Споделете тази статия:

От: Прия Шети

Препубликуване

Пълната статия е достъпна тук като HTML.

факти

Натиснете Ctrl-C, за да копирате

Изпрати на приятел

Подробностите, предоставени на тази страница, няма да бъдат използвани за изпращане на нежелани имейли и няма да бъдат продавани на трети страни. Вижте политиката за поверителност.

Прия Шети обсъжда инструменти и партньорства за общественото здравеопазване, за да се изправи срещу заплахата от фалшиви лекарства.

Фалшифицирането е толкова старо, колкото и индустриализацията. Откакто се появи идеята за интелектуална собственост или брандиране, фалшификаторите се замислят да имитират продуктите, намалявайки разходите и печелейки. Вместо да досаждат, фалшивите лекарства могат да причинят сериозни заболявания и дори смърт.

Търговията с фалшиви наркотици се превърна в многомилиардна глобална индустрия, насочена предимно към развиващите се страни (вж. Каре 1). Световната здравна организация (СЗО) изчислява, че между 10 и 30 процента от лекарствата, продавани в развиващия се свят, могат да бъдат фалшиви и този процент вероятно е по-висок в някои части на Африка, Азия и Латинска Америка [две].

Но експертите по обществено здраве смятат, че лошите регулаторни и надзорни системи в развиващия се свят означават, че проблемът е дори по-широко разпространен, отколкото изглежда. Това подтикна глобалната здравна общност да предприеме действия и агенции като СЗО и Интерпол да започнат инициативи за борба с фалшивите лекарства.

Традиционно лекарство за диабет (използвано за понижаване на кръвната захар)

Съдържа шест пъти над нормалната доза глибенкламид (двама души са починали, девет души са хоспитализирани).

В фалшивите версии, открити в 40 аптеки, липсва достатъчно активна съставка.

Виагра и Cialis (за еректилна дисфункция)

Фалшивите версии са внесени контрабандно в Тайланд от неизвестен източник и неидентифицирана държава.

Фалшиви версии, продавани в САЩ чрез уебсайтове, които работят другаде, но не съдържат активната съставка.

Размити граници, очевидни рискове

Основно предизвикателство в борбата срещу фалшифицирането се крие в фините разлики между фалшивите и нискокачествените лекарства. [3]

Много фалшиви лекарства са съзнателно създадени, за да приличат на истинското нещо. Те често са напълно лишени от каквато и да е активна съставка, но понякога често съдържат вредни или отровни химикали.

Нискокачествените лекарства имат известна лекарствена стойност, но могат да съдържат ниски дози от активната съставка. Те обикновено са продукт на небрежно производство и лош контрол на качеството, а не на злонамерена престъпна дейност.

Но както фалшивите, така и нискокачествените лекарства имат незабавен ефект върху пациентите, тъй като те не получават лечението, от което се нуждаят. Още по-лошото е, че некачествените лекарства могат да имат катастрофалния ефект от увеличаване на устойчивостта към лечение на сериозни заболявания.

Например, ако пациент с малария приема лекарства за малария, които съдържат ниска доза от активната съставка, паразитът от малария ще бъде елиминиран само частично от тялото. Паразитите, които остават, ще бъдат тези, които се противопоставят на лекарството. Когато те се размножат и заразят нови индивиди, резистентността към лекарството ще се разпространи.

За допълнително усложняване на нещата правните определения на фалшивите лекарства често са толкова широки, че включват генерични лекарства. [4]

Generics са небрендирани версии на фармацевтични продукти, произвеждани по-евтино или след изтичане на изключителността на марката, или чрез специално лицензиране.

Хапчетата, съдържащи ниска доза антималарийни средства, влошават лекарствената резистентност на заболяването.

Милиони хора зависят от евтини генерични лекарства за борба с животозастрашаващи заболявания като малария или ХИВ/СПИН. Законите за борба с фалшифицирането, които размиват границите на тези основни лекарства, могат сериозно да застрашат достъпа до лекарства, които са ефективни за спасяване на животи.

Защо фалшификатът процъфтява?

