Revista Española de Cardiología е международно научно списание, посветено на сърдечно-съдовите заболявания. Редактиран от 1947 г., той оглавява REC Publications, семейството на научните списания на Испанското кардиологично дружество. Списанието публикува на испански и английски език за всички аспекти, свързани със сърдечно-съдовите заболявания.

лечение

Индексирано в:

Доклади за цитиране на списания и разширен индекс за научно цитиране/Текущо съдържание/MEDLINE/Index Medicus/Embase/Excerpta Medica/ScienceDirect/Scopus

Следвай ни в:

Импакт факторът измерва средния брой цитати, получени за една година за произведения, публикувани в публикацията през предходните две години.

CiteScore измерва средния брой цитати, получени за публикувана статия. Прочетете още

SJR е престижна метрика, базирана на идеята, че всички цитати не са равни. SJR използва алгоритъм, подобен на ранга на страницата на Google; е количествена и качествена мярка за въздействието на дадена публикация.

SNIP дава възможност за сравнение на въздействието на списанията от различни предметни области, коригирайки разликите в вероятността да бъдат цитирани, които съществуват между списанията на различни теми.

Пациентите с умерена или тежка есенциална артериална хипертония са малцинство сред общата хипертонична популация, но те имат най-висока честота на усложнения от мозъчно-съдови инциденти, сърдечни заболявания или нефропатия, което представлява реален терапевтичен проблем 1,2. При тези пациенти ефективните лекарства често се провалят при пациенти с лека хипертония или тяхната връзка с многодозов и лекарствен режим, което почти винаги е придружено от по-висока честота на нежелани реакции. Промените в начина на живот са недостатъчни, за да се постигне значително намаляване на кръвното налягане (АН). Освен това, наличието на други рискови фактори за коронарна артерия и мозъчно-съдова болест, като диабет и дислипидемия, допринася за усложняване на избора на ефективна терапия, която не причинява нежелани биохимични промени. Левокамерната хипертрофия (LVH), налична при повечето пациенти с умерена и тежка хипертония, влошава прогнозата като независим рисков фактор 3 .

Настоящото проучване е предназначено да оцени отговора на лечението с нифедипин в неговото осмотично освобождаване (nifedipine-L-Os) при пациенти с умерена и тежка хипертония. С тази осмотична система за доставяне на стомашно-чревно ниво се получава запас от нифедипин с по същество постоянна скорост, определяща стабилни серумни концентрации през 24-часовия период на дозиране. При тази група пациенти са изследвани ефикасността и безопасността на нифедипин-L-Os в дългосрочен план и като монотерапия, както и способността му да подобрява симптомите, проявени в началото на лечението. Също така се опитахме да оценим възможните промени в структурата на лявата камера чрез последователни ехокардиографски контроли.

ПАЦИЕНТИ И МЕТОДИ

30 пациенти бяха избрани от амбулаторната клиника на отделението за артериална хипертония на Кардиологичната служба на Централната болница в Маракай, които отговаряха на следните критерии за включване: възраст между 20 и 65 години, диастоличен АД (DBP) в края на горната плацебо фаза при 105 mmHg и сърдечна честота-
ca (HR) в покой под 100 удара/мин. Пациенти с вторична артериална хипертония (HTN), скорошен инфаркт на миокарда, нестабилна стенокардия или сърце, бъбречна или чернодробна недостатъчност, бременност или кърмене, хронична диария или анамнеза за участие в клинично изпитване през 30-те дни преди включването в настоящото проучване.

Умерената хипертония се счита за такава, при която DBP е между 105 и 114 mmHg и тежка НТ, когато DBP е равна или по-голяма от 115 mmHg, съгласно консенсуса на Съвместния национален комитет за откриване, оценка и лечение на HT за 1988 г., тъй като както одобряването на протокола от изследването, така и включването на първите пациенти са били преди публикуването на консенсуса от 1992 г. 5 .

BP се измерва с живачен сфигмоманометър след 5 минути почивка и на два пъти, с интервал от 5 минути, като се получава средната стойност за двете измервания. Контролът винаги се извършва в седнало положение, сутрин и 24 часа след прилагане на последната доза от лекарството.

Писменото съгласие на участниците е получено с предварителна информация за естеството на изследването, в съответствие с разпоредбите на Декларацията от Хелзинки, изменена от Хонконг (1989). Протоколът за изследване е одобрен от техническия комитет на болницата.

