Преди да се препоръча медицинско изделие, лекарите вероятно ще искат пациентите им да са опитали промени в начина на живот, които включват здравословно хранене и увеличаване на физическата им активност. Дори ако на човек е предписано устройство за лечение на затлъстяване, той все пак ще трябва да направи промени в начина на живот.

знаете

Ако вашият доставчик на здравни грижи смята, че сте с наднормено тегло или затлъстяване, те не са сами. Според федералната статистика повече от 70 процента от възрастните американци се считат за наднормено тегло или затлъстяване. И около 38 процента са със затлъстяване.

Затлъстяването е свързано с много медицински проблеми, включително сърдечни заболявания, диабет и хипертония.

Като цяло, когато диетата и упражненията не работят, лечението за отслабване може да включва:

  • лекарства с рецепта;
  • хирургия (като стомашен байпас, при който хирург модифицира стомаха и тънките черва, за да промени начина, по който човек усвоява и смила храната);
  • и медицински изделия.

Но преди да предписват лекарства или да препоръчват операция, лекарите вероятно ще искат пациентите им да показват здравословен начин на живот, който включва по-добро хранене и повишена физическа активност.

През последните години медицинските изделия, контролирани от Администрацията по храните и лекарствата (FDA), изиграха по-голяма роля в подпомагането на пациенти с наднормено тегло или затлъстяване. Тези контролирани от FDA медицински устройства могат да помогнат на пациентите да отслабнат или да контролират теглото си и се класифицират като устройства за „отслабване“ или „управление на теглото“, в зависимост от това колко тегло се очаква да загуби човек.

Тези медицински устройства за отслабване и управление на теглото изискват промени в начина на живот и крият определени рискове и имплантирането им може да бъде по-малко инвазивно от операцията за отслабване. Ползите от лечението на тези устройства също могат да бъдат по-големи за пациенти със здравословни проблеми, свързани със затлъстяването, като хипертония.

Но всички устройства крият рискове, а някои могат да бъдат сериозни.

Вашият доставчик на здравни грижи трябва да ви посъветва коя опция за отслабване или контрол на теглото, ако има такава, може да е подходяща за вас. И ако сте добър кандидат за лечение, той или тя трябва да ви помогне да разберете какво предполага и как ще повлияе на начина ви на живот.

Например за някои устройства за отслабване доставчикът на здравни грижи трябва да Ви прецени за хранително разстройство или неправилна диета, преди да обмисли използването на устройство като част от лечението Ви за отслабване. И ако се установи, че имате хранително разстройство, като например преяждане или булимия, трябва да получите лечение, за да се грижите за него, преди да обмислите използването на устройство. Това е така, защото недиагностицираното и пренебрегвано хранително разстройство може да има сериозни последици за здравето на пациентите и наистина някои устройства за отслабване изобщо не трябва да се използват при пациенти с анамнеза за хранителни разстройства. Доставчиците на здравни услуги могат също така да наблюдават внимателно пациентите, получаващи устройства за отслабване, за признаци на хранително разстройство.

Как се измерва затлъстяването?

Затлъстяването обикновено се измерва чрез изчисляване на индекса на телесна маса (ИТМ), който взема предвид теглото и ръста. ИТМ, който е извън здравословния диапазон, може да попадне в една от двете категории: наднормено тегло или затлъстяване. ИТМ между 25 и 29,99 се счита за наднормено тегло; 30 и повече се счита за затлъстяване. Не знаете вашето? Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) имат калкулатор на ИТМ.

Въпреки че ИТМ е широко използван инструмент за скрининг, той не е перфектен. Има ситуации, при които ИТМ не е подходящият показател. Например, мускулите са по-плътни от мазнините, така че спортистът може да има висок ИТМ, но малко мазнини. Засега обаче ИТМ се счита за добър прокси и лесно достъпен индикатор за излишните телесни мазнини при повечето хора.

Какви устройства, контролирани от FDA, са показани за отслабване?

Устройствата за отслабване са показани, за да помогнат на пациентите да отслабнат. Обикновено 50% от пациентите губят най-малко 5% от първоначалното си телесно тегло с помощта на устройства за отслабване, въз основа на данните от предварителния маркетинг от водещи клинични проучвания.

В момента има три вида контролирани от FDA устройства, предназначени за отслабване за някои възрастни пациенти над 18-годишна възраст: стомашни ленти, стомашни балони и система за изпразване на стомаха.

По-долу ще намерите повече информация за всеки тип устройство. Ако имате някакви въпроси, попитайте вашия доставчик на здравни услуги.

Стомашни ленти

Тези ленти се имплантират хирургически около стомаха. Те ограничават количеството храна, което човек може да яде наведнъж, и увеличават времето, необходимо за смилане, което ви помага да ядете по-малко.

Стомашни балони

Тези временни устройства могат да включват един, два или три балона, които заемат място в стомаха. Те могат да се имплантират през капсула, която може да се погълне и е свързана с тънък катетър, или с ендоскоп (дълга, гъвкава тръба с малка камера и светлина в края). След това, в зависимост от устройството, те могат да бъдат напомпани с газ или с течност (като физиологичен разтвор). След като се надуят, балоните се запечатват. Тези устройства трябва да бъдат премахнати в рамките на времето, посочено на етикета.