Има няколко причини, поради които фалшивите лекарства са по-разпространени в развиващите се страни.

Много селски райони имат малко аптеки или здравни заведения и там, където съществуват, често обслужват нередовно. Много хора купуват лекарства от нерегламентирани места, като пазари, които са по-склонни да търгуват фалшификати.

Фалшивите лекарства често се продават на по-ниски цени, привличайки бедни хора, за които разходите са огромна бариера пред здравните грижи, от които се нуждаят. И често както откраднати, така и незаконно получени продукти се продават широко и в общественото внимание в страни като Тайланд, така че фалшивите лекарства могат да се приемат за откраднати - и следователно евтини -, но автентични наркотици.

За съжаление слабата законодателна и регулаторна рамка за контрол на качеството и продажбите на наркотици в развиващите се страни също позволява процъфтяването на фалшифицирането. Дори когато се ловят фалшификатори, наказанията са склонни да бъдат значително по-ниски, отколкото за контрабандата на хероин или кокаин например. [5]

Фалшивите лекарства се продават много евтино на пазарите, което ги прави привлекателен вариант за бедните.

Междувременно глобализацията проправя пътя за фалшифициране, разширява дистрибуторските мрежи и ги прави по-сложни. В резултат на това лекарствата са по-трудни за проследяване. И не е изненадващо, че Интернет улесни продажбата на фалшиви лекарства в развитите и развиващите се страни. Европейският алианс за достъп до безопасни лекарства предполага, че над 60 процента от лекарствата, отпускани с рецепта, продавани през Интернет, са фалшиви. [6]

Напредъкът в технологиите също така направи възможно производството на висококачествени етикети и относително лесни за производство опаковки, както и масово произвеждани фармацевтични химикали на ниски цени.

Как да откриете фалшив

Понякога има издайнически признаци на фалшификация, например лош правопис, грешна опаковка или размер на таблета.

Въпреки това фалшификаторите бързо се специализират в правилното им възпроизвеждане, ставайки по-сложни, когато имитират специфични мерки за борба с фалшифицирането. Това подтикна производителите да подобрят технологията за борба с фалшифицирането (панел 1). [7]

Панел 1: Технологии за борба с фалшифицирането

Видими марки

Лекарствата могат да бъдат маркирани по такъв начин, че дори потребителите да могат лесно да идентифицират фалшивите. Например опаковките и бутилките могат да имат защитни пломби. И точно като банкнотите и кредитните карти, лекарствата могат да бъдат маркирани с повдигнати графики или холограми, защитни мастила, които променят цвета си в зависимост от ъгъла, от който се гледат.

Невидими белези

Те могат да бъдат идентифицирани само от доставчика или дистрибутора, а не от потребителя. Те използват невидими мастила, които откриват само ултравиолетова светлина, цифрови водни знаци, които кодират данни в графики, анти-сканиращи дизайни, които разкриват воден знак при копиране, или мастила, импрегнирани със специфични микрокапсулирани миризми.

Съдебно етикетиране

Производителите могат да използват системи „ключ и заключване“, като прилагат специфични биологични или химически етикети, като ДНК, които не се откриват при стандартни тестове и могат да бъдат разкрити само с помощта на специфични реактиви. Други форми на етикетиране могат да включват микро- или нано етикети на силициев диоксид, нанесени върху повърхността на хапче, които излъчват уникален светлинен подпис.

Проследяване и проследяване на етикети

С тази система всяка фармацевтична опаковка е индивидуално етикетирана или с баркод, или с някакъв друг уникален непоследователен номер. Етикетът трябва да се чете в крайната точка на веригата за доставки, когато фармацевтът доставя лекарствата на потребителя. Това помага да се гарантира, че лекарствата са истински и не са преминали срока на годност. По-сложна система е маркирането на радиочестотна идентичност (RFID), при което етикетът е антена с микрочип. Това означава, че данните могат да се четат на голямо разстояние и не е необходимо да се сканират като баркод.

Който се бори с търговията с фалшиви наркотици?

