Доказани доказателства. Информирани решения. По-добро здраве.

протеини

Изберете предпочитания от вас език за Cochrane Reviews. Ще видите преведени раздели за преглед на предпочитания от вас език. Разделите без превод ще бъдат на английски език.

Изберете предпочитания от вас език за уебсайта на библиотеката Cochrane.

Забелязахме, че езикът на браузъра ви е руски.

Можете да изберете предпочитания от вас език в горната част на която и да е страница и ще видите преведени раздели на Cochrane Review на този език. Промяна на руски.

Версията е публикувана: 19 април 2006 г. История на версията

Това не е най-новата версия

Обобщение

Заден план

Повече от 50 години се предлагат диети с ниско съдържание на протеини на пациенти с бъбречна недостатъчност. Въпреки това, ефектите от тези диети за предотвратяване на тежка бъбречна недостатъчност и необходимостта от поддържаща диализа не са определени.

цели

Да се ​​определи ефикасността на диети с ниско съдържание на протеини при забавяне на необходимостта от поддържаща диализа.

Методи за търсене

Регистър на опитите на Cochrane Renal Group, Централен регистър на контролираните опити на Cochrane, MEDLINE и EMBASE. Тези на конференцията (Американско общество по нефрология от 1990 г., Европейска асоциация по трансплантация на диализа от 1985 г., Международно дружество по нефрология от 1987 г.). Пряк контакт с изследователи.
Дата на последното търсене: декември 2004 г.

Критерии за подбор

Рандомизирани проучвания, сравняващи две различни нива на прием на протеин при възрастни пациенти, страдащи от умерена до тежка бъбречна недостатъчност, с проследяване от поне една година.

Събиране и анализ на данни

Двама автори на рецензии независимо избраха изследвания и извлекоха данни. Статистическите анализи бяха извършени с помощта на модел на случайни ефекти и резултатите бяха изразени като относителен риск (RR) за дихотомични резултати с 95% доверителни интервали (CI). Получаване на броя на „бъбречните смъртни случаи“, дефинирани като необходимост от диализа, смъртни случаи на пациенти или бъбречна трансплантация по време на проучването.

Основни резултати

Осем проучвания са идентифицирани в повече от 40 проучвания. Анализирани са общо 1524 пациенти, 763 са получили намален прием на протеини, а 761 - по-висок прием на протеин. Има 251 смъртни случая от бъбречни причини, 103 в диетичната група с ниско съдържание на протеини и 148 в групата с високо протеинова диета (RR 0,69, 95% CI 0,56 до 0,86; P = 0,0007). За да се избегне бъбречна смърт, 2-56 пациенти трябва да бъдат лекувани с диета с ниско съдържание на протеини в продължение на една година.

Заключения на авторите

Намаляването на приема на протеин при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност намалява честотата на бъбречна смърт при 31% от пациентите, в сравнение с по-висок прием на протеин или без ограничение. Оптималното ниво на прием на протеини не може да бъде потвърдено от тези проучвания.

Резюме в обикновени условия

Диетите с ниско съдържание на протеини могат да забавят бъбречната недостатъчност при хора с бъбречни заболявания (с изключение на диабетна бъбречна недостатъчност).

Бъбречно заболяване (нефропатия) може да доведе до бъбречна недостатъчност (краен стадий на бъбречно заболяване). Понякога се препоръчва диета с ниско съдържание на протеини, за да се опитате да забавите развитието на бъбречната недостатъчност. Проследяването на спазването на режим на диета с ограничен протеин е възможно чрез определяне на производството на карбамид, тъй като карбамидът е страничен продукт от разграждането на всички протеини. Чрез намаляване на производството на урея, натрупването на токсини е ограничено. Прегледът на опитите на хора с бъбречна недостатъчност (с изключение на диабетна нефропатия) показа, че диетите с ниско съдържание на протеини могат да забавят крайния стадий на бъбречно заболяване.

Заключения на авторите

Последици за практиката

Последици за научните изследвания

Може да са необходими допълнителни хранителни изследвания, за да се характеризира оптималното ниво на ограничаване на протеините и продължителността на интервенцията. По-нататъшни проучвания трябва да проверят възможния адитивен ефект на диета с ниско съдържание на протеини в комбинация с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, антагонисти на ангиотензин рецептор II или други антипротеинурични лекарства.

Заден план

цели

Да се ​​определи ефикасността на диети с ниско съдържание на протеини за предотвратяване на естествената еволюция на хроничната бъбречна недостатъчност към краен стадий на бъбречна недостатъчност и за забавяне на необходимостта от поддържаща диализа.

Методи

Проучете критериите за включване за този преглед

Видове изследвания

Проучвания, при които участниците са разпределени на случаен принцип да получават редовен прием на протеини или са били помолени да ограничат приема си за поне 12 месеца. Разгледани са кръстосани проучвания, ако първоначалният период на интервенция е бил рандомизиран.

Видове участници

Всички пациенти с умерено до тежко хронично бъбречно заболяване въз основа на серумен креатинин, креатининов клирънс или измерване на GFR.

