Франция реши да забрани разрешената добавка титанов диоксид (E171) и пускането на пазара на всеки продукт, който го съдържа, считано от 1 януари 2020 г. Мярката, за която вече е нотифицирана Европейската комисия (ЕО), трябва да бъде обсъдена в от сега с останалите държави-членки, докато се вземе решение по въпроса.

диоксид

Докато EFSA заяви в становището си от 2016 г., че титанов диоксид (TiO2) не създава никакви опасения за здравето, френско научно проучване от 2017 г., проведено от Френския национален институт за земеделски изследвания (INRA), подчерта потенциалните канцерогенни рискове от TiO2 наночастици. Това накара френското национално събрание да одобри изменение на проекта за закон за земеделието и храните, подписан през октомври 2018 г. (така нареченият закон EGALIM) с цел забрана на употребата, вноса и комерсиализацията на TiO2 и всякаква храна, която го съдържа. Но как се разви този въпрос, който започна през септември 2016 г.? Да видим вашето хронология.

Септември 2016 г.

Като част от програмата си за преоценка на всички добавки, разрешени за употреба в Европейския съюз преди 2009 г., Европейски орган за безопасност на храните (EFSA) заключава, че наличните данни за TiO2 в храните не посочват рискове за сигурността. EFSA препоръчва обаче допълнителни проучвания за запълване на информационните пропуски относно възможните ефекти върху репродуктивната система, които биха могли да позволят на Органа да установи приемлив дневен прием (ADI). EFSA отбелязва също, че в спецификациите на ЕС не са определени ограничения за размера на частиците на TiO2 и че са необходими допълнителни данни за актуализиране на тези спецификации.

Януари 2017 г.

Европейската комисия (ЕО) иска от хранителните компании в държавите-членки данни за TiO2 и по-конкретно за размера на частиците, за да може EFSA да даде становище по въпроса. От друга страна, Асоциацията на производителите на титанов диоксид се ангажира да проведе проучване за възможната токсичност на тази добавка върху репродуктивната система.

Междувременно във Франция авторите на проучване, проведено от INRA (Френски национален институт за селскостопански изследвания), стигат до извода, че продължителното излагане на титанов диоксид през устата при плъхове може да причини предракови колоректални лезии. Констатациите и ефектите обаче не могат да бъдат екстраполирани върху хората.

Април 2018г

Френската агенция за безопасност, околна среда и здраве при работа (ANSES) дава своето становище относно това дали констатациите от INRA (проучване NANOGUT) предоставят достатъчно доказателства за преразглеждане на заключенията от преоценката на EFSA 2016 относно безопасността на TiO2. В своите заключения ANSES отбелязва, че въпреки че резултатите, представени в тази публикация, понастоящем не поставят под въпрос оценката на EFSA, проучването показва ефекти, които не са били идентифицирани досега, по-специално възможните ефекти, причиняващи канцерогенеза. В резултат на това ANSES подчертава необходимостта от извършване на задълбочени проучвания относно възможните ефекти върху здравето, свързани с поглъщането на TiO2, с определяне на методология и график.

Март 2018 г.

Европейската комисия изисква от EFSA да извърши научна оценка на четири нови проучвания, свързани с потенциалната токсичност на TiO2, и да посочи дали е необходимо да се промени съществуващото становище на EFSA относно безопасността на TiO2 като хранителна добавка.

Юли 2018 г.

EFSA организира среща с научните автори на изследванията и заключава, че резултатите от разследванията не водят до повторно отваряне на становището, определено през 2016 г.

Октомври 2018 г.

Френският парламент приема закона EGALIM. Този закон предвижда спиране на употребата на TiO2 и употребата му в хранителни продукти.

Януари 2019 г.

Франция потвърждава готовността си да забрани TiO2. За да се получат необходимите правни условия за тази забрана, френското министерство посочва, че ANSES ще бъде помолено да актуализира становището си относно наночастиците по отношение на TiO2 преди 15 април. Тази оценка трябва да се основава на нови налични проучвания. Въз основа на този доклад на ANSES правителството ще отнесе въпроса до Европейската комисия. Министърът предлага да упражни правото си на защита, като вземе едностранно решение, което забранява TiO2.

Февруари 2019 г.

ANSES изисква информация относно употребата на наноматериали, произведени в храни, свързани с различни хранителни добавки. Този списък включва TiO2, магнезиеви соли на мастни киселини (E470b), силициев диоксид (E551) и други добавки.

12 април 2019 г.

ANSES публикува своето ново становище относно безопасността на добавката въз основа на литературен преглед за оралната токсичност на E171 (добавка от титанов диоксид). Идентифицирани са 25 нови проучвания, публикувани от 2017 г. насам.
Според ANSES някои от тези проучвания разкриват нови данни, като например промени в клетъчните биологични механизми при мишки или аномалии в развитието на безгръбначни животни, както и генотоксични ефекти in vitro чрез оксидативен стрес (ефекти, идентифицирани за различни форми на Наночастици TiO2, включително E171). Нито едно от тези нови проучвания обаче не може да потвърди или опровергае потенциалния ефект на E171, стимулиращ канцерогенезата, докладван в проучването NANOGUT. Агенцията отново подчертава липсата на научни данни, способни да разрешат несигурността по отношение на безопасността на добавката E171. Подчертава необходимостта от данни за характеризиране на различните физикохимични форми на Е171 и допълнителни токсикологични данни за потенциалните ефекти, свързани с поглъщането му.

25 април 2019 г.

Френска заповед за спиране на употребата на TiO2 във Франция, публикувана във френския Официален вестник. Решението ще влезе в сила на 1 януари 2020 г. за период от 1 година. Той се основава на прилагането на принципа на предпазните мерки в съответствие с член L 521-17 от Френския потребителски кодекс, който изисква да се докаже сериозна и непосредствена опасност.

26 април 2019 г.

Франция уведомява Европейската комисия за мярката.

3 май 2019 г.

Девет потребителски групи призовават за забрана на TiO2 в целия ЕС и Европейската комисия да не се противопоставя на забраната във Франция. Групите също така настояват Комисията да не повдига възражения или да инициира съдебни производства срещу френската мярка.

13 май 2019 г.

Дискусия на ЕС с държавите-членки относно спешната мярка по отношение на титаниевия диоксид, когато се използва като хранителна добавка (E171)

В очакване на окончателното решение, взето от Европейската комисия от Афепади Считаме, че отговорът, издаден от ЕК, трябва да бъде възможно най-обмислен, като се има предвид отрицателното икономическо въздействие, което забраната за Е171 би причинила в сектора на хранителните добавки у нас и в цяла Европа, особено когато има консолидирана информация от най-високия европейски орган за безопасност на храните (EFSA) относно безопасната и безрискова употреба на тази добавка. Няма правно основание Франция да прекрати едностранно тази добавка. Организации като Food Supplements Europe (FSE) и IADSA, съответно европейската и международната асоциация, на индустрията на хранителни добавки, в която Afepadi е член, считат, че въздействието на френското решение може да повлияе на индустрията със загуби, които Те могат варират от 20 000 евро за малки компании до 148 000 000 евро за големи компании.