Ако имате някакви допълнителни въпроси, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

сашета

Това лекарство е предписано за ваша лична употреба и не трябва да го предавате на други. Това може да им навреди, дори ако техните симптоми са подобни на вашите.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.

- Активното вещество е тестостерон. Всяко саше от 5 g съдържа 0,050 g тестостерон

- Другите съставки са:

Carbomer 980, изопропил миристат, 96% етанол, натриев хидроксид, пречистена вода. Заглавие:

Лаборатории BESINS INTERNATIONAL 3, rue du Bourg l’Abbé 75003 PARIS Франция

Лаборатории BESINS INTERNATIONAL 3, rue du Bourg l’Abbé 75003 PARIS Франция

Лаборатории BESINS INTERNATIONAL

АНДРОГЕЛ 50 mg е прозрачен или леко опалесциращ и безцветен гел, който се предлага в сашета от 5 g. Съдържа тестостерон, мъжки хормон, който се среща естествено в тялото.

Това лекарство е хормонално лечение. Показан е при нарушения, свързани с дефицит на тестостерон.

Преди започване на лечението с АНДРОГЕЛ, дефицитът на тестостерон трябва да бъде ясно демонстриран чрез клинични признаци (регресия на вторичните полови белези, изменение на телесната конституция, астения, намалено либидо, еректилна дисфункция и др.) И потвърден с доказателства за

C/CAMPEZO, 1 - СГРАДА 8 28022 МАДРИД

- Ако сте алергични към тестостерон или към някоя от останалите съставки.

- Ако имате рак на простатата

- Ако имате рак на гърдата.

ANDROGEL не е показан за лечение на мъжки стерилитет или импотентност. ANDROGEL не е показан при деца и не трябва да се използва от жени.

АНДРОГЕЛ може да увеличи риска от доброкачествена хипертрофия на простатата (доброкачествен растеж на простатната жлеза) или рак на простатата, така че се препоръчва периодично да се правят прегледи на простатата в съответствие с препоръките на Вашия лекар.

При хора с предшестващо тежко сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване, лечението с АНДРОГЕЛ може да причини сериозни усложнения, характеризиращи се с развитие на оток (задържане на вода в тялото) със или без застойна сърдечна недостатъчност (промяна на сърдечната функция поради тялото претоварване с течност).

При определени предразположени хора, особено пациенти със затлъстяване или такива с респираторни заболявания, се наблюдава влошаване на дихателните нарушения по време на сън по време на лечение с тестостерон.

Пациентите с рак, който засяга костите, може да имат повишени нива на калций в кръвта или урината. При тези хора се препоръчва редовно проследяване на нивата на калций.

Хората, приемащи дългосрочна заместителна терапия с тестостерон, могат да развият полицитемия (необичайно увеличаване на броя на червените кръвни клетки в кръвта), така че броят на червените кръвни клетки в кръвта трябва да се следи редовно.

При хора, приемащи перорални антикоагуланти (използвани за разреждане на кръвта), инсулин или кортикостероиди, може да се наложи коригиране на дозите на лекарството.

Специални предпазни мерки при употреба:

Преди започване на лечението е необходим медицински преглед и периодично ще се провежда медицински преглед през цялото време на лечението (поне веднъж годишно и два пъти годишно при пациенти в напреднала възраст и в риск).

Възможен трансфер на тестостерон

Ако не се вземат предпазни мерки, може да се получи трансфер на тестостерон от един човек на друг чрез близък и относително продължителен кожен контакт с мястото на приложение на гела. Този трансфер може да се избегне чрез покриване на зоната на приложение с дрехи или чрез душ преди контакт. Следователно се препоръчват следните предпазни мерки:

* Измийте ръцете си със сапун и вода след нанасяне на гела.

* Покрийте зоната за нанасяне с дрехи, след като гелът изсъхне. * Душ преди да настъпи интимен контакт.

За хора, които не са лекувани с АНДРОГЕЛ 50 mg:

* В случай на контакт с областта на приложение, която не е измита или покрита с дрехи, незабавно измийте със сапун и вода повърхността на кожата, върху която може да е настъпил трансфер на тестостерон.

* Консултирайте се с Вашия лекар, ако се появят признаци като акне или модификация на космите по тялото.

