Нурия Мартин Карденал

Резюме

Изминаха повече от 25 години от създаването на регулаторен закон за витамините, минералите, растителните продукти, живите микроорганизми и други здравни продукти. Този закон, известен като хранителни добавки за здраве и образование (DSHEA), създаде нова категория продукти, известни като „хранителни добавки“. В момента този закон не защитава адекватно обществеността. Индустрията на добавките се е разраснала от продажбите в интернет и по-сложното предлагане на нови вещества, от 4 трилиона пазара до над 40 трилиона днес. По-голямата част от съставките никога не са били преглеждани от Администрацията по храните и лекарствата (FDA), така че те смятат, че е необходимо да се измени този закон, за да се подобри обществената безопасност. Всички нови съставки трябва да бъдат проследени.

хранителните

Производителите предоставиха 75-дневно предизвестие с данни за безопасност за всяка нова съставка, представена на пазара след 1994 г. Поредица от вратички, неясен език и липса на съответствие с индустрията доведоха до това, че повечето нови съставки по подразбиране ще бъдат оценени от FDA. Въведени са около 75 000 нови добавки, докато FDA е получила адекватни данни за безопасност за по-малко от 250.

Пример е случаят с 1,3-диметиламин, въведен като хранителна или енергийна добавка, без да бъде изследван от FDA. През 2011 г. се наблюдава увеличаване на риска от хеморагичен инсулт и внезапна смърт, така че той беше оттеглен.

Много производители отговориха, като преформулираха своите продукти с алтернативни стимуланти. Единият замества 1,3-диметиламин с комбинация от егелин, хигенамин и кофеин, без да уведомява FDA за тази промяна или да предоставя данни за безопасността му. В рамките на една година от въвеждането му, продуктът OxyELITE Pro се свързва с тежко огнище на хепатит, което засяга 69 души, от които 3 са трансплантирани и 2 починали.

Законът DSHEA установява освобождаване за съставки, които са „присъствали в доставките на храни като артикул, използван за храна по начин, по който храната не е била химически променена“, като се използва разпоредбата на производителите, за да се обоснове, че не представят данни за FDA безопасност. Но това освобождаване нямаше за цел да се прилага за нови химикали, смеси или синтетика. Изглежда обаче, че FDA одобрява използването на тази вратичка, за да позволи въвеждането на вещества при липса на данни за безопасност.

За щастие много заинтересовани страни настояват за реформа на закона и гарантират, че FDA прави преглед на безопасността на всички нови съставки, преди да бъдат продадени. Те смятат, че реформата трябва да включва три основни принципа:

Първо, изисквайте от производителите да представят всички етикети на продуктите на FDA, така че FDA да знае какви продукти се предлагат на пазара. Етикетирането с уникален баркод или код за бърза реакция ще улесни проследяването на неблагоприятните ефекти, производствените проблеми и подправянето. Освен това FDA би могла да определи дали етикетираната съставка е нова и няма достатъчно доказателства за безопасност за пускане на пазара.

Второ, от производителите трябва да се изисква да предоставят на FDA данни за безопасността на всички нови съставки.

Трето, за да има задължителен списък и анализ на безопасността на новите съставки, които да имат значително въздействие върху безопасността на потребителите, FDA трябва да наложи закона, като гарантира, че получава необходимите бюджетни ресурси за това.

С всичко това ще бъде възможно да се осигури достъп на потребителите до голямо разнообразие от безопасни хранителни добавки.