• ➈ ПРОПУСНЕТЕ ТОЗИ МЕНЮ
  • ДЕЙСТВИЕ И МЕХАНИЗЪМ
  • ФАРМАКОКИНЕТИКА
  • ПОКАЗАНИЯ
  • ПОЗОЛОГИЯ
  • ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
  • ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ И АНАЛИТИЧНИ ИНТЕРФЕРЕНЦИИ
  • НЕБЛАГОПРИЯТНИ ЕФЕКТИ
  • СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
  • БРЕМЕННОСТ
  • КЪРСИТЕЛСКИ МАЙКИ
  • ИЗПОЛЗВАЙТЕ ПРИ ДЕЦА
  • ИЗПОЛЗВАЙТЕ ПО-СТАРО
  • ЕФЕКТИ ОТ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ

ДЕЙСТВИЕ И МЕХАНИЗЪМ

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ПОКАЗАНИЯ

- [ЕПИЛЕПСИЯ]: епилепсия на бебето и на детето (особено типична или атипична малка болест и първични или вторични генерализирани тонично-клонични гърчове). Възрастна епилепсия.

продуктов

- [ГРЕВИЗИ: ЕПИЛЕПТИЧЕН СТАТУС].

ПОЗОЛОГИЯ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Противопоказания

- [АЛЕРГИЯ КЪМ бензодиазепините].

- [MYASTENIA GRAVE], [COMA] или [SYNCOPE]: поради възможността да предизвика засилване на мускулната слабост.

- [ОСТРО ОТРОВЯВАНЕ НА ЕТИЛА]: алкохолът може да променя фармакологичните ефекти, или намалявайки ефективността на лечението, или предизвиквайки непредвидени странични ефекти.

Предпазни мерки

- [ГЛАВКОМ НА ТЕСЕН ЪГЪЛ]: има случаи на влошаване.

- История на [ЗАВИСИМОСТ ОТ НАРКОТИЦИТЕ]: може да доведе до зависимост, главно след прием на лекарството без прекъсване за дълго време.

- [ХЕПАТИЧНА НЕДОСТАТЪЧНОСТ]: като се има предвид, че той се метаболизира главно в черния дроб, дозата трябва да се коригира спрямо градиента на функционалната инвалидност на същия.

- [БЪДЕЩНА НЕДОСТАТЪЧНОСТ]: като се има предвид, че се елиминира основно чрез бъбреците, дозата трябва да се коригира в зависимост от степента на бъбречната функция.

- [ДИХАТЕЛНА НЕДОСТАТЪЧНОСТ] тежка, [ХРОНИЧНА ОБСТРУКТИВНА БЕЛЕМНА БОЛЕСТ]: може да причини респираторна депресия и бронхиална хиперсекреция, влошаващи се процеси с дихателна недостатъчност.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ И АНАЛИТИЧНИ ИНТЕРФЕРЕНЦИИ

-Етилов алкохол: има проучвания с други бензодиазепини (диазепам, хлордиазепоксид, лоразепам), при които е регистрирано взаимно усилване на депресиращите ефекти върху централната нервна система, особено върху психомоторната активност.

- Амиодарон: има известно проучване, при което е регистрирано усилване на токсичността на клоназепам поради възможно инхибиране на неговия чернодробен метаболизъм.

- Антидепресанти (фенелзин): има някои проучвания, при които е регистрирано усилване на токсичността на фенелзин с появата на главоболие поради натрупване на серотонин.

- Карбамазепин: има известно проучване, при което е регистрирано намаляване на плазмените нива на клоназепам (19-37%), с възможно инхибиране на неговия ефект поради индукция на неговия чернодробен метаболизъм.

- Клозапин: има известно проучване, при което е регистрирано усилване на токсичността с респираторна депресия, хипотония. механизмът не е установен.

- Дисулфирам: има проучвания с други бензодиазепини (диазепам, хлордиазепоксид), при които е регистрирано намаляване на неговия клирънс, с възможно усилване на неговото действие и/или токсичност поради инхибиране на чернодробния му метаболизъм.