Поради трудността при контролиране на объркващи фактори, проучванията, включващи пациенти с диабет или деца с бъбречна недостатъчност, бяха изключени от анализа.

Видове интервенции

Стандартен прием на протеин (0,8 g/kg/ден) или по-голям спрямо умерено (0,6 g/kg/ден) до значително (0,3 g/kg/ден) ограничение на протеина, независимо от добавките с незаменими аминокиселини или кето киселини.

Видове мерки за резултат

Бъбречна смърт, както се определя от:
1. Смърт по време на проследяване от каквато и да е причина
2. Необходимост от започване на хемодиализа или перитонеална диализа по време на проследяването
3. Трансплантация на бъбрек по време на изследването

Методи за търсене за идентифициране на изследвания

Първоначално търсене
Първоначалното търсене на изследвания е извършено от един от авторите (DF), използвайки стратегията за търсене на Cochrane Renal Group. Sandrine Duty, координатор за търсене на изпитания, претърси специализирания регистър на контролираните изпитания на Cochrane Kidney Group. MEDLINE и EMBASE са търсени от януари 1966 г. до юни 1999 г. (вж. Допълнителна таблица 01 - Стратегии за електронно търсене).
Резюметата на конференциите бяха издирени на ръка (Американско дружество по нефрология от 1990 г., Европейска асоциация по трансплантация на диализа от 1985 г., Международно дружество по нефрология от 1987 г.). С авторите на публикувани статии се свързваха, за да попитат за непубликувани изследвания.

Преглед на актуализацията
За тази актуализация търсихме в Специализирания регистър на контролираните изпитания на Cochrane Kidney Group и Централния регистър на контролираните изпитания на Cochrane (ЦЕНТРАЛЕН, в Кокрановската библиотека. CENTRAL и Специализираният регистър на контролираните изпитвания на бъбречната група съдържат резултатите от ръчни търсения в резюметата на общи и специални конференции. Това е текуща дейност на Cochrane Collaboration и е както ретроспективна, така и перспективна (http://www.cochrane.us/masterlist.asp). Вижте модула на Cochrane Renal Review Group на Кокрановската библиотека за пълния списък на нефрологичните конференции, които бяха претърсени.
Дата на последното търсене: декември 2004 г.

Събиране и анализ на данни

Двама рецензенти (DF, JPB) избраха независимо опитите за включване в рецензията. Разногласията бяха разрешени чрез дискусия.
За всяко проучване беше отбелязан броят на пациентите, първоначално разпределени за всяка лечебна група и беше направен анализ за намерение за лечение. Данните са получени директно от разследващите, когато публикуваният доклад не е наличен.

Данните, получени за всяко проучване, включват критерии за включване и изключване, данни за пациента (възраст, пол), тип предписана диета (предложено ниво на прием на протеин, естество на протеини, енергия или добавка на аминокиселини), стартирана диализа по време, ако е налична. Естеството на бъбречното заболяване е записано, за да се провери дали разпределението на прогностичните фактори е балансирано между групите.

Не е извършена оценка на качеството на изследванията. Подробности за процесите на рандомизация бяха получени директно от разследващите.

Хетерогенността беше анализирана с помощта на хи-квадрат тест с N - 1 степени на свобода, със стойност P 0,05, използвана за статистическа значимост и с I 2 тест (Higgins 2003).

Резултати

Описание на изследванията

За този преглед бяха идентифицирани и запазени осем рандомизирани проучвания, включващи 1524 пациенти, от които 763 бяха в групите с ограничен прием на протеини и 761 в групите с неограничен или по-висок прием на протеин. Броят на пациентите във всяко проучване варира от 19 (Jungers 1987) до 585 (MDRD 1994). Получаването на случаите се извършва след най-дългото време за наблюдение във всяко проучване. Данните, получени по време на проследяването, извършено след приключване на проучванията, не са взети предвид за анализ, ако са съществували.

Рандомизацията е извършена с помощта на пликове след стратификация по възраст, пол и бъбречна функция (Rosman 1989), след стратификация по бъбречна функция и нива на кръвното налягане, по център и изследване и чрез блокова пермутация (MDRD 1994), след разпределяне на пликовете без стратификация ( Ihle 1989; Jungers 1987; Williams 1991), чрез таблица с произволни числа и телефонно обаждане (Locatelli 1991 произволна таблица с номера (Malvy 1999). Едно проучване не споменава метода на рандомизация (di Iorio 2003).

Нивото на бъбречно увреждане, оценено чрез хронично бъбречно заболяване (ХБН) (MDRD 1994 Проучване 1 (ХБН 3-4); Locatelli 1991 (ХБН 3-4), Rosman 1989 Проучване А1-В (ХБН 3)) или тежко ( di Iorio 2003 (CKD 4-5); Ihle 1989 (CKD 4-5); Jungers 1987 (CKD 5); MDRD 1994 проучване 2 (CKD 4); Malvy 1999 (CKD 4-5); Rosman 1989 проучване A2 - C (CKD 4-5) и Уилямс 1991 (CKD 4-5).

