Вижте статиите и съдържанието, публикувани в този носител, както и електронните резюмета на научни списания към момента на публикуване

цинитаприд

Бъдете информирани по всяко време благодарение на сигнали и новини

Достъп до ексклузивни промоции за абонаменти, стартиране и акредитирани курсове

Мисията на гастроентерологията и хепатологията е да обхване широк спектър от теми, свързани с гастроентерологията и хепатологията, включително най-новите постижения в патологията на храносмилателния тракт, възпалителните заболявания на червата, черния дроб, панкреаса и жлъчните пътища, като незаменим инструмент за гастроентеролозите, хепатолози, хирурзи, интернисти и общопрактикуващи лекари, предлагащи изчерпателни прегледи и актуализации по теми, свързани със специалността.

В допълнение към строго подбраните ръкописи със систематичен външен научен преглед, които се публикуват в изследователските раздели (изследователски статии, научни писма, статия и писма до редактора), списанието публикува и клинични насоки и консенсусни документи на основните общества. . Това е официалното списание на Испанската асоциация по гастроентерология (AEG), Испанската асоциация за изследване на черния дроб (AEEH) и Испанската работна група по болестта на Crohn и язвен колит (GETECCU) Публикацията е включена в Medline/Pubmed, в Разширен индекс за научно цитиране и в SCOPUS.

Индексирано в:

SCIE/Journal of Citation Reports, Index Medicus/Medline, Excerpta Medica/EMBASE, SCOPUS, CANCERLIT, IBECS

Следвай ни в:

Импакт факторът измерва средния брой цитати, получени за една година за произведения, публикувани в публикацията през предходните две години.

CiteScore измерва средния брой цитати, получени за публикувана статия. Прочетете още

SJR е престижна метрика, базирана на идеята, че всички цитати не са равни. SJR използва алгоритъм, подобен на ранга на страницата на Google; е количествена и качествена мярка за въздействието на дадена публикация.

SNIP дава възможност за сравнение на въздействието на списанията от различни предметни области, коригирайки разликите в вероятността да бъдат цитирани, които съществуват между списанията на различни теми.

  • Обобщение
  • Ключови думи
  • Резюме
  • Ключови думи
  • Обобщение
  • Ключови думи
  • Резюме
  • Ключови думи
  • Благодаря
  • Библиография

Функционалната диспепсия е много често срещано заболяване, чиито патофизиологични механизми все още не са добре разбрани и за което прокинетиката изглежда полезна. Целта на настоящото проучване е да се оцени прокинетичният ефект на цинитаприд при пациенти с функционална диспепсия от тип подвижност и забавено изпразване на стомаха.

Случайно 19 пациенти получават 1 mg цинитаприд еднократно перорален разтвор. или плацебо за 4 седмици в два последователни периода, съгласно двойно-сляп, кросоувър дизайн. Основната променлива е средната промяна в времето за изпразване на стомаха наполовина спрямо изходната стойност след поглъщане на течност, при 4 седмици лечение, количествено определена чрез ултразвук с висока разделителна способност в реално време.

В края на лечението средното време за изпразване на стомаха наполовина намалява и за двете лечения, без статистически значими разлики между тях (p = 0,8720). Това намаление е по-голямо при цинитаприд в сравнение с плацебо (р = 0,0169), когато се анализират пациенти с леко до умерено бавно изпразване. За тази група пациенти цинитаприд е статистически по-добър от плацебо в зоната под процентната крива на антралната област и в процента дни без гадене. Прилагането на цинитаприд се понася добре, с профил на безопасност, сравним с плацебо.

Пероралният цинитаприд е безопасен, улеснява изпразването на стомаха и подобрява клиничните симптоми при пациенти с функционална диспепсия от тип подвижност и забавяне на леко-умерено изпразване на стомаха.

Функционалната диспепсия е силно разпространено заболяване. Физиопатологичните механизми на този обект все още не са напълно известни и прокинетичните лекарства изглеждат полезни. Целта на това проучване е да се оцени прокинетичният ефект на цинитаприд при пациенти с диспепсия, подобна на двигателна способност и забавено изпразване на стомаха.

Деветнадесет пациенти бяха рандомизирани да получават 1 mg перорален разтвор на цинитаприд т. Д. Или плацебо в продължение на 4 седмици в два последователни периода, след кръстосано и двойно-сляпо проектиране. Основната променлива е средната промяна от изходното ниво след 4 седмично лечение при стомашно изпразване на полувреме след течно хранене, измерено чрез ултрасонография в реално време.

В края на лечението средното полувреме за изпразване на стомаха намалява и при двете лечения, без статистически значими разлики между тях (ANOVA, p = 0.8720). Това намаление е по-голямо при цинитаприд, отколкото при плацебо (ANOVA, р = 0,0169) при пациенти с леко до умерено забавено изпразване на стомаха. При тази група пациенти цинитаприд също е по-добър от плацебо по процент AUC на антралната област и процент на дни без гадене. Cinitapride се понася добре, с профил на безопасност, сравним с този на плацебо.