За предпочитане е да се спазва интервал от поне 6 часа между нанасянето на гела и душа или ваната. Въпреки това, случайна вана или душ между 1 час и 6 часа след прилагане на гела не трябва да влияе значително върху развитието на лечението.

За да се гарантира безопасността на партньорката, пациентът се съветва например да остави дълъг интервал между приложението и периода на контакт, да носи риза, която покрива местата за приложение през периода на контакта, или да се къпе преди сношение

ANDROGEL не е показан за бременни или кърмещи жени.

Бременните жени трябва да избягват контакт с местата за приложение на ANDROGEL, тъй като този продукт може да има неблагоприятни вирилизиращи ефекти върху плода. В случай на контакт, както е препоръчано по-горе, измийте възможно най-скоро зоната, в която тестостеронът е бил прехвърлен, със сапун и вода.

В случай, че вашият партньор е бременна, пациентът трябва да обърне по-голямо внимание на препоръките за употреба, споменати по-горе.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете лекарство.

ANDROGEL, не влияе върху способността за шофиране и/или работа с машини.

Спортисти и жени:

Спортистите и жените се съветват, че тази специалност съдържа активен принцип (тестостерон), който може да доведе до положителен резултат при допинг контрол.

Списък на помощните вещества със забележим ефект:

Прием или използване на други лекарства:

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, особено перорални антикоагуланти, дори такива, отпускани без рецепта.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ АНДРОГЕЛ 50 mg, гел в сашета МЕДИЦИНА, РЕЗЕРВИРАНА ЗА ВЪЗРАСТНИ МЪЖЕ

Препоръчителната доза е 5 g гел (т.е. 50 mg тестостерон), прилаган веднъж дневно, приблизително по едно и също време и за предпочитане сутрин.

Лекарят ще коригира дневната доза според всеки пациент, без да надвишава 10 g гел на ден.

Продуктът трябва просто да се разнесе внимателно върху чиста, суха и здрава кожа, образувайки тънък слой върху двете рамене, двете ръце или корема.

След отваряне на сашето цялото му съдържание трябва да се отстрани и веднага да се нанесе върху кожата. Оставете да изсъхне поне 3-5 минути преди да се облечете. Измийте ръцете със сапун и вода след нанасяне.

Не трябва да се прилага върху гениталната област (пениса и тестисите), тъй като високото съдържание на алкохол може да причини локално дразнене.

СЛЕДВАЙТЕ ИНСТРУКЦИИТЕ НА ЛЕКАРЯ СИ ТОЧНО ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ НА АНДРОГЕЛ

Консултирайте се с Вашия лекар.

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Както всички лекарства, АНДРОГЕЛ 50 mg, гел в сашета, може да има странични ефекти:

Понякога в областта на приложение могат да се наблюдават кожни реакции като дразнене, акне и суха кожа.

АНДРОГЕЛ може да причини главоболие, загуба на коса, поява на напрежение в гърдите със или без болка, нарушения на простатата, диария, световъртеж, високо кръвно налягане, нарушения на настроението, лабораторни аномалии (увеличен брой кръвни клетки). Червена кръв, липиди), свръхчувствителност на кожата и сърбеж.

По време на лечението с орален или инжекционен тестостерон са наблюдавани други нежелани реакции: хипертрофия на простатата (доброкачествено увеличение на простатната жлеза) и прогресия на субклиничен рак на простатата, сърбеж (сърбеж) по цялото тяло, зачервяване на лицето и шията, гадене, жълтеница (оцветяване на кожата и лигавиците в жълто), повишено либидо (сексуално желание), депресия, нервност, мускулни болки, нарушения на електролитния баланс (съдържание на кръвна сол), олигоспермия (намален брой на сперматозоидите) и чести или продължителни ерекции.

Някои клинични признаци като раздразнителност, нервност, наддаване на тегло, твърде чести или постоянни ерекции могат да показват твърде мощен ефект на продукта: свържете се с Вашия лекар, който ще коригира дневната доза на АНДРОГЕЛ

Поради наличието на алкохол, честите нанасяния върху кожата могат да причинят дразнене и сухота на кожата.

Ако имате или се появят нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АНДРОГЕЛ 50 mg, гел в сашета

Не се изискват специални условия за съхранение.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Не използвайте ANDROGEL 50 mg, ако забележите видими признаци на влошаване на продукта. Тази листовка е одобрена на .