Лекарство за диабетици, което потиска апетита, се използва от чилийски жени с наднормено тегло, готови да го инжектират всеки ден, за да свалят излишните килограми. Въпреки че е безопасен, лираглутидът - който се продава по лекарско предписание под имената Victoza и Saxenda - може да причини камъни в жлъчката, панкреатит и рак на щитовидната жлеза. Нещо, което се пренебрегва от жените, които го прилагат без лекарско наблюдение. Тук всичко за изтъняването.
Паула 1223. събота, 8 април 2017 г.
Всяка сутрин рутината на Наталия (която иска фамилията й да бъде запазена) следва същия ред: тя се къпе, гримира и облича. Преди да закопчи последните копчета на блузата си, тя отива в кухнята и отваря хладилника. Тя изважда кутия, която съдържа това, което тя нарича „Мистър молив“, апликатор, подобен на писалка, чийто връх е много фина спринцовка, която съдържа лекарство, което се инжектира близо до пъпа. "Това е малко мъничко, изобщо не боли. И ефектът му е незабавен: щом се убоя, забравям храната", той естествено разказва за особения метод, който свещено е следвал всеки ден в продължение на 4 месеци, когато тежал 61 килограма. Днес, с височина 1,60 м, Наталия е на 54 килограма и с гордост казва, че дънките й са с размер 36, въпреки че нейната самоналожена цел е да достигне 51 килограма.
Наталия е на 43 години, има две деца и има успешна кариера като търговски директор на голяма компания в горния квартал. Нямате време, казва той, за придобиване на здравословни хранителни навици или упражнения. "Живея на срещи и събития. Нулева възможност да седна да се храня спокойно или да отида във фитнеса. Случва ми се да взимам сандвич или някакво сладко нещо след часове и това ме наедряло", казва той.
Приятелка й каза, че тя си инжектира лекарство за потискане на глада, което се продава на аптека в аптеката. "Тръгнах си и го купих. Очевидно инжекцията ме изплаши, но приятелят ми каза, че нищо не се е случило на нея или нейните познати и ми препоръча да гледам урок в YouTube, за да се науча как да си инжектирам правилно. Ден г-н Pencil е направил магия: гладът ми изчезна ", казва той.
Това, което Наталия инжектира сама, се нарича лираглутид, 97% аналог на GLP-1, естествен хормон в организма, който се секретира в тънките черва в отговор на приема на храна. „Основната му функция е да действа в панкреаса, за да стимулира секрецията на инсулин (който понижава кръвната глюкоза) и да инхибира отделянето на глюкагон (което повишава нивата на кръвната глюкоза) и по този начин да намали нивата на кръвната захар“, обяснява той д-р. Гонсало Годой, диабетолог от клиника Алемана. Именно поради този гликемичен регулиращ ефект, лекарството е създадено за диабетици тип 2, тези, при които панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на захарта в кръвта или при които тялото не е в състояние да използва инсулина по ефективен начин.
Стартирала през 2009 г. от датската лаборатория Novo Nordisk под търговското наименование Victoza, година по-късно тя беше одобрена от FDA - Администрацията по храните и лекарствата, регулаторният орган на САЩ - и оттогава използването й стана широко разпространено в целия свят. Толкова много, че в Бразилия, Мексико, САЩ и Испания са възникнали истински черни пазари онлайн, които го продават директно, а не в аптеката с рецепта, както посочват регулаторните агенции. И яростта за Victoza - която идва в молив, предварително зареден с лираглутид, който се инжектира подкожно в корема, горната част на бедрата или ръцете в регулируеми и прогресивни дози от 0,6; 1,2 и 1,8 mg и които се определят според отговора на всеки пациент - е свързано със страничен ефект, наблюдаван по време на изследванията на лекарството: диабетиците съобщават за драстична загуба на апетит и постоянно чувство на ситост, с което те успяха да отслабнат.
"Има аноректичен ефект, тъй като лекарството действа и в хипоталамуса, където са разположени центровете за регулиране на глада, намалявайки апетита. Заедно с това механизмът за понижаване на нивата на кръвната глюкоза забавя и изпразването на стомаха, което предизвиква по-голяма ситост. Нещо противно на това, което се случва, когато гликемичните нива са високи и които водят до полифагия или спешната и неудържима нужда от глад ", пояснява д-р Жулиета Клаасен, диетолог в Центъра за лечение на затлъстяване към здравната мрежа на UC Christus.