Пероралният цинитаприд е безопасен и ефективен за подобряване на изпразването на стомаха и симптомите при пациенти с диспепсия, подобна на дисмотилитет и леко до умерено забавено изпразване на стомаха.

Cinitapride е селективен агонист на 5-HT4 серотонинергичен рецептор и 5-HT2 и антагонист на допамин D2 рецептора. Неговият терапевтичен ефект е в способността му да повишава тонуса на долния езофагеален сфинктер и мощната му гастрокинетична активност, която води до значително увеличаване на изпразването на стомаха. Фармакокинетиката на цинитаприд, както и неговият профил на ефикасност и безопасност, са широко разгледани. Cinitapride, предлаган на пазара в Испания от 1990 г., понастоящем е одобрен за лечение на диспепсия от тип умерена и умерена дисмотилитет и като допълнително лечение за гастроезофагеален рефлукс при пациенти, при които инхибиторите на протонната помпа са показали недостатъчност. Честотата на нежеланите ефекти при 1 mg t.i.d. събраните през почти 15-годишния клиничен опит са били много ниски и не са много различни от плацебо в проведените сравнителни проучвания. За разлика от цизаприд, приложението на цинитаприд е свързано с развитието на нарушения на сърдечната реполяризация 9 .

Целта на настоящото проучване е да се оцени прокинетичният ефект на цинитаприд при пациенти с функционална диспепсия от тип подвижност и забавено изпразване на стомаха.

Пациенти и методи Пациенти

Пациентите са получавали цинитаприд (Cidine ® 0,2 mg/ml, перорален разтвор) и плацебо в продължение на 4 седмици, в 2 последователни периода след кръстосан дизайн. По този начин, от 19 пациенти, включени в проучването, 10 пациенти са разпределени на случаен принцип към последователността на плацебо-цинитаприд и 9 към последователността на цинитаприд-плацебо, с период на гасене от 1 седмица между двете лечения. Пациентите са получавали цинитаприд 1 mg трикратно. под формата на 5 ml перорален разтвор и плацебо (t.i.d.) под формата на перорален разтвор с идентичен галенов вид, за да се осигури двойна слепота. В дните, когато се извършва ултразвук в реално време, лечението се прилага в 8:00 сутринта на гладно под наблюдението на изследователския екип. Пациентите са инструктирани да приемат лечението 15 минути преди закуска, обяд и вечеря в дните, в които са го приемали амбулаторно.

Процедури за обучение

Променливи за ефикасност

Основната променлива на проучването е дефинирана като средната промяна в времето за изпразване на стомаха наполовина спрямо изходната стойност след прием на течности, след 4 седмици лечение. Вторичните променливи бяха следните: средна промяна от изходната стойност на 4 седмици от лечението на минималната антрална област, процентът под кривата (AUC) процент на антралната площ над максималната площ (AUC% от антралната площ) и честота на свиване на антралната област. Извършва се и ежедневна оценка на симптомите на диспепсия (коремна пълнота, ранно засищане, подуване на корема, гадене) (чрез попълване на вербалната скала на пациента, описана в раздела за процедурите) и средната консумация на антиациди за всяка лекувана група.

Поносимостта и безопасността на леченията бяха оценени чрез събиране на нежелани събития (AEs) и жизнени показатели, физикален преглед, ЕКГ (сърдечен ритъм и PQ, RR, QRS, QT и QTC интервали, изчислени по формулата на Bazet: QT/RR 1/2) и лабораторни определяния (хематология, биохимия, анализ на урината).

Според резултатите от подобно проучване 11 се счита, че включването на 20 пациенти би било достатъчно, за да се открие разлика от 6 минути между цинитаприд и плацебо при изпразване на стомаха по отношение на изходната стойност, като се приеме стандартно отклонение на разликите от 7,35 минути и като се има предвид двустранна грешка от тип I от 5%, мощност от 80% и степен на загуба от 30%. Що се отнася до описателната статистика, непрекъснатите променливи се представят чрез средно и стандартно отклонение или медиана и интервал; 95% доверителен интервал се използва за обозначаване на прецизността на статистиката. Категоричните променливи са представени в абсолютни числа и проценти.

Анализът на основната променлива и вторичните променливи беше извършен с помощта на ANOVA модел за кросоувър проекти. Стойността р е установена като ниво на статистическа значимост. Резултати

Включени са общо 19 пациенти (8 мъже и 11 жени). Всички те завършиха проучването и бяха анализирани за безопасност, докато 18 за ефективност. Базовите характеристики са сравними между двете терапевтични последователности (CTP-плацебо и плацебо-CTP) и при нито един от пациентите не са открити клинично значими аномалии или промени в електрокардиографските или жизнените показатели. Що се отнася до забавянето на изпразването на стомаха, при 8 пациенти то беше леко-умерено бавно (времето за изпразване на стомаха наполовина> 35 и мин), а при 10 пациенти беше много бавно (времето за изпразване на стомаха за половина ≥60 минути). Почти 90% от пациентите имат симптоми ежедневно и те са с умерена интензивност в 79% от случаите. Таблица 1 обобщава основните изходни характеристики на пациентите.

Изходни демографски характеристики. Общо население