Зенон, ако сте бременна, ако се опитвате да забременеете или ако мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете, докато приемате Зенон, спрете да го приемате незабавно и уведомете Вашия лекар.

Не приемайте Зенон, ако кърмите, тъй като не е известно дали лекарството преминава в кърмата.

Деца и юноши

Не се препоръчва употребата на Zenon при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Шофиране и работа с машини

Не се очаква Zenon да пречи на способността Ви да шофирате или да работите с машини. Въпреки това, някои хора могат да почувстват замаяност след приема на Зенон. Ако сте замаяни, не шофирайте и не работете с машини.

Зенонът съдържа лактоза монохидрат (вид захар) и натрий

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка; т.е. по същество "без натрий".

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

  • Преди да започнете да приемате Зенон, трябва да сте на диета за понижаване на холестерола.
  • Трябва да продължите тази диета за понижаване на холестерола, докато приемате Зенон.

Вашият лекар ще определи подходящата за Вас концентрация на таблетката, в зависимост от Вашето текущо лечение и Вашия личен риск.

Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно.

Зенон не е подходящ за започване на лечение. Започването на лечението или коригирането на дозата, ако е необходимо, трябва да се извършва само чрез приемане на активните съставки поотделно и след като се адаптират подходящите дози, е възможно да се премине към подходящата доза Зенон.

Максималната дневна доза розувастатин е 40 mg. Тази доза е само за пациенти с високи нива на холестерол и висок риск от инфаркт или инсулт, чиито нива на холестерол не намаляват достатъчно с 20 mg.

Опитайте се да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден, това ще ви помогне да я запомните. Можете да го приемате със или без храна. Поглъщайте всяка таблетка цяла с вода.

Ако Вашият лекар е предписал Зенон заедно с други лекарства за понижаване на холестерола, които съдържат активното вещество холестирамин или друго лекарство, съдържащо секвестрант на жлъчна киселина, трябва да приемате Зенон поне 2 часа преди или 4 часа след приема на киселинния секвестрант.

Редовни проверки на нивата на холестерола

Важно е да посещавате редовно Вашия лекар за проверки на холестерола, за да сте сигурни, че нивата на холестерола са се нормализирали и остават на подходящи нива.

Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви, така че да приемате точното количество лекарство за Вас.

Ако вземете повече зенон, отколкото трябва

Свържете се с Вашия лекар или фармацевт.

В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, посочвайки лекарството и погълнатото количество.

Ако сте пропуснали да приемете Зенон

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да приемате Зенон

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, защото нивата на холестерола Ви могат да се повишат отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на Зенон и незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите някоя от следните нежелани реакции:

  • всяка необяснима мускулна болка, болезненост или слабост, която продължава по-дълго от очакваното. Това е така, защото мускулните проблеми, включително мускулното разпадане, което води до увреждане на бъбреците, могат да бъдат сериозни и да се превърнат в животозастрашаващо състояние (рабдомиолиза). Това е рядко (може да засегне до 1 на 1000 души);
  • тежка алергична реакция (ангиоедем) - признаците включват подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, затруднено преглъщане и дишане и силен сърбеж на кожата (с повдигнати бучки). Това е рядко (може да засегне до 1 на 1000 души);
  • тежко състояние на мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson). Честотата не е известна (не може да бъде оценена от наличните данни);
  • лупус-подобно заболяване (включително обрив, ставни разстройства и ефекти върху кръвните клетки;
  • разкъсване на мускулите.

Други неблагоприятни ефекти

Често срещан (може да засегне до 1 на 10 души):

Диария; f латуленция; Чувствам се изморен; високи нива в някои резултати от кръвни изследвания на чернодробната функция (трансаминази); главоболие; стомашни болки; запек; болест; Мускулна болка; меко място; виене на свят; повишено количество протеин в урината, което обикновено се нормализира самостоятелно, без да спира Зенон (само за розувастатин 40 mg); диабет - това е по-вероятно, ако имате висока кръвна захар и липиди, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.

Нечести (може да засегне до 1 на 100 души):

Високи нива в някои резултати от кръвен тест на мускулната функция (тест за креатин киназа); кашлица; лошо храносмилане; киселини в стомаха; болки в ставите; мускулни спазми; Болка във врата; намален апетит; горещи вълни; високо кръвно налягане; Усещане за изтръпване; суха уста; възпаление на стомаха; изтръпване; обрив; копривна треска и други кожни реакции, болки в гърба; мускулна слабост; болка в ръцете и краката; подуване, особено на ръцете и краката; увеличаване на количеството протеин в урината, което обикновено се нормализира самостоятелно, без да се спира Зенон (само за розувастатин 10 mg и 20 mg).

Редки (може да засегне до 1 на 1000 души):

Намаляване на броя на кръвните клетки, които могат да причинят натъртване/кървене (тромбоцитопения); силна болка в стомаха (възпалена панкреас).

Много рядко (което може да засегне 1 на 10 000 души):

Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите); хепатит (възпален черен дроб); следи от кръв в урината; нараняване на нервите в краката и ръцете (като изтръпване); загуба на паметта; гинекомастия (уголемени гърди при мъжете).

Неизвестна честота (не може да се изчисли от наличните данни):

Затруднено дишане; подуване; нарушения на съня, включително безсъние и кошмари; сексуална дисфункция; депресия; проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска; наранявания на сухожилията; постоянна мускулна слабост; повдигнат червен обрив, понякога с целеви лезии (еритема мултиформе); мускулна чувствителност; камъни в жлъчката или възпаление на жлъчния мехур (което може да причини коремна болка, гадене, повръщане).

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Да се ​​съхранява под 30 ° C. Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Зенон

  • Активните вещества са розувастатин и езетимиб. Всяка таблетка съдържа 10 mg, 20 mg или 40 mg розувастатин (като розувастатин калций) и 10 mg езетимиб.
  • Другите съставки са:
  • Сърцевина: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
  • Покритие: хипромелоза, макрогол; титанов диоксид (Е-171), талк.

Зенон 20 mg/10 mg също съдържа жълт железен оксид (E-172).

Зенон 40 mg/10 mg съдържа също червен железен оксид (E-172).

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Зенон 10 mg/10 mg са бели до почти бели, кръгли двойноизпъкнали филмирани таблетки с диаметър приблизително 9,1 mm.

Зенон 20 mg/10 mg са жълти до светложълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с диаметър приблизително 9,9 mm.

Зенон 40 mg/10 mg са розови, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с диаметър приблизително 11,1 mm.

Филмираните таблетки са опаковани в блистер и в сгъваема картонена кутия.

Налични опаковки: 10, 15, 30, 60, 90, 100 филмирани таблетки.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за търговия

08019 - Барселона (Испания)

Отговаря за производството

U kabelovny 130

102 37-Прага (Чехия)

Sanofi Winthrop Industrie

30-36 авеню Гюстав Айфел

37100 Турс, Франция

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Розувастатин/Езетимиб Санофи в Чехия

SUVREZA във Франция и Унгария

Зенон в Германия и Испания.

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Септември 2019

Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

SANOFI Лекарства

Забележка: Информацията, която се появява на тази уеб страница, е насочена изключително към специалист, предназначен да предписва или отпуска лекарства, поради което се изисква специализирано обучение за нейното правилно тълкуване.