Микрогранула с контролирано освобождаване.
Всяка капсула FORMISTAT съдържа:
Орлистат 120 mg.
Формистат е показан за лечение на затлъстяване при хора с изходен индекс на телесна маса (ИТМ) ≥ 30 kg на квадратен метър телесна повърхност (kg/m) или BMI ≥ 27 kg/m, когато други фактори на риска (като като хипертония, диабет или дислипидемия).
Препоръки: Formistat трябва да се използва заедно с нискокалорична диета за управление на затлъстяването, поддържане на текущото тегло и намаляване на риска от възстановяване на теглото.
Епидемиологичните проучвания показват, че загубата на тегло, ако се поддържа, може да доведе до ползи за здравето при пациенти със затлъстяване, които имат или са изложени на риск от развитие на съпътстваща заболеваемост, включително сърдечно-съдови заболявания, диабет тип 2, някои форми на рак, камъни в жлъчката и някои дихателни нарушения.
Възрастни:
Управление на затлъстяването: Перорално, 120 mg три пъти дневно, като всяко хранене съдържа мазнини. Дозата трябва да се приема по време на хранене, съдържащо мазнини, или един час след хранене.
Дози над 360 mg на ден не показват допълнителна полза.
Граници на обичайната рецепта за възрастни: 360 mg дневно.
Освен при специални обстоятелства, това лекарство не трябва да се използва, когато съществуват следните проблеми: Хронична малабсорбция, Холестаза.
Рисковете и ползите трябва да се имат предвид, когато съществуват следните медицински проблеми: Anorexia nervosa или Bulimia; анамнеза за хипероксалурия или нефролитиаза; чувствителност към Orlistat или който и да е компонент на формулата.
Плодовитост: Не са наблюдавани ефекти върху плодовитостта или възпроизводството при плъхове, прилагани в дози от 400 mg на kg (mg/kg) на ден (еквивалентно на 12 пъти дозата при хора при 1 mg на квадратен метър в зависимост от телесната площ. Телесна повърхност [mg/м].
Бременност: Не са провеждани адекватни и правилно контролирани проучвания. Употребата на Orlistat не се препоръчва по време на бременност. Категория В за бременност според FDA.
Кърмене: Не е известно дали Orlistat се разпределя в кърмата. Така че не е препоръчително да консумирате Орлистат през този период.
Педиатрия: Не са провеждани подходящи проучвания за връзката между възрастта и ефектите на Orlistat при педиатрична популация. Безопасността и ефикасността не са установени.
Гериатрия: Няма налична информация за връзката на възрастта и ефектите на Orlistat при гериатрични пациенти.
Нежеланите реакции, причинени от Orlistat, обикновено изчезват след 2 до 3 дни след спиране на лекарството.
Следните ефекти се нуждаят от медицинска помощ:
Най-честата честота:Грипоподобни симптоми; инфекция на горните дихателни пътища.
По-рядка честота: Инфекция на долните дихателни пътища (кашлица; задух; дрезгави хрипове); разстройства на венците или зъбите.
Следните ефекти се нуждаят от медицинска помощ само ако продължават или причиняват дискомфорт:
Най-честата честота: Коремна болка, включително стомашно-чревни симптоми; мазни или мазни изпражнения; фекална инконтиненция, фекална спешност, повишена дефекация, маслени петна, главоболие.
По-рядка честота: Безпокойство; Болка в гърба; менструални нарушения; ректален дискомфорт или болка.
Редки случаи: Артрит, световъртеж или световъртеж; суха кожа, умора, безсъние, миалгия, гадене, обрив, повръщане.
Орлистат няма ефект върху фармакокинетиката и/или фармакодинамиката на алкохола, дигоксин глибурид, нифедипин (таблетки с удължено освобождаване), орални контрацептиви, фенитоин или варфарин. Алкохолът не влияе върху фармакодинамиката на Орлистат.
Комбинациите, съдържащи някое от следните лекарства, в зависимост от количеството, което те представят, могат да взаимодействат с това лекарство.
Мастноразтворими витамини и аналози; правастатин; циклоспорин; варфарин.