Разследване, водено от д-р Рафаел Диас, кардиолог, директор на Латиноамериканските клинични изследвания (ECLA), ще се стреми да установи дали рибеното масло, обогатено с етил-ейкозапентаенова киселина, помага в борбата с коронавируса поради своите потенциални антивирусни, противовъзпалителни и антитромботични свойства

Докато светът търси ваксина срещу COVID-19 за рекордно кратко време, различни линии на лечение се анализират едновременно в лаборатории по целия свят., Клинично изпитване в Аржентина ще има за цел да провери дали рибеното масло по рецепта, обогатено с етил-ейкозапентаенова киселина, т.е. омега-3 мастна киселина, предотвратява разпространението на коронавирус или намалява тежестта на симптомите при здравния персонал, основната рискова група, изложена на вируса SARS-CoV-2.

учени

Изследването, водено от Рафаел Диас, кардиолог директор на Латиноамерикански клинични изследвания (ECLA), В момента се анализира от ANMAT, децентрализиран орган, който гарантира, че здравните продукти са ефективни, безопасни и качествени. Y. протоколът предвижда участието на 1500 доброволци здрави или предполагаеми здрави, които ще приемат лекарството (Vascepa, Amarin) или плацебо в продължение на два месеца.

Очакванията на тази група изследователи са поне това, рискът от заразяване е намален с 30%. В диалог с Infobae, лекарят Рафаел Диас, кардиолог, директор на Латиноамерикански клинични изследвания (ECLA) и партньор-основател на Института за сърдечно-съдови заболявания на Росарио, Той обясни: „Знаем, че полиненаситените мастни киселини, наричани още Омега 3, в основата си са групирани в две групи: EPA (ейкозапентаенова киселина) и DHA (докозахексаенова киселина), и двата химични формата, и са двата най-важни компонента на Омега 3 ".

"Тълкуването на това как те играят от механистична гледна точка е много пълно, това е много елементарно, много интимно молекулярно механизми, но крайният ефект може да бъде свързан с факта, че те имат противовъзпалителна и антитромботична функция," той добавен.

Както е уточнено от д-р Диас, „противовъзпалителният ефект се вижда чрез модулацията на много системи и очевидно EPA изглежда е много по-мощен от DHA. Омега 3 са изследвани в продължение на много години в кардиологията и при високорискови патологии като диабет, всъщност има между 10 и 11 предишни клинични проучвания, повечето от тях не са показали ползи, но е важно да се отбележи, че във всички тези проучвания, дозата на Омега е около 1 грам на ден и в повечето от тези проучвания Омега съдържа EPA и DHA ".

Учените вярват, че въз основа на това, че тези съединения имат противовъзпалителни и антитромботични молекулярни механизми, които са демонстрирани при основно експериментиране на клетъчно ниво: ново клинично проучване, представено в края на 2018 г., наречено REDUCE-IT, беше планирано с високи дози Омега 3, от етил производно на EPA, само EPA във висока доза, 4 грама.

Как може да се прилага? Както е посочено от Диас, „EPA таблетките са капсули, които имат мастна киселина, но за да вземете 4 грама, трябва да вземете 8, тъй като на всеки две капсули има по един грам. Това би било същото, тъй като мастната киселина може да идва в масло, но поставянето на рибено масло върху храната не би било много апетитно. Това, което искат да направят със СИП, е да подражават на диета с много високо съдържание на риба ".

„Тази идея възникна от разследване в Япония който показа някои доказателства за полза, тенденция с висока доза СИП и за нейното възпроизвеждане, Проучване REDUCE-IT тук на Запад и те избраха популация с висок сърдечно-съдов риск, повечето от тях в миналото са имали остро коронарно събитие, остър миокарден инфаркт “, добави той.

На това население -8 хиляди пациенти- половината получи плацебо, а другата половина четири грама EPA на ден, И трябваше да отговорят на друго изискване, да имат високи триглицериди, защото доказаното е, че ако промените диетата си и сложите Омега или полиненаситени мастни киселини, триглицеридите рязко падат. Когато има висок риск от много високи триглицериди, много опасни от сърдечно-съдова гледна точка, но още повече за панкреаса, точна индикация е Омега.