Система за изпразване на стомаха

Този тип устройства се състоят от тръба, която се имплантира в стомаха с помощта на ендоскоп и клапан, разположен в кожата на корема. Употребата му не е одобрена за определени пациенти, включително такива с хранителни разстройства като булимия. Използва се за изпразване на част от съдържанието на стомаха в контейнер, 20 до 30 минути след хранене. Той трябва да бъде съкратен от доставчик на здравни грижи, тъй като пациентите губят тегло (и намаляват линията на талията си), така че клапанът да остане на едно ниво с кожата. Наред с други промени в начина на живот, тези, които получават това устройство, трябва добре да дъвчат цялата си храна и устройството може да бъде премахнато, след като достигнат целевото си тегло.

Четвърти тип устройства, система за електрическа стимулация, е одобрена от FDA и е пусната в продажба, но вече не се предлага на пазара. Ако имате такъв тип устройство или някакви въпроси, моля, консултирайте се с вашия доставчик на здравни услуги.

Доставчикът на здравни услуги трябва да наблюдава пациентите, използващи някое от тези устройства.

Какви устройства, контролирани от FDA, са посочени за контрол на теглото?

Като цяло, що се отнася до устройствата за управление на теглото, можете да очаквате по-малко намаляване на теглото, отколкото при устройството за отслабване. Понастоящем са посочени два вида устройства, контролирани от FDA, които помагат за контролиране на теглото: устройства, които заемат устната кухина (използвани в устата) и тези, които заемат място в стомаха. По-долу ще намерите повече информация за всяко от тези устройства.

Устройства, които заемат устното пространство
Този тип устройство за управление на теглото се носи в устата по време на хранене, за да се ограничи размерът на ухапванията и е подвижно.
________________________________________

Устройства, които заемат стомашно пространство
Този тип устройство за управление на теглото се състои от материал, който се поглъща, за да заеме временно място в стомаха ви и да ви помогне да се почувствате сити. Например, едно устройство, контролирано от FDA, е хидрогел, който хората приемат два пъти на ден, преди обяд и вечеря. Материалът се комбинира с храната, която ядат, генерирайки по-голям обем и преминавайки през тялото през стомашно-чревния тракт.

Какво трябва да знаете за рисковете, породени от медицинските изделия и промените в начина на живот като цяло, както и за възможните резултати?
Всяко устройство крие различни рискове, но те могат да включват гадене или повръщане, кървене и инфекции, а някои могат да бъдат сериозни.

Също така не забравяйте, че медицинските изделия могат да изискват промяна в начина на живот. Например, някои - като стомашни ленти и балони - изискват пациентите да ядат много по-малко наведнъж; ако ядат твърде много, могат да се разболеят. А системата за изпразване на стомаха изисква чести медицински срещи, така че доставчикът на здравни услуги да може да наблюдава използването на устройството и да предоставя съвети относно начина на живот.

Ако сте кандидат за някое от тези устройства, FDA препоръчва да прочетете всички формуляри за пациенти. Трябва също да помислите дали сте готови да направите необходимите промени в начина си на живот. И обсъдете ползите и рисковете от различни възможности за лечение с вашия доставчик на здравни грижи, за да могат те да работят ръка за ръка при вземането на най-доброто решение за лечение.

И накрая, разберете, че няма гаранция за резултатите от лечението. Някои пациенти, които се лекуват с тези устройства и правят промени в начина на живот (като увеличаване на физическата активност и здравословна диета), все още не могат да отслабнат или да спрат да качват отново.

Какво трябва да знаете за оплаквания относно проблеми с тези видове медицински изделия?

През февруари 2017 г., август 2017 г. и юни 2018 г. FDA изпрати писма до доставчиците на здравни услуги в подкрепа на доклади за проблеми, изпитани от пациенти с напомпани с течност стомашни балонни системи за лечение на затлъстяване, включително смърт. Други проблеми бяха внезапното възпаление на панкреаса (наречено „остър панкреатит“, което обикновено причинява внезапна и силна болка в стомаха), и балоните, пълни се с въздух и се уголемяват, причинявайки дискомфорт (който е известен като „спонтанно пренадуване“). И двата проблема може да изискват преждевременно отстраняване на устройството.

Поради тези доклади FDA наблюдава тези проблеми и съветва доставчиците на здравни услуги да наблюдават отблизо пациентите с напомпани с течност стомашни балони за всякакви усложнения. FDA също така съветва доставчиците на здравни услуги да обясняват на пациентите симптоми, които биха могли да показват сериозни или дори животозастрашаващи проблеми, и ги съветва какво да правят, ако се появят.

Ако някога сте ранени, използвайки устройство, контролирано от FDA, или ако то не работи правилно, агенцията ви приканва да подадете доброволен доклад, или по телефона, като се обадите на 1-800-FDA-1088, или онлайн, чрез MedWatch, неговата програма за информация за безопасност и неблагоприятни ефекти. Ако някога имате спешен случай, първо се обадете на 911.

Можете да намерите по-обща информация за одобрените от FDA медицински изделия за отслабване или управление на теглото на уебсайта на FDA. И ако имате някакви въпроси относно тези устройства, моля попитайте вашия доставчик на здравни услуги.