Средната възраст на пациентите е: 48 години (диапазон 15-73) (Rosman 1989), 62 (32-79) (Jungers 1987), 49 (18-65) (Locatelli 1991), 55 (15-75) ( Malvy 1999), 44 (15-70) (Williams 1991) 52 (MDRD 1994) и 55 (di Iorio 2003).

Видът на бъбречното заболяване е на разположение за всички проучвания. Гломерулопатиите представляват 36% от включените пациенти (Rosman 1989), 26% (Jungers 1987), 29% (Locatelli 1991), 28% (Malvy 1999), 47% (Ihle 1989), 23% (Williams 1991), 25% (MDRD 1994) и 35% (di Iorio 2003). Поликистозна бъбречна болест се наблюдава при 6% от пациентите (Rosman 1989), 21% (Jungers 1987), 16% (Locatelli 1991), 30% (Malvy 1999), 18% (Ihle 1989), 17% (Williams 1991) и 24% (MDRD 1994). Интерстициален нефрит се наблюдава при 24% от пациентите (Rosman 1989), 16% (Jungers 1987), 34% (Locatelli 1991), 14% (Malvy 1999), 26% (Ihle 1989), 17% (Williams 1991), 15 % (di Iorio 2003) и не се отчита (MDRD 1994). Важно е, че тези нефропатии са разпределени равномерно между групите в рамките на проучванията. 6 пациенти с диабетна нефропатия са включени в di Iorio 2003 (30%). Във всяка група имаше по 3 участника.

Сексът (M/F) е както следва: 0,54 (Rosman 1989), 0,37 (Jungers 1987), 0,54 (Locatelli 1991), 0,58 (Malvy 1999), 0,67 (Ihle 1989), 0,63 (Williams 1991) и 0,60 (MDRD 1994); di Iorio 2003), отразяващи по-голямото разпространение на мъжете с бъбречни заболявания. Отново не се наблюдават разлики между лекуваната и контролната групи.

Риск от пристрастие на включените проучвания

Няма проследяване на лечението поради естеството на хранителната интервенция. Изглежда, че всички проучвания използват адекватни процеси на рандомизация.

Ефекти от интервенциите

Дискусия

Актуализирайки два предишни мета-анализа (Fouque 1992; Pedrini 1996), този преглед показва, че намаляването на приема на протеин при пациенти с хронично бъбречно заболяване значително намалява броя на пациентите, влизащи в краен стадий на бъбречно заболяване с приблизително един 30% (P = 0,006).

NNT е наскоро въведен инструмент за по-добро сравняване на ефикасността на лечението между проучванията и за хомогенизиране на тези ефекти, когато абсолютните рискове са доста различни при проучванията (Altman 1999). В настоящия преглед NNT за една година за всяко проучване варира от 2 до 56. Тези вариации зависят главно от основния риск от бъбречна смърт по време на включването и съответстват на влошаването на бъбречната функция, тъй като абсолютният риск от бъбреци смъртта по време на проучването е по-висока, когато бъбречната функция е по-нарушена (Jungers 1987; Malvy 1999). Въпреки това, обхватът на NNTs между опитите не е много голям (2 до 56) и следователно изглежда много приемлив при първична - вторична профилактика за лечение, което е евтино и чиито потенциални странични ефекти могат да бъдат избегнати чрез рутинно диетично проучване. Освен това тези резултати се сравняват благоприятно с добре приетото намаляване на смъртността, получено чрез предписване на статини в проучването 4S (NNT = 30) или в проучването WOSCOPS (NNT = 111) (Skolbekken 1998).

Графиката на фунията представлява индивидуални коефициенти на шансове (ORs), съответстващи на броя на пациентите в проучването (Egger 1997). Графиката на фунията (Допълнителна фигура 01) показва, че OR на трите най-големи проучвания (Locatelli 1991; MDRD 1994; Rosman 1989) са най-близки до общата OR (т.е. 0,60), докато по-малките опити (Ihle 1989; Jungers 1987; Malvy 1999) са имали по-ниски OR (0,26 до 0,37), което предполага по-силна полза за намаляване на приема на протеини. Фактът, че само едно малко проучване е осигурило коефициент на шанс по-голям от 0,61 (Williams 1991), предполага, че може би е имало пристрастие към публикацията. Всъщност, ако изследователите открият отрицателни или по-малко надеждни заключения за малки ефекти (например 20 до 100 пациенти), те може да са били цензурирани и не желаят да докладват своите констатации. Освен това медицинските списания може да са отхвърлили публикуването на отрицателни опити поради неадекватния им размер.

Въпреки че под-анализът, основан на степента на протеиново ограничение, е довел до по-голяма полза за по-ограничен прием на протеин, има хранителни рискове с по-ограничен прием на протеин при пациенти с ХБН. В този преглед разпръснатите хранителни данни не позволяват надеждна оценка на хранителните последици от такива диети. Следователно, комбиниран анализ на данни за оцеляване, от една страна, и хранителни нужди, от друга, препоръчва прием на протеин близо 0,6 вместо 0,3 g/kg/ден.

Вниманието трябва да се съсредоточи върху потенциалния адитивен защитен ефект от намаления прием на протеин и върху ренопротективните АСЕ инхибитори, както се съобщава от Gansevoort 1995.