Валидиране на почистването каква е важността?

За валидиране на почистването важността е дадена на процес почистване, намаляване на отпадъци на повърхността на оборудването производство, аксесоари Y. области, установяване на a доказателства документален филм за а ниво приемливи следи, гарантиращи, че произведеният продукт да не бъдат замърсени от всеки химичен или микробиологичен източник. На свой ред, това документално доказателство предвижда метод и честота на ефективно вземане на проби, подходящ аналитичен метод и критерий установено приемане.

производственото

Прилага се за цялото оборудване на производство, аксесоари Y. области които имат пряк контакт с продукта. Всяка компания, въз основа на своите вътрешни политики, трябва да анализира и дефинира как да го направи ефективно. Този процес трябва да бъде оценен по такъв начин, че да демонстрира своята ефикасност чрез валидиране на това.

Искате ли съвет?

За валидиране на почистването трябва да вземете предвид:

  • Процедурата за почистване, която трябва да бъде валидирана, трябва да бъде дефинирана, документирана и одобрена, описвайки подробно оборудването, материалите, реагентите.
  • Критичните параметри за почистване трябва да бъдат времето, температурата, вида на циклите, броя на циклите, перилните препарати, механизма за почистване и т.н.
  • Преди да започне валидирането на почистването, трябва да се провери дали изследваното оборудване и аналитичното оборудване, което ще се използва, са надлежно квалифицирани.
  • По същия начин трябва да се провери дали необходимите аналитични техники са

Какви стъпки мога да следвам за валидиране на почистването?

Препратка към стъпките за разработване на валидирането на почистването е: