Чилийското общество на затлъстяването

КЛИНИЧНИ ИЗПИТВАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ ВЪЗМОЖЕН ПОВИШЕН РИСК ОТ РАК С ЛЕКАРСТВО ЗА ОТСЛАБВАНЕ НА BELVIQ, BELVIQ XR (LORCASERIN)

клиничното

FDA продължава да оценява резултатите от изпитването. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) алармира обществеността, че резултатите от клинично изпитване за оценка на безопасността показват възможен повишен риск от рак с лекарството за контрол на теглото Belviq, Belviq XR (lorcaserin).

Понастоящем причината за рака е несигурна и не можем да заключим, че лоркасеринът допринася за риска от рак. Искахме обаче да информираме обществеността за този потенциален риск. Продължаваме да оценяваме резултатите от клиничните изпитвания и ще съобщаваме окончателните си заключения и препоръки, когато завършим прегледа си.

Здравните специалисти трябва да обмислят дали ползите от приема на лоркасерин вероятно надвишават потенциалните рискове, когато решават дали да предписват или продължават лоркасерин за пациентите.

Пациентите, които понастоящем приемат лоркасерин, трябва да обсъдят възможния повишен риск от рак с употребата на лоркасерин със своите медицински специалисти, за да вземат най-доброто решение за своето медицинско лечение.

Lorcaserin е лекарство с рецепта, одобрено от FDA през 2012 г. за употреба с нискокалорична диета и повишена физическа активност за подпомагане на загуба на тегло при възрастни, които са със затлъстяване или наднормено тегло и имат свързани с теглото медицински проблеми. Lorcaserin действа, като увеличава чувството за ситост, така че да се яде по-малко храна. Предлага се под формата на таблет (Belviq) и таблет с удължено освобождаване (Belviq XR).

В одобряването на лоркасерин, ние помолихме производителя на лекарството, Eisai Inc., да проведе рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване, за да оцени риска от сърдечни проблеми. В това проучване, проведено при приблизително 12 000 участници в продължение на 5 години, повече пациенти, приемащи лоркасерин, са диагностицирани с рак в сравнение с пациентите, приемащи плацебо, което е неактивно лечение. Нашата оценка на този потенциален сигнал продължава и в момента не е ясно дали лоркасеринът увеличава риска от рак.

За да помогнем на FDA да проследи проблемите с безопасността на лекарствата, ние призоваваме здравните специалисти и пациентите да докладват нежелани реакции, свързани с лоркасерин или други лекарства, пред програмата FDA MedWatch, като използват информацията в полето „Свържете се с FDA“ в долната част на страницата.

Източник: https://www.fda.gov/drugs (01-14-20)

Затлъстяване

Смъртта на д-р Карлос Грант дел Рио

С дълбока болка съжаляваме да информираме медицинската общност за смъртта днес на изключителния и обичан д-р Карлос Грант дел Рио (RIP), след като е бил сериозно приет в клиниката в Биобио и по-късно в отделението за интензивно лечение на регионалната болница Гилермо Грант Бенавенте от региона Биобио, за повече от [...]

Тема на месеца

Чревна микробиота и затлъстяване

Затлъстяването, определено като излишни мазнини в мастната тъкан, което носи рискове за здравето, е заболяване, чието разпространение бързо нараства както в индустриализираните, така и в развиващите се страни. Въпреки че преяждането въз основа на хиперенергични храни, богати на мазнини и захари, заедно с физическо бездействие, […]