CIPRO XR
Лечение на инфекции на пикочните пътища
BAYER DE MEXICO S.A. DE C.V.
Фармацевтична форма и формула:
Всяка таблетка съдържа: 500 mg 1 g
Ципрофлоксацин хидрохлорид, еквивалентен на 287,5 mg 575 mg
ципрофлоксацин
Микронизиран ципрофлоксацин, еквивалентен на 212,5 mg 425 mg
ципрофлоксацин
Помощно вещество cbp 1 таблетка 1 таблетка
Терапевтични показания:
- Cipro XR ® таблетки с удължено освобождаване 500 mg: остри неусложнени инфекции на пикочните пътища (остър цистит), причинени от микроорганизми, чувствителни към ципрофлоксацин.
- Cipro XR ® таблетки с удължено освобождаване 1 g: усложнени инфекции на пикочните пътища, включително остър неусложнен пиелонефрит, причинен от микроорганизми, чувствителни към ципрофлоксацин.
Трябва да се спазват приложимите официални насоки относно употребата на антибиотични средства.
Противопоказания:
Cipro XR ® е противопоказан в случаи на известна или предполагаема свръхчувствителност към ципрофлоксацин или към други хинолони или към някое от помощните вещества.
Едновременното приложение на Ципрофлоксацин и тизанидин е противопоказано, тъй като може да настъпи нежелано повишаване на плазмените концентрации на тизанидин, свързано с клинично значимо повишаване на индуцираните от него нежелани реакции (хипотония, сънливост и безсъние). (Вижте "ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ЛЕКАРСТВА И ДРУГИ ПОЛ").
Нежелани странични реакции:
Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), базирани на всички клинични проучвания с ципрофлоксацин (перорално и парентерално) и класифицирани според CIOMS III честотните категории, са изброени по-долу (общо n = 51 721, дата на приключване на данните: 15 май 2005 г.).
Честотите на НЛР, съобщени при ципрофлоксацин, са обобщени в таблицата по-долу.
Във всяка честотна група нежеланите ефекти се представят в низходящ ред на сериозност.
Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 a
Дозировка и начин на приложение:
Освен ако не е посочено друго, се препоръчват следните дневни дози:
- Cipro XR ® (500 mg): при остри неусложнени инфекции на пикочните пътища (остър цистит): 1 таблетка от 500 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни.
- Cipro XR ® (1 g): при усложнени инфекции на пикочните пътища или остър неусложнен пиелонефрит: 1 таблетка от 1 g веднъж дневно в продължение на 7–14 дни.
Допълнителна информация за специални популации:
Деца и юноши: Безопасността и ефективността на Cipro XR 500 mg и 1 g таблетки при педиатрични пациенти и юноши под 18-годишна възраст не са установени (вж. „ОБЩИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ“).
Възрастни възрастни: Възрастните възрастни (≥65 години) трябва да получават възможно най-ниската доза в зависимост от тежестта на заболяването и състоянието на креатининовия клирънс.
Пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност:
Възрастни:
Cipro XR ® 500 mg: Пациенти с бъбречна недостатъчност, варираща от лека (бъбречен креатининов клирънс: 80-50 ml/min) до тежка (бъбречен креатининов клирънс: ® 1 g:
- Ако бъбречният креатининов клирънс варира между 31 и 60 ml/min/1,73 mІ или ако концентрацията на серумен креатинин варира между 1,4 и 1,9 mg/dL, не се изисква корекция на дозата.
- Ако бъбречният креатининов клирънс е равен на или по-малък от 30 ml/min/1,73 mІ или ако серумната концентрация на креатинин е равна или по-голяма от 2,0 mg/100 ml, максималната дневна доза ще бъде една таблетка Cipro XR ® от 500 mg на ден. Употребата на Cipro XR ® 1 g не се препоръчва при тази популация.
Бъбречна недостатъчност и хемодиализа:
- Ако бъбречният креатининов клирънс е равен на или по-малък от 30 ml/min/1,73 m 2 или серумната концентрация на креатинин е равна или по-голяма от 2,0 mg/100 ml, максималната дневна доза ще бъде една таблетка от 500 mg Cipro XR ® на ден в диализни дни (след сесията). Употребата на Cipro XR 1 g таблетки не се препоръчва при тази популация.
Бъбречна недостатъчност и непрекъсната амбулаторна перитонеална диализа (CAPD):
- 1 таблетка Cipro XR ® 500 mg на ден
- Не се изисква корекция на дозата.
Бъбречна и чернодробна недостатъчност:
- Ако бъбречният креатининов клирънс варира от 31 до 60 mL/min/1,73 mІ или концентрацията на серумен креатинин варира от 1,4 до 1,9 mg/dL, не се изисква корекция на дозата.
- Ако бъбречният креатининов клирънс е равен на или по-малък от 30 ml/min/1,73 mІ или ако серумната концентрация на креатинин е равна или по-голяма от 2,0 mg/100 ml, максималната дневна доза ще бъде една таблетка Cipro XR ® от 500 mg на ден. Употребата на Cipro XR ® 1 g таблетки не се препоръчва при тази популация.
Деца и юноши: Подходящата доза не е проучена за деца (на възраст под 18 години) с
бъбречна или чернодробна недостатъчност.
Режим на администриране:
Начин на администриране: Устно.
Таблетките Cipro XR ® трябва да се поглъщат цели с малко течност и без смачкване, разцепване или дъвчене.
Таблетките могат да се приемат независимо от приема на храна.
Ако се прилага на гладно, активното вещество се абсорбира по-бързо. В този случай таблетките не трябва да се приемат едновременно с млечни продукти или обогатени с минерали напитки (напр. Мляко, кисело мляко, обогатен с калций портокалов сок). Диетичният калций обаче не влияе значително върху абсорбцията на ципрофлоксацин.
Ако пациентът не може да погълне таблетките поради тежестта на заболяването или по други причини, препоръчва се започване на терапия с интравенозната форма на ципрофлоксацин. След интравенозно приложение лечението може да продължи през устата (последователна терапия).
Продължителност на лечението: Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването, клиничния отговор и бактериологичните находки. От съществено значение е да продължите лечението поне 3 дни след изчезването на треската или клиничните симптоми. Средна продължителност на лечението:
- Cipro XR ® (500 mg): 3 дни при неусложнени остри инфекции на пикочните пътища (остър цистит)
- Cipro XR ® (1g): 7 до 14 дни при усложнени инфекции на пикочните пътища, включително остър неусложнен пиелонефрит.
Деца: Дозировката при деца с увредена бъбречна или чернодробна функция не е проучена.
Презентации:
Cipro XR ® (500 mg): Кутия с три или седем таблетки от 500 mg (в пакет с мехурчета).
Cipro XR ® (1g): Кутия с три или седем таблетки от 1 g (в пакет с мехурчета).