През 2006 г. СЗО създаде Международната работна група срещу фалшифицирането на медицински продукти (IMPACT). Тази група води международни действия, предлагайки насоки за укрепване на законодателната и регулаторна рамка за работа. Чрез IMPACT СЗО обедини усилията си с регулаторни агенции като INTERPOL (панел 2), за да разкрие фалшификати.

Панел 2: ИНТЕРПОЛ: Преследване на фалшификати по целия свят

През 2010 г. операция Pangea III, координирана от INTERPOL и IMPACT, събра информация от 45 участващи държави и откри обширна мрежа за продажба на фалшиви лекарства по интернет. Операцията разкри, че 694 уебсайта са участвали в тази незаконна дейност, от които 290 вече са затворени.

Митниците са конфискували над един милион фалшиви хапчета на обща стойност 2,6 милиарда долара. Тези хапчета включват антибиотици, стероиди, противоракови лекарства, антидепресанти и антиепилептици, както и хапчета за отслабване или хранителни добавки.

Тази успешна операция беше последвана от „Буря II“, проведена в началото на 2010 г. и насочена към осем държави от Югоизточна Азия: Камбоджа, Китай, Индонезия, Лаос, Мианмар, Сингапур, Тайланд и Виетнам. Това доведе до изземване на 20 милиона фалшиви лекарства, включително антибиотици, антималарийни средства, контрацептиви, тетанус серуми, аспирин и лекарства за еректилна дисфункция. Повече от сто аптеки и заведения, продаващи незаконни наркотици, бяха затворени.

Алиансът за прозрачност на лекарствата (MeTA), стартиран през 2008 г. с подкрепата на Министерството на международното развитие на Обединеното кралство (DFID), СЗО и Световната банка, проведе форуми с много заинтересовани страни, за да проучи всеки аспект от веригата за разпространение на лекарства в седем пилотни държави: Филипините, Гана, Йордания, Киргизстан, Перу, Уганда и Замбия.

Фалшифицирането сериозно нарушава интелектуалната собственост и тъй като патентите за лекарства обикновено се държат от техните производители, те са силно ангажирани в борбата с търговията с фалшиви лекарства.

В някои случаи единственият начин за откриване на фалшиво лекарство е чрез химичен анализ. Тъй като фармацевтичната индустрия има огромен интерес от бързото откриване на фалшиви лекарства, много компании изпратиха мини-лаборатории до страни в Африка и Азия (особено Китай), за да оценят качеството и съставките на лекарствата.

Фармацевтичната индустрия също сформира алианс, наречен Институт за фармацевтична безопасност (PSI), който има сред своите членове 21 производители, фокусирани върху научноизследователската и развойна дейност на лекарствата. PSI обменя информация за операциите за борба с фалшифицирането със СЗО и Интерпол.

Някои учени са силно загрижени за нов договор за борба с фалшивите лекарства, Конвенцията MEDICRIME на Съвета на Европа. Подписан през декември 2010 г., този договор криминализира производството и търговията с фалшиви лекарства и съдържа толкова широко определение за фалшифициране, че повечето генерични лекарства могат да бъдат включени. [8]

Основно сред тях е сътрудничеството между държавите, тъй като голяма част от търговията с фалшиви наркотици се осъществява по националните граници. Аптеките, болниците и други точки от веригата на доставки трябва да поддържат своите комуникационни канали отворени и да обменят информация.

И цялата верига на медицински доставки ще трябва да бъде коригирана, за да се премахнат пропуските в наблюдението и наблюдението. Законодателството също ще трябва да бъде актуализирано и изяснено, така че да е съизмеримо с мащаба на проблема и да осигури достатъчно възпиращо действие за тази престъпна дейност.

И накрая, глобалната здравна общност и националните правителства трябва да се ангажират с потребителите, така че пациентите да разберат важността на закупуването на лекарства чрез оторизирани заведения.

Но за да работят инициативите за фалшифицирани наркотици, страните се нуждаят от силна доза политическа воля, достатъчна за укрепване на правната регулаторна рамка, подобряване на образованието и инвестиране в технологии, способни да откриват фалшиви лекарства и да предотвратят по-нататъшно увреждане на общественото здраве.