- Фенитоин: има проучвания, при които е регистрирано повишаване на плазмените нива на бензодиазепин и на други фенитоин, поради възможна взаимна промяна на техния чернодробен метаболизъм.

- Фенобарбитал: има известно проучване, при което е регистрирано намаляване на плазмените нива на клоназепам с възможно инхибиране на неговия ефект поради индукция на чернодробния му метаболизъм.

- Леводопа: има проучвания с други бензодиазепини (диазепам, хлордиазепоксид), при които е регистрирано възможно инхибиране на ефекта на леводопа от антагонизъм върху екстрапирамидните центрове на мозъка.

- Литиеви соли (литиев карбонат): има някои изследвания, в които е регистрирано усилване на токсичността, с появата на невротоксичен синдром. механизмът не е установен.

- Valproic: има известно проучване, в което е регистрирано усилване на токсичността на клоназепам с появата на сънливост поради добавянето на неговите депресиращи ефекти върху централната нервна система.

Клоназепам може да промени стойностите на следните определяния на кръвен тест: увеличаване (биологично) на амоняк и намаляване (биологично) на фенитоин.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ ЕФЕКТИ

Неблагоприятните ефекти на клоназепам като цяло са чести и умерено важни. Токсикологичният профил на това лекарство е подобен на този на останалите анксиолитични бензодиазепини. В повечето случаи неблагоприятните ефекти са удължаване на фармакологичното действие и засягат главно централната нервна система. 50% от пациентите изпитват преходна сънливост през първите дни на лечението. Най-характерните неблагоприятни ефекти са:

-Много чести (> 25%): сънливост, седация и атаксия, особено при възрастни и изтощени.

-Чести (10-25%): замаяност, главоболие, объркване, депресия, дисфазия или дизартрия, промени в либидото, тремор, уринарна инконтиненция, задържане на урина, гадене, повръщане, диария, запек, сухота в устата, епигастриална болка.

-Понякога (1-9%): хепатит, жълтеница, дерматит, уртикария, сърбеж, левкопения, агранулоцитоза, анемия, тромбоцитопения, еозинофилия, поведенчески смущения, амнезия, парадоксално възбуда, психоза, диплопия, нарушения на зрението, слух хиперсаливация и бронхиална хиперсекреция, които могат да причинят проблеми с дишането при деца.

-Рядко (. При малки деца и кърмачета могат да се появят слюнчена хиперпродукция и бронхиален секрет. Съобщават се изолирани случаи на непълен преждевременен пубертет при деца. При продължителна употреба има и случаи на неблагоприятни поведенчески ефекти (раздразнителност, агресивност, хиперактивност, неподчинение, асоциални дейности) Ефектът от продължителното приложение върху физическото и психическото развитие на детето не е установен, така че лекарството не трябва да се прилага на педиатрични пациенти с епилепсия, освен ако ползата надвишава възможните рискове.

ИЗПОЛЗВАЙТЕ ПО-СТАРО

Гериатричните пациенти могат да проявят по-голяма чувствителност към неблагоприятните ефекти на бензодиазепините върху централната нервна система. Апнея, хипотония, брадикардия или сърдечен арест също могат да бъдат по-вероятни при тези пациенти поради приложението на парентерални бензодиазепини. Препоръчва се дозата да се ограничи до минимално ефективна и да се увеличава постепенно, ако е необходимо, за да се намали възможността за развитие на атаксия, замаяност и прекомерна седация.

ЕФЕКТИ ОТ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ

Бензодиазепините са склонни да причиняват намалени рефлекси, малки промени в психомоторната координация и бдителността. Следователно пациентите, лекувани с тези лекарства, трябва да избягват да шофират или да работят със сложни машини, доколкото е възможно, особено в ранните сутрешни часове, ако са приемали лекарството през нощта (поради остатъчна сънливост). Не пийте алкохолни напитки.

Важно съобщение

Съдържанието на тази страница показва обобщение за продукта. За актуална и пълна информация трябва да влезете в Техническия лист на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти.