МИСИЯ

Мрежата на LAC за информационни центрове за наркотици има за цел да свърже информационните центрове за наркотици (CIM) в Латинска Америка и Карибите, които съставляват мрежата, зачитайки техните автономии.

предупреждава

FDA, 15 март 2017 г.

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) съветва, че елуксадолин (Viberzi), лекарство, използвано за лечение на синдром на раздразнените черва с диария (IBS-D), не трябва да се използва при пациенти, които нямат жлъчен мехур. Преглед на FDA установи, че тези пациенти са изложени на повишен риск от развитие на тежък панкреатит, който може да доведе до хоспитализация или смърт. Панкреатитът може да бъде причинен от спазъм на мускул в храносмилателната система в тънките черва. В резултат на това се работи с производителя на елуксадолин (Viberzi), Allergan, за справяне с тези опасения за безопасността.

Пациентите трябва да говорят със своя медицински специалист за управление на симптомите на синдром на раздразненото черво с диария (IBS-D), особено ако нямат жлъчен мехур. Жлъчният мехур е орган, който съхранява жлъчката, един от храносмилателните сокове на тялото, който подпомага усвояването на мазнините.

Ако развиете нова или по-лоша болка в стомаха или корема или болка в горната дясна част на стомаха или корема, която може да се премести към гърба или рамото, вземете незабавно елуксадолин (Viberzi) и потърсете медицинска помощ.

Тази болка може да се появи при гадене и повръщане. Това може да са симптоми на панкреатит, възпаление на панкреаса, важен орган в храносмилането; Или спазъм на сфинктера на Оди, мускулна клапа в тънките черва, която контролира потока на храносмилателните сокове към червата.

Здравните специалисти не трябва да предписват елуксадолин (Viberzi) при пациенти, които нямат жлъчен мехур и трябва да обмислят алтернативни възможности за лечение при тези пациенти. Съобщава се за хоспитализации и смъртни случаи поради панкреатит при употребата на елуксадолин (Viberzi) при пациенти, които нямат жлъчен мехур. Симптомите на панкреатит са се появили само с една или две дози елуксадолин (Viberzi) в препоръчителната доза за пациенти, които нямат жлъчен мехур (75 mg) и които не консумират алкохол.

Елуксадолин (Viberzi) е лекарство с рецепта, използвано за лечение на синдром на раздразнените черва при възрастни, когато основният симптом е диарията (IBS-D). IBS-D засяга дебелото черво и причинява спазми, болки в стомаха или корема, подуване на корема, газове и диария. Причината за IBS-D не е известна. Елуксадолин (Viberzi) действа чрез намаляване на чревните контракции, което води до по-малко диария. При пациенти с IBS-D елуксадолин (Viberzi) може да помогне за облекчаване на болката в стомаха или корема и да подобри консистенцията на изпражненията.

Към май 2015 г., когато елуксадолин (Viberzi) беше одобрен за първи път, до февруари 2017 г. FDA получи 120 съобщения за сериозни случаи на панкреатит или смърт. * от 68 пациенти, които са докладвали за състоянието си на пикочния мехур, 56 не са имали жлъчен мехур и са получили препоръчителната доза елуксадолин (Viberzi). Хоспитализирани са седемдесет и шест пациенти, от които двама пациенти са починали. Тези двама пациенти нямат жлъчен мехур. Някои случаи на тежък панкреатит или смърт също съобщават за сфинктер на спазъм на Оди (n = 6) или коремна болка (n = 16)

Комуникация за безопасност на лекарствата от FDA: FDA предупреждава за повишен риск от сериозен панкреатит с лекарство за раздразнените черва Viberzi (елуксадолин) при пациенти без жлъчен мехур