Но докато Saxenda все още не беше пусната на пазара, от уста на уста за обещаващия ефект на Victoza за отслабване без големи страдания се разпространява със скоростта на светлината и Facebook групи и международни форуми със свидетелства изобилстват - предимно жени - отчитат доброто резултати, които са получили, използвайки лекарството. Дори там някои диабетици признават, че са препоръчали лекарството на приятели, които не са имали болестта, но е трябвало да отслабнат. Други се лекуват самостоятелно, а други споделят данните на лекаря, който е предписал Victoza, с минимално наднормено тегло и без свързана коморбидност. „Въпреки че това все още не се е случило в Чили, не би било изненадващо, ако явлението започне да се разпространява чрез социалните мрежи, както вече се е случило с други модерни методи за отслабване“, предупреждава д-р Годой.
Диетична кока-кола и цигари
Сандра (55) е търговски инженер и колега на Наталия и също като нея искаше да свали излишните 8 килограма, които не можеше да свали с часовете по въртене, които практикуваше три пъти седмично, дори да яде само салати. "Поради проблема съм много зает, затова спирам да тренирам за една седмица и веднага напълнявам. На 20 щях да отслабна бързо, но навлизам в менопаузата и всичко се забави и забих в тежест, която не Той идентифицира и ме кара да се чувствам неудобно. Така че, когато Наталия ми каза за този лесен пряк път, не се поколебах да го взема ", казва Сандра, която е майка на 4 деца и преди два месеца инжектира Victoza. С височина 1,65 м той започна с 68 килограма и целта му е да достигне 60. Днес той е на 65. "Не беше толкова бързо, колкото очаквах, но се възползвам напълно от неговия ефект на потискане на глада. Освен това имам поддържа диетата
които повечето от моите ултра-кльощави и разкошни колеги следват: пия около пет кутии диетична кока на ден и пуша като
carretonera ", Сандра разказва за особения режим, който следва.
От своя страна Наталия е ограничила диетата си. "Инжекцията е толкова мощна, че наистина трябва да запомните да ядете, защото ако не можете, можете да я подминете. Така че зелените листа и малко протеини са това, което ям всеки ден, тъй като има най-малко калории. Очевидно не "Мога да се откажа от диетичната кока-кола, защото имам зависимост", шегува се той. И добавя: "Инжектирането на това ми напомня на сибутрамина, който също взех преди няколко години. Съпругът ми ми казва как мога да си инжектирам, за да бъда слаб, но така или иначе той е щастлив да ме види като царствен. Освен това, Аз съм, движа се в свят, в който да бъдеш слаб е също толкова важна ценност, колкото и да си интелигентен. Звучи много банално, но е реалност ", отразява той.
В Чили Victoza и Saxenda са сравнително нови. Първият беше одобрен от Института по обществено здраве (ISP) през февруари 2012 г. и разпространен на пазара в средата на същата година. Междувременно Saxenda се записа в ISP през май 2016 г. и се предлага само в аптеките от февруари тази година. Въпреки че се продават с рецепта, можете да ги закупите, без да се изисква такава. Така поне Наталия и Сандра твърдят, че го получават. И този доклад го доказа. Те поискаха да купят двете лекарства в 10 аптеки от трите най-големи вериги в страната, разположени в Сантяго Центро, Провиденсия и Лас Кондес, и в нито една от тях не се изискваше да видят рецептата. Victoza струва между 65 хиляди и 75 хиляди песо, а Saxenda между 180 и 198 хиляди песо, вие също трябва да купите пакет игли за един месец, който струва около 7 хиляди песо. И в зависимост от дозата, която се прилага, двете продължават между 15 дни и един месец. Например, Сандра е купила Виктоза и Саксенда неясно и за два месеца е похарчила около 300 хиляди песо. „Скъпо е и не е достъпно за всички, но лазерната епилация ми струва повече“, обосновава се той.
„Преди имаше аналогични молекули на GLP-1 и, подобно на лираглутид, когато той излезе в САЩ, жените, които го използваха, бяха наричани„ дебели, но богати жени “, защото това е скъпо лечение и днес все още е е много валиден инструмент за отслабване, но контрастът вдига шум: докато в списъка на чакащите има пациенти, които да направят ендоскопия, има хора, готови да си инжектират повече от сто хиляди песо и да изложат здравето си, вместо да променят навици ", казва д-р Клаасен.
Това, че в някои аптеки може да се купи без рецепта, създава проблеми: всеки ден повече жени като Наталия и Сандра могат да си правят инжекции без лекарско наблюдение. Специалистите, консултирани за тази статия, отбелязват със загриженост, че самолечението на Victoza и Saxenda може да бъде предизвикано в резултат на малкото налични фармакологични инструменти за контрол на приема на храна, като фентермин, аноректик от семейството на амфетамините; орлистат, който инхибира усвояването на мазнини, и фенпропорекс, който също има липолитичен ефект. "Това може да доведе до неправилна употреба на Victoza и Saxenda. Те вярват, че лекарството е достатъчно и не се ограничават в храните, които ядат, или ядат хипокалорична диета, която ги кара само да губят вода и мускулна маса, а не мазнини. Без необходимото медицинско наблюдение това е хляб за днес и глад за утре “, предупреждава д-р Годой.
Въпреки че на Наталия й липсват 3 килограма, за да постигне целта си от 51, тя уверява, че много пъти се е чувствала слаба, студена, безволна и дори е припаднала два пъти. "Откакто елиминирах въглехидратите, знам, че това досадно усещане се дължи повече на хипокалоричната ми диета, отколкото на Victoza, но това е единственото нещо, което ми помогна да се понижа. Наясно съм, че не мога да си инжектирам завинаги и сега че съм готов да постигна целта си, страхувам се да спра да се убождам, защото не искам да понасям отскока. Наистина се надявам, че по това време тялото ми е свикнало с маруля и диетична кока-кола ".
Д-р Жулиета Клаасен категорично подчертава, че лечението е безполезно при жени, които се самолекуват. "Те се възползват от аноректичния ефект, без да изчисляват дали приносът на хранителни вещества, като витамини и протеини е адекватен за функционирането на организма. По този начин те не извличат максимума от лекарството, защото е вероятно, че първоначално те капка много, но веднага щом спрат да се убождат, ще се скарат. Хората искат непосредственост, но ако не са склонни да се променят, не бива да започват да инжектират нещата ", посочва той.
Индикация за изключен етикет
Мария Луиза е на 42 години, домакиня е и има 6 деца на възраст между 17 и половина години. С последния автобус тя качи 25 килограма от 54-те килограма, които винаги е тежала и които с нейните 1,68 м височина винаги са я определяли като слаба жена. „Тялото ми тежеше заради това колко дебел бях и когато кърмех не свалих нито грам, както ми се беше случвало с другите ми автобуси, когато бях по-млада“, казва тя. Решена да постигне обичайната си фигура, тя дори не си купуваше по-големи дрехи, за да не се чувства комфортно и се принуди да си вземе същите дънки преди бременността, за да се почувства тясно и да се принуди да слезе. „Отидох при диетолога и тя ми каза класическата:„ трябва да се храните здравословно, на малки порции и няколко пъти на ден. “Това не беше усилие, защото винаги съм се хранил здравословно, без пържене или свинско месо. Въпреки че беше ми трудно да намаля порциите и бях на този режим в продължение на 4 месеца, което ме остави на 73 килограма. Там застоях и все още имах 18 килограма, за да отслабна. Затова лекарят предложи да опитам Виктоза, която беше най-новата генериране на лекарства за отслабване в САЩ. Никога не бях чувал за това лечение и се страхувах от пробивите “, казва той.
Мария Луиза беше с наднормено тегло с ИТМ близо до 26. И въпреки че индикацията е ИТМ по-голям от 27, специалистите, консултирани в този доклад, са съгласни, че много пъти има лекарства, които се борят с наднорменото тегло и затлъстяването, но че те не са непременно създадени за този край. "Това е случаят с някои антидепресанти и антиепилептици, които действат като ефективни средства за лечение при някои хора с наднормено тегло. Това се нарича индикация извън етикета", обяснява д-р Алонсо. И добавя: „Например Victoza не е показан за хора с дискретно наднормено тегло, обаче, че някои колеги посочват, че това е свързано с факта, че има добро взаимодействие между лекар и пациент, който обяснява плюсовете и минусите и установява определени периоди на лечение., през което време има проследяване и проследяване на неговото развитие, тъй като, както всяко лекарство, не е освободено от странични ефекти, за които пациентът трябва да е наясно ".
Причината за това, че лираглутидът е инжекционен и че няма подобно орално поглъщане, е: „Лираглутидът е пептидна молекула, т.е. от семейството на протеини, които при поглъщане през устата стомашните сокове го денатурират бързо и той губи ефекта си“, обяснява Д-р Mónica Manrique, диетолог, координатор на програмата за затлъстяване в Clínica Meds.
Специалистите са единодушни, че случаи като Мария Луиза стават все по-чести. Д-р Алонсо казва: "Пациентите идват в моя кабинет и питат за Виктоза. Те са мъже и жени - които са в нормални граници - но които са се повишили за последно и които, след като са спазили много указания за хранене, искат да загубят някои излишни килограми, защото им е коствало много да се отърват от тях. Разбира се, жените са тези, които се консултират най-много. Те обикновено са на възраст между 40 и 55 години. Те пристигат след бременността, а други навлизат в менопаузата и, както техният метаболизъм се забавя, струва им много повече да намалят “, детайлизира специалистът. При всички тях лечението се оценява индивидуално. "Трябва да се помни, че има 5 стълба за лечение на наднормено тегло и затлъстяване. Първият са персонализирана диета, упражнения и промени в начина на живот. Едва след това и проверка, че резултатите не са желани, се посочват лекарства и впоследствие бариатрична хирургия за пациенти, които се нуждаят от него “, добавя д-р Manrique.
Призивът е индикацията за това лекарство да се оценява за всеки отделен случай. „Тези, които го предписват без конкретната индикация, като ИТМ по-голям от 27, са безразсъдни, тъй като няма дългосрочни доказателства за неговите взаимодействия при здрави пациенти, като се има предвид, че лекарството е все още много ново“, алармира д-р Годой. .
Неблагоприятни ефекти
Според ISP лираглутидът се счита за лекарство с благоприятен профил на безопасност. Дори е показано да се използва дълго време както при диабет, така и при затлъстяване са хронични заболявания. „Това е отлично лекарство, което освен че предизвиква загуба на тегло, намалява сърдечно-съдовия риск“, казва д-р Хайме Диас, диабетолог и диетолог в клиниката в Санта Мария. Но, както всички лекарства, има рискове, които Наталия и Сандра игнорират.
На първо място, лираглутидът може да причини сериозни нежелани реакции като възможни тумори в щитовидната жлеза, включително рак, възпаление на панкреаса (панкреатит), камъни в жлъчката, хипогликемия при диабетици тип 2, които приемат други лекарства за лечение, ускорен сърдечен ритъм, бъбреци и проблеми с черния дроб, тежки алергични реакции и дори депресия или мисли за самоубийство. И в никакъв случай не е показан за бременни жени и деца. Хората с анамнеза за някоя от тези нежелани реакции също не могат да приемат лекарството. "Тези, които се самолекуват, не знаят дали имат някакво увреждане на черния дроб, например. Прилагането на Victoza без съответните тестове преди лечението може да причини камъни в жлъчката или панкреатит, които, ако не бъдат лекувани навреме, могат да доведат до голяма операция", предупреждава д-р. Диас. Макар и рядко, самият той е имал случай на пациент с диабет, лекуван от Виктоза, който е развил панкреатит. "В такива случаи суспендирането на лекарството е незабавно", казва той.
По-чести са неговите леки нежелани събития като гадене, диария, запек, повръщане, главоболие и световъртеж. Някои пациенти дори са декларирали, че имат алергии в мястото на пункцията. Това се случи със Сандра, която забеляза обрив около пъпа. "Районът ме изгори и спрях да инжектирам там. Сега го правя в ръката. Появиха се и малки подутини, но нищо не ме притеснява", казва той.
Между 2013 и 2016 г. ISP е регистрирал 35 съобщения за предполагаеми нежелани реакции с Victoza. „19 от тях съответстват на кожни реакции на мястото на инжектиране, 3 други проблема на мястото на инжектиране като натъртване или болка, 4 храносмилателни проблеми, 2 панкреатит. Има и съобщения за хипогликемия, проблеми с щитовидната жлеза, главоболие и сънливост, дискомфорт в ставите и дори случай на сърдечен инфаркт, при който не може да се изключи дали това се дължи на ефекта на това лекарство или други хипоглицементи, които пациентът е получил ", обяснява Хуан Ролдан, ръководител на Катедра по фармакологична бдителност на ISP, който уточнява, че уведомлението Предполагаема нежелана реакция не представлява оплакване. "Тези ефекти са известни. Това, което наблюдаваме, е ако присъстват някакви неидентифицирани, за да се оцени и гарантира безопасността на продукта. Следователно Victoza и Saxenda и всички лекарства, одобрени от доставчика на интернет, са безопасни, стига да се използват за правилното медицинска индикация. ", заключава.