Това съдържание е само за абонати. За да получите достъп до това и цялото съдържание на ElNuevoHerald.com, абонирайте се или влезте.

иска

Благодаря ви, че прочетохте! За да се насладите на тази статия и повече, абонирайте се или влезте.

Неограничен цифров достъп

$ 12,99 след първия месец, анулирайте по всяко време.

Абонирайте се за Google

$ 12,99 след първия месец, анулирайте по всяко време.

Позволете на Google да управлява вашия абонамент и таксуване.

Абонирайте се Абонирайки се, вие се съгласявате с Условията за ползване на ElNuevoHerald.com и Политиката за поверителност.

Абонат ли сте и не можете да прочетете тази статия? Може да се наложи да актуализирате акаунта си. Щракнете тук, за да отидете в акаунта си и да получите повече информация.

Здраве

Те поръчват събиране на лекарства за отслабване. Може да носи рискове от рак

15 февруари 2020 г. 11:45

След като FDA заяви, че след клинични тестове е открит "повишен риск от рак", Eisai, компанията, която произвежда продукта, се съгласи да събира лекарствата за отслабване Belviq и Belviq XR в САЩ.

Въпреки че FDA е поискала събирането, съгласието с искането не означава съгласие с искането.

"Интерпретацията на Eisai на данните от (клиничния преглед) се различава от тази, направена от FDA," гласи част от изявлението, публикувано в четвъртък от Eisai. "Оценката на компанията е, че Belviq и Belviq XR продължават да имат положителен профил полза-риск в популацията пациенти, за които са показани.".

Пациентите, приемащи Belviq (таблетка) и Belviq XR (таблетка с продължително действие), маркови версии на лекарството за отслабване лоркасерин, бяха помолени да спрат да ги приемат и да обсъдят други методи и лекарства за тях със своите лекари.

Lorcaserin е одобрен от FDA през 2012 г. Одобрението изисква Eisai да проведе рандомизирано, плацебо контролирано проучване. 12 000 души участваха в теста за петгодишен период.

"Повече пациенти, приемащи лоркасерин, са диагностицирани с рак в сравнение с тези, приемащи плацебо, което е неактивно лечение", заяви FDA през януари, преди да завърши оценката на теста.

В четвъртък, след приключване на оценката, FDA обяви: „Предприехме това действие, тъй като вярваме, че рисковете от лоркасерин са по-големи от ползите, основани на пълен преглед на резултатите от рандомизираното изпитване“.

Въпреки че агенцията заяви, че в групата на лоркасерин са открити няколко различни вида рак, внимава се да се назове „рак на панкреаса, колоректалната и белия дроб“.