Каберголин и бромокриптин са лекарствата, които се използват най-често при лечението на пролактинома. Докато каберголинът, дълъг полуживот допаминов агонист, би имал някои предимства от патофизиологична гледна точка, не е ясно дали това се превръща в реална полза. Използвайки базата данни Epistemonikos, която се поддържа чрез търсене в 30 бази данни, ние идентифицирахме две систематични прегледи, които заедно включват 12 изследвания, свързани с въпроса, включително пет рандомизирани контролирани проучвания. Извършихме мета-анализ и обобщени таблици на резултатите, използвайки метода GRADE. Ние заключаваме, че каберголинът превъзхожда бромокриптина в подобряването на олигоменорея/аменорея и галакторея, вероятно увеличава вероятността от бременност и е свързан с по-малко неблагоприятни ефекти. Не е ясно дали каберголинът е по-ефективен и върху туморния растеж, тъй като сигурността на доказателствата е много ниска.

Проблем

Пролактиномът произвежда симптоми, получени от секрецията на пролактин и като пряка последица от растежа на тумора. Допаминовите инхибитори чрез стимулиране на D2 рецепторите произвеждат инхибиране на секрецията на пролактин от хипофизната жлеза, като по този начин намаляват както размера на тумора, така и секрецията на пролактин, за което те представляват основата на лечението на тази патология. Бромокриптинът се използва от десетилетия за тази цел, но има значителни неблагоприятни ефекти. Каберголинът, като дълъг полуживот на допаминов агонист, би бил свързан с по-малко нежелани ефекти. Не е ясно обаче дали тези патофизиологични предимства се превръщат в реална полза, нито големината на това.

Методи

Използвахме базата данни Epistemonikos, която се поддържа чрез търсене в 30 бази данни, за да идентифицираме систематични прегледи и включените в тях първични проучвания. С тази информация ние генерираме структурирано резюме, след предварително установен формат, който включва ключови съобщения, обобщение на набора от доказателства (представено като доказателствена матрица в Epistemonikos), мета-анализ на всички изследвания, обобщени таблици с резултати с метода GRADE и таблица на други съображения за вземане на решения.

Ключови съобщения

За съвкупността от доказателства по този въпрос

Какви са доказателствата.
Вижте матрицата на доказателствата в Епистемоникос по-долу.

Открихме два систематични прегледа [1], [2], включително общо 12 проучвания [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [ 11], [12], [13], [14], от които пет са рандомизирани контролирани проучвания, отнасящи се до въпроса на настоящото резюме [3], [9], [10], [12], [14]. Това резюме използва данни от рандомизирани проучвания, с изключение на някои резултати, които са измерени само в проучвания от друг дизайн [5], [6], [11].

Какви видове пациенти включват проучванията

Едно проучване използва референтна стойност на пролактин по-висока от нормалната като критерии за включване [10], две проучвания стойност два пъти по-висока от нормалната [3], [14] и едно изследване стойност три пъти по-висока [12]. Не са открити данни за нивата на пролактин в критериите за включване на проучване в рамките на систематичните прегледи [9].

Три проучвания включват жени с аменорея над три месеца [3], [10], [14], а едно проучване включва жени с хиперпролактинемия, които са претърпели вътрематочна инсеминация [9].

Какви видове интервенции включват проучванията

Всички проучвания сравняват бромокриптин с каберголин.

Относно интервенцията с бромокриптин: три проучвания използват дози бромокриптин от 5-10 mg/ден [10], [12], [14], а две проучвания използват дози от 5 mg/ден [3], [9]. От нерандомизираните проучвания едно използва дози от 1,25 mg два пъти дневно в продължение на една седмица, след това 2,5 mg два пъти дневно в продължение на три седмици, след това дози въз основа на нивата на пролактин [5] .

Един използва 2,5 mg следобед в продължение на две седмици, след това 5 mg след обяд и 2,5 mg следобед, впоследствие според нивата на пролактин [6].

По отношение на интервенцията с каберголин: едно проучване използва дози от 0,25 mg два пъти седмично [9], едно проучване 0,5 mg/седмица [3], едно проучване 1 mg/седмица [12] и две проучвания 1- 2 mg/седмица [10], [14].

Сред нерандомизираните проучвания едно използва дози от 0,5 mg веднъж седмично в продължение на 15 дни, след това 0,5 mg два пъти седмично и след това дози според нивата на пролактин [5]. Едно проучване използва 0,25 mg веднъж седмично в продължение на една седмица, след това два пъти седмично в продължение на една седмица, след това 0,5 mg два пъти седмично и накрая се дозира въз основа на нивата на пролактин [6].

Какви резултати са измерили

Идентифицираните различни систематични прегледи групират резултатите, както следва:

Аменорея/олигоменорея и галакторея (метаанализирани и в двата систематични прегледа [1], [2]).

Намалено либидо, увеличен размер на тумора, нисък тестостерон, мъжко безплодие, бременност, сексуална дисфункция, повишени нива на пролактин и дефекти на зрителното поле (само мета-анализирани в един преглед [2]).

Обобщение на резултатите

Информацията за ефектите на каберголина в сравнение с бромокриптин при лечението на пролактинома се основава на пет рандомизирани проучвания, включващи 906 пациенти [3], [9], [10], [12], [14] и три неклинични проучвания. рандомизирани [5], [6], [11], от които е получена информация за резултатите, които не са измерени в рандомизирани проучвания. Петте рандомизирани проучвания (906 пациенти) измерват резултата от олигоменорея/аменорея [3], [9], [10], [12], [14], четири докладвани галактореи [3], [9], [12], [ 14], един предостави информация за честотата на бременността [9], а четири отчетени нежелани ефекти [3], [10], [12], [14]. Две нерандомизирани проучвания предоставиха информация за повишено либидо [5], [6], едно за увеличен размер на тумора [11] и едно за засягане на зрителното поле [6].

Обобщението на резултатите е както следва:

  • Каберголинът е по-ефективен от бромокриптин при възстановяване от олигоменорея/аменорея. Сигурността на доказателствата е висока.
  • Каберголинът е по-ефективен от бромокриптин за подобряване на галактореята. Сигурността на доказателствата е висока.
  • Каберголин вероятно увеличава шанса за бременност в сравнение с бромокриптин. Сигурността на доказателствата е умерена.
  • Не е ясно дали каберголинът е по-ефективен от бромокриптин за повишаване на либидото, тъй като сигурността на доказателствата е много ниска.
  • Не е ясно дали каберголинът е по-ефективен от бромокриптин за предотвратяване на увеличаването на тумора, тъй като сигурността на доказателствата е много ниска.
  • Не е ясно дали каберголинът е по-ефективен от бромокриптина за предотвратяване на компрометиране на зрителното поле, тъй като сигурността на доказателствата е много ниска.
  • Каберголинът се свързва с по-малко нежелани ефекти от бромокриптина. Сигурността на доказателствата е висока.

каберголин

Други съображения за вземане на решения

Който прави и не прилага тези доказателства


Как правим това резюме

Чрез автоматизирани и съвместни методи ние събираме всички релевантни доказателства за въпроса, който представлява интерес и ги представяме в матрица на доказателства.

Ако се публикуват нови систематични прегледи по тази тема след публикуването на това резюме, в горната част на матрицата ще се покаже известие за „нови доказателства“. Въпреки че проектът предвижда периодичното актуализиране на тези резюмета, потребителите са поканени да коментират Medwave или да се свържат с авторите по имейл, ако вярват, че има доказателства, които мотивират по-бързата актуализация.

След като създадете акаунт в Epistemonikos, когато запазите матриците, ще получавате автоматични известия, когато има нови доказателства, които потенциално отговарят на този въпрос. Подробностите за методите за изготвяне на това резюме са описани тук: http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997.

Фондация Епистемоникос е организация, която се стреми да предостави информация на тези, които взимат решения в здравеопазването, чрез използване на технологии. Основната му разработка е базата данни Epistemonikos (www.epistemonikos.org).

Резюметата на доказателствата следват строг вътрешен процес на партньорска проверка.

Декларация за конфликт на интереси
Авторите декларират, че нямат конфликт на интереси с темата на тази статия.

Каберголинът и бромокриптинът са сред най-често използваните лекарства за лечение на пролактинома. Каберголинът е дългодействащ допаминов рецепторен агонист, който може да предложи предимства пред бромокриптин. Не е ясно обаче дали това води до клинични ползи. Търсейки в базата данни Epistemonikos, която се поддържа чрез скрининг на 30 бази данни, ние идентифицирахме два систематични прегледа, включително 12 проучвания, разглеждащи въпроса на тази статия, включително пет рандомизирани контролирани проучвания. Обединихме доказателствата, използвайки мета-анализ и генерирахме обобщение на констатациите следвайки подхода GRADE. Стигнахме до заключението, че каберголинът е по-ефективен от бромокриптин при разрешаване на аменорея/олигоменорея и галакторея, вероятно увеличава честотата на бременността и е свързан с по-малко неблагоприятни ефекти. Не е ясно дали каберголинът е по-ефективен и по отношение на растежа на тумора, тъй като сигурността на доказателствата е много ниска.

Автори: Nicolбs Triantafilo [1], Виктория Кастро-Гутиерес [2,3], Габриел Рада [1,2,4,5,6]

Принадлежност:
[1] Катедра по вътрешни болести, Медицински факултет, Pontificia Universidad Catulica de Chile, Сантяго, Чили
[2] Проект Epistemonikos, Сантяго, Чили
[3] Медицински факултет, Pontificia Universidad Catulica de Chile, Сантяго, Чили
[4] Здравна програма, основана на доказателства, Медицински факултет, Pontificia Universidad Catulica de Chile, Сантяго, Чили
[5] Работна група GRADE
[6] Кокрановското сътрудничество

Кореспонденция на:
[1] Медицински факултет
Папски католически университет в Чили
63
Център Сантяго
чили

Цитат: Triantafilo N, Castro-Gutiérrez V, Rada G. Каберголин или бромокриптин за пролактинома?. Medwave 2016; 16 (Suppl3): e6545 doi: 10.5867/medwave.2016.6545

Дата на публикуване: 15.9.2016 г.

Коментари (0)

Радваме се, че се интересувате от коментар на една от нашите статии. Вашият коментар ще бъде публикуван незабавно. Medwave обаче си запазва правото да го премахне по-късно, ако редакционното ръководство счита коментара ви за: обиден по какъвто и да е начин, без значение, тривиален, съдържа езикови грешки, съдържа политически харанги, е с търговска цел, съдържа данни от някой в ​​или предлага промени в управлението на пациентите, които не са публикувани преди това в рецензирано списание.

Все още няма коментари по тази статия.

За да коментирате, трябва да влезете

Medwave публикува HTML изгледи и PDF изтегляния на статия, заедно с други показатели в социалните медии.

Възможно е да има 48-часово закъснение при актуализиране на статистиката.