Листовка: информация за потребителя
Clarityne 10 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 7 дни.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Clarityne 10 mg таблетки и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Clarityne 10 mg таблетки
3. Как да приемате Clarityne 10 mg таблетки
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Clarityne 10 mg таблетки
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Какво е Clarityne
Clarityne съдържа активното вещество лоратадин, което принадлежи към клас лекарства, наречени „антихистамини“.
Как работи Clarityne
Clarityne помага за намаляване на симптомите на алергия, като блокира ефектите на вещество, наречено „хистамин“, което се произвежда в организма, когато сте алергични към нещо.
За какво се използва Clarityne
Clarityne облекчава симптомите на алергичен ринит (напр. Сенна хрема) като кихане, хрема или сърбеж в носа и парене или сърбеж в очите.
Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 7 дни.
Не приемайте Clarityne, ако:
- сте алергични (свръхчувствителни) към лоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Clarityne, ако:
- имате чернодробно заболяване
- Те ще направят всякакъв вид алергичен кожен тест. Не приемайте Clarityne в продължение на 2 дни преди провеждането на тези тестове. Това е така, защото това лекарство може да промени резултатите от същото.
Ако някое от горните състояния се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Clarityne.
Деца и юноши
Не прилагайте таблетки Clarityne на деца под 6-годишна възраст или деца с тегло под 30 kg. Има и други формулировки, по-подходящи за деца под 6-годишна възраст или с тегло 30 kg или по-малко .
Деца под 2 години
Безопасността и ефикасността на Clarityne не са установени. Няма налични данни.
Прием на Clarityne с други лекарства
Нежеланите реакции на Clarityne могат да се увеличат, когато се използват заедно с лекарства, които променят работата на някои ензими, намиращи се в черния дроб, или ако черният Ви дроб не работи добре. В клинични проучвания не се наблюдава увеличаване на страничните ефекти на лоратадин при лекарства, които променят ефективността на тези ензими.
Моля, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, дори лекарства без рецепта.
Прием на Clarityne с алкохол
Не е доказано, че Clarityne увеличава ефекта на алкохолните напитки.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите или мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Като предпазна мярка е за предпочитане да избягвате приема на Clarityne, ако сте бременна.
Не приемайте Clarityne, ако кърмите. Лоратадин се екскретира в кърмата.
Шофиране и работа с машини
В клинични проучвания, оценяващи способността за шофиране, не се наблюдава намалена функция при пациенти, получаващи лоратадин. При препоръчваната доза Clarityne не се очаква да причини сънливост или намалена бдителност. В много редки случаи обаче някои хора изпитват сънливост, която може да повлияе на способността им да шофират или да работят с машини.
Clarityne съдържа лактоза
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Делителната черта на таблетката е само за счупване на таблетката, ако ви е трудно да я погълнете цяла.
Препоръчителната доза е:
Възрастни и деца над 6 години с телесно тегло над 30 kg:
Приемайте по 1 таблетка 1 път на ден с чаша вода, със или без храна.
Тегло на 30 кг или по-малко:
Не давайте Clarityne. Има и други презентации, по-подходящи за деца под 6-годишна възраст, които тежат 30 кг или по-малко.
Деца под 2 години:
Clarityne не се препоръчва при деца под 2-годишна възраст.
Възрастни и деца с тежки чернодробни проблеми:
Възрастни и деца с тегло над 30 кг:
Приемайте по 1 таблетка веднъж дневно и през ден с чаша вода, със или без храна.
Трябва обаче да се консултирате с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство.
Ако се влоши или симптомите продължават след 7 дни лечение, трябва да се консултирате с лекар.
Ако сте приели повече Clarityne, отколкото трябва
Не се очакват сериозни проблеми, но може да имате главоболие, сърцебиене или да почувствате сънливост.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон (91) 562 04 20, посочвайки лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Clarytine
- Ако забравите да вземете дозата си, вземете я веднага щом си спомните, след това продължете да я приемате както обикновено.
- Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-често съобщаваните нежелани реакции при възрастни и юноши над 12 години са:
- сънливост
- главоболие
- повишен апетит
- затруднено заспиване.
Най-често съобщаваните нежелани реакции при деца на възраст от 6 до 12 години са:
- главоболие
- нервност
- умора.
По време на пускането на пазара на лоратадин са съобщени и следните нежелани реакции много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души):
- тежка алергична реакция (включително подуване)
- виене на свят
- конвулсии
- ускорен или неправилен сърдечен ритъм
- гадене (усещане за повръщане)
- суха уста
- разтройство
- чернодробни проблеми
- косопад
- акне
- умора.
Честотата на следните нежелани реакции не е известна:
- качване на тегло
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
- Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
- Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
- Не използвайте това лекарство, ако забележите някаква промяна във външния вид на таблетката.
- Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Clarityne
- Активното вещество е лоратадин. Всяка таблетка съдържа 10 mg лоратадин.
- Другите съставки (помощни вещества) са: лактоза монохидрат, царевично нишесте и магнезиев стеарат.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Бяла до почти бяла, овална таблетка с делителна черта от едната страна и гладка от другата страна.
Clarityne се предлага в опаковки от 7, 10, 14, 20, 30 или 60 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Bayer Hispania, S.L.
Пр. Baix Llobregat, 3-5
08970 Сант Джоан Деспи (Барселона)
Отговаря за производството
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Австрия, Дания, Финландия, Исландия, Ирландия, Норвегия, Швеция: Clarityn
Белгия, Холандия, Люксембург: Claritine
Франция, Гърция, Испания: Clarityne
Германия: Lisino S
Португалия: Кларитин, Алертин
Великобритания: Clarityn (алергия)
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: декември 2017 г.