MADRID, 4 ДЕКЕМВРИ (EUROPA PRESS) JANUMET * (ситаплиптин/метформин) комбинация в същата таблетка, нова възможност за лечение на диабет тип 2 от Merck Sharp и Dohme (MSD), е одобрена от Испанската агенция по лекарствата и санитарните продукти ( AEMPS), орган, зависим от Министерството на здравеопазването и потреблението Комбинацията от ситаглиптин и метформин в една и съща таблетка помага на много пациенти да понижат нивата на кръвната глюкоза до целта на лечението си чрез действието на ситаглиптин, инхибитор на DPP-4, и метформин, един от основите на лечението на диабета. Комбинацията от ситаглиптин и метформин в една и съща таблетка не е свързана с увеличаване на теглото или риск от хипогликемия в сравнение с метформин самостоятелно и действа върху трите основни дефекта на диабета: дефицита на производството на инсулин от клетките. Бета на панкреаса, инсулинова резистентност и излишно производство на глюкоза от черния дроб.

одобрени

Комбинацията от ситаглиптин и метформин в една таблетка е показана за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2, които не са достатъчно контролирани с диета и физически упражнения плюс максимално поносимата доза метформин самостоятелно или които вече получават комбинацията от ситаглиптин. метформин като отделни таблетки. Комбинацията от ситаглиптин и метформин в една таблетка със сулфанилурейно производно (SU) също е одобрена като допълнение към диетата и упражненията при пациенти, които не са достатъчно контролирани с максималната си поносима доза метформин и SU. Комбинацията от ситаглиптин и метформин в една таблетка е одобрена от Европейската агенция по лекарствата (EMEA) от 21 юли 2008 г. и приета от 27-те държави-членки на Европейския съюз (ЕС) и от Норвегия и Исландия. Одобрението на комбинацията от ситаглиптин и метформин в една таблетка следва скорошния списък на DPP-4 инхибиторите (към които принадлежи ситаглиптин) на - 2 -

Европейска агенция по лекарствата (EMEA), която класифицира ситаглиптин като лекарство от значителен интерес за общественото здраве2. Механизмът на действие на комбинацията от ситаглиптин и метформин в една и съща таблетка се характеризира с факта, че действа върху трите основни дефекта, свързани с диабет тип 2: дефицит на производство на инсулин от бета клетки, инсулинова резистентност и производство на излишна глюкоза от черен дроб. Компонентът на ситаглиптин в таблетката увеличава концентрацията на активните форми на инкретините, като по този начин засилва естествения процес в организма, който увеличава синтеза и освобождаването на инсулин от клетките на панкреаса и намалява секрецията на глюкагон от алфа клетките на панкреаса, като по този начин намалява глюкозата производство от черния дроб. Метформин е един от стълбовете на лечението на диабета, който действа върху инсулиновата резистентност, увеличавайки приема и употребата на глюкоза. Метформин също намалява производството на глюкоза в черния дроб, в допълнение към ситаглиптин.

Комбинацията от ситаглиптин и метформин значително понижава глюкозата В 24-седмично, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо 701 пациенти с леко до умерено увеличение на HbA1c (средна изходна стойност 8, 0%), недостатъчно контролирано с метформин, пациентите, добавени към ситаглиптин (n = 453), са имали значително допълнително средно намаление на HbA1c с 0,7% в сравнение с пациентите, които са продължили да получават само метформин (n = 224) (p Това са характеристиките на Pfizer-Biontech и съвременните ваксини срещу Covid19, които се инжектират в Испания