За какво става дума?

Орална антикоагулация с варфарин е стандартното лечение за профилактика на емболични явления в предсърдно мъждене. В RE-LY проучване на дабигатран (директен тромбинов инхибитор) с варфарин при 18 113 пациенти с предсърдно мъждене.

NEJM 2009; 361

Две фиксирани дози дабигатран (110 и 150 mg) бяха използвани два пъти дневно спрямо варфарин, коригиран за INR. След две години проследяване, основната крайна точка (инсулт или системна емболия) е постигната при 1,69% годишно в групата на варфарин, 1,53% годишно при дабигатран 110 mg и 1,11% годишно в групата на дабигатран 150 mg. Тези данни предполагат, че дозата от 110 mg е еквивалентна на варфарин и дозата от 150 mg показва превъзходство над изследваната първична крайна точка. Що се отнася до безопасността, между варфарин и двете дози дабигатран са установени подобни честоти на тежко кървене.

Коментари

Пероралната антикоагулация с варфарин показва намаляване на честотата на мозъчно-съдови инциденти при пациенти с предсърдно мъждене, поради което се препоръчва неговата профилактична употреба. Въпреки това е трудно да се използва лекарство поради необходимостта от често наблюдение, множество взаимодействия и проблеми с кървенето. Досега нямахме ефективна алтернатива. Дабигатран е антикоагулант с директен инхибиторен ефект върху тромбина. Приложението му е перорално и полуживотът му е между 12 и 17 часа, което изисква доза на всеки 12 часа. Проучването RE-LY сравнява този нов антикоагулант с варфарин, показвайки еквивалентна полза между дозата от 110 mg и варфарин, с малко по-добър профил на безопасност (макар и без значителни разлики). Но това, което е наистина интересно е, че дозата от 150 mg демонстрира превъзходство по отношение на предотвратяването на емболични събития, с профил на безопасност, подобен на варфарин. Тези резултати, заедно с липсата на периодични контроли и корекции, ще улеснят модифицирането на настоящата перорална антикоагулационна стратегия в не твърде далечното бъдеще.

Справка

  • Стюарт Дж. Конъли, Майкъл Д. Езековиц, Салим Юсуф, Джон Айкелбум, Джонас Олдгрен, Амит Парех, Джанис Поуг, Пол А. Рейли, Елисън Темелс, Жана Вароне, Сюзън Уанг, Марко Алингс, Денис Хавиер, Джун Жу, Рафаел Диас, Basil S. Lewis, Harald Darius, Hans-Christoph Diener, Campbell D. Joyner, Lars Wallentin и RE-LY Управителния комитет и следователите.
  • NEJM 2009; 361