Те избраха популация с висок сърдечно-съдов риск плюс триглицериди над 100 mg на децилитър и след това я промениха на 150 mg. Какво доказа REDUCE-IT? Той понижава триглицеридите и демонстрира намаляване на сърдечно-съдовите събития и смъртността. „Това беше огромно въздействие, тъй като тези хора бяха лекувани с високи дози статини, т.е. ефектът не беше медииран от спад на холестерола, който беше минимален, триглицеридите паднаха по-значително, а чрез извършване на механистичен анализ дали механизмът Той е получен от понижените триглицериди или LDL, който се е повишил в плацебо групата, не може да бъде установен нито от LDL, нито от триглицеридите, но се предполага, че противовъзпалителният и антитромботичен механизъм е този, който може да бъде упражняване на ползи ", заяви Диас.

Ако Омега 3 е противовъзпалително и антитромботично, може да има роля при COVID . Знаем, че тежко болните пациенти имат възпалителна буря и много много болни пациенти също показват доказателства за вътресъдова коагулация. И двата механизма могат да бъдат от полза при критично болни пациенти.

„Доказано е в основен опит, макар и с ограничения, тъй като включва малко пациенти или животни, че полиненаситените мастни киселини пречат на микробите и вирусите, тъй като засягат мембраната, която ги покрива“, подчерта Диас.

Коронавирусите са обширно семейство вируси, които могат да причинят болести както при животните, така и при хората, тъй като Те имат мембрана, която ги покрива със спикули или шипове, което им придава външен вид на короната. "Тази мембрана в своето съдържание е гликопротеин, има протеини, въглехидрати и съдържа липиди и гликопротеини по такъв начин, че намесата на свободните мастни киселини потенциално го дефункционализира, което го кара да загуби качеството на своята функция”, Обясни изследователят, участвал в повече от петдесет многоцентрови клинични изпитвания, публикувани в престижни научни списания като The Lancet, The New England Journal of Medicine Y. Тираж.

"Съществуват експериментални модели, при които е показано, че този вид полиненаситени мастни киселини могат да имат антивирусен ефект, може да попречи на броя на хората, които се заразяват ако мога бързо да променя метаболизма и да го трансформирам с по-голямо количество мастни киселини вместо наситени мазнини и въглехидрати ", каза Диас.

Това е, че като се прилагат високи дози Омега 3, според тази група аржентински учени от ECLA, те могат да бъдат наблюдавани три полезни механизма: неговата антивирусна сила, противовъзпалителната му сила и третата антитромботична сила. Засега това е хипотеза, трябва да го докажем с добре направени клинични проучвания. Там ще кажем дали бихме могли или не.

"Това е интересна алтернатива, тъй като има основни характеристики: ние не говорим за лекарство със сериозни неблагоприятни ефекти, а за хранителна промяна", каза той.

Запитан дали прилагането на висока доза Омега 3 ще има неблагоприятни ефекти, кардиологът увери, че да, „съобщено е за леко излишно кървене, но в крайна сметка това подкрепя неговия антитромботичен ефект. На свой ред има случаи на повишени предсърдни нишки, но при млади пациенти това не е вероятно да се случи и на трето място може да причини стомашна непоносимост, както всяка хранителна добавка, но те са леки усложнения".

Друго негово предимство, според Рафаел Диас, е това това е широко приложима терапевтична стратегия, "може да се дава на голяма част от населението, не говорим за моноклонално антитяло, което е много скъпо като Remdesivir", сравнено.

"От друга страна, тази стратегия е относително евтина, широко приложима, универсално приложима, всяка държава в света може да я има, при пандемия, която засяга еднакво целия свят", добави той.

Кой е най-застрашен от заразяване? Без съмнение, здравен персонал, който работи с положителни пациенти с COVID: лекари, медицински сестри, санитари, работници на линейка, всички на фронтовата линия на битката могат да се заразят. Това е високорискова популация. „Поради тази причина бихме искали да направим проучване на общността, където имаме минимален контакт с участниците, като правим офертата онлайн, те трябва да се регистрират онлайн, ние им изпращаме лекарството, ние им даваме плацебо/лекарството, теглим техните кръв чрез обучен професионалист, всичко мислено от логистична гледна точка ”, каза Диас пред Infobae.

Това клинично изпитване все още не е одобрено. Групата учени очаква окончателното решение на ANMAT, децентрализиран орган, който отговаря за гарантирането, че здравните продукти са ефективни, безопасни и качествени.

"Очакваме окончателната резолюция, за да можем да излезем и да тестваме 1500 високорискови хора, които ще подберем и следваме в продължение на два месеца, да се прецени по това време колко заразени са били в едната и в другата група, за да се види дали можем да намалим степента на инфекция и усложнения от болестта, да видим и вътреболнични усложнения ", заключи Диас.