Уча дизайн

Това беше открито проучване, предшествано от пропускането на предишното лекарство (2-3 дни) и плацебо фаза от една седмица (понякога по-кратка, особено при пациенти с тежка хипертония). Периодът на активно лечение е разделен на три фази: 1) фаза на титруване, продължаваща три месеца, започване на лечение с 30 mg нифедипин-L-Os и увеличаване на дозата, ако е необходимо, до 60 и 90 mg в последователни двуседмични контроли, с цел да се постигане на DBP, равно на или по-малко от 95 mmHg, или намаляване с 10 mmHg по отношение на DBP, записано в края на плацебо; 2) фаза на поддръжка с продължителност три месеца с месечни контроли и 3) фаза с дългосрочно проследяване с продължителност шест месеца с месечен контрол (фиг. 1). При всяко посещение се измерват BP и HR и се оценява съответствието с лечението чрез преброяване на върнатите таблетки. Те бяха попитани за промени в качеството на живот и за появата на нежелани събития. В края на всяка фаза на проекта бяха извършени следните лабораторни тестове: пълна урина и хематология, определяне на плазмени липиди и електролити, както и електрокардиограма и ехокардиограма в М-режим, водени от двумерно ехо.

Изчисляване на масата на лявата камера (LVM)

Ехокардиограмите са направени на всички пациенти с търговско оборудване, като се използват обичайните процедури за визуализация на лявата камера. В записите, които са технически адекватни, измерванията са получени съгласно препоръките на Американското общество по ехокардиография, за да се сведе до минимум вариабилността и да се осигури сравнимост. MVI се изчислява съгласно формулата на Penn Convention (модифицирана от Devereux): MVI = (DVId + GS + PPVI) 3 (DVId) 3 * 1,04 13,6: (вътрешно измерение на лявата камера в диастола + дебелина на преградата междукамерна + задна стена дебелина) 3 (вътрешен размер на лявата камера в диастола) 3 * 1,04 13,6 7. Индексът MVI (iMVI) се използва за коригиране на промените в сърдечния размер в зависимост от теглото и височината на индивида, разделяйки MVI на телесната площ. Стойности над 134 g/m 2 на iMVI при мъжете и 110 g/m 2 при жените се считат за доказателство за LVH 8. Ехокардиограмите са анализирани от един наблюдател, който не е знаел реда на записите. Средният интраобсервационен коефициент на вариация на измерването на LVM е 5,95% (95% доверителен интервал [95% CI]: 4,14-7,74%).

За пробите, които са преминали теста за нормалност, тестът на Student е използван за сдвоени данни, като пациентът е негов собствен контрол и данните са изразени като средно ± стандартно отклонение. За пробите, които не са преминали теста за нормалност, е използван тестът на Wilcoxon, като данните са изразени като медиана и обхват. Нивото на значимост е зададено на p, равно на или по-малко от 0,05 (двустранен контраст).

Демографски данни и клинични характеристики

От тези 26 пациенти, още един ще трябва да бъде оттеглен през 10-ия месец от проследяването: в този случай наличието на претибиален оток доведе до тяхното изключване. Демографските данни и клиничните характеристики са представени в таблица 1.

Средната доза нифедипин-L-Os като монотерапия по време на продължителната фаза на проследяване е 70 ± 25 mg/ден при пациенти с тежка хипертония и 43,6 ± 20 mg/ден при пациенти с умерена хипертония. От 25 пациенти, завършили времето за наблюдение, девет са били под 90 mg дневен режим (осем с тежък НТ и един с умерен НТ); шест пациенти са получавали 60 mg дневно (по трима във всяка група), а останалите десет (трима с тежка НТ и седем с умерена НТ) са контролирани с 30 mg дневно. Нито един пациент не се нуждае от свързано антихипертензивно лекарство, за да постигне задоволителен отговор на кръвното налягане.

Изходни и крайни ехокардиографски индекси

Профил за безопасност

ЕКГ и определянето на кръвта, урината, ензимите, липидите и електролитите не показват съответни промени след една година лечение: не са установени анормални увеличения или намаления в изследваните параметри (хемоглобин, левкоцити, еозинофили, неутрофили, лимфоцити, SGOT, SGPT, алкална фосфатаза, урея, креатинин, натрий, калий, гликемия и липиден профил: общ холестерол, триглицериди и HDL и LDL холестерол).

Общо двама пациенти са имали нежелани реакции с умерена или тежка интензивност, свързани с изследваното лекарство, което е наложило прекъсване на лечението: един пациент е имал силно главоболие с първите дози нифедипин-L-Os, които са утихнали при спиране на лечението и се появи отново при рестартиране. Друг се разви благоприятно до десет месеца, когато той представи претибиален оток по отношение на лечението: той не се подобри с намаляването на дозата и принуди спирането му с последващо изчезване на отока.

Фигура 4 показва наличните симптоми преди започване на лечението в групата, завършила проучването. През годината на проследяване тези симптоми се подобриха значително и никой от участниците не отиде в спешното отделение през годината на лечение с нифедипин-L-Os поради симптоми, свързани с тяхната хипертония (хипертонични спешни състояния) или други сърдечно-съдови симптоми.

ДИСКУСИЯ И ЗАКЛЮЧЕНИЯ

Разпространението на HT сред възрастното население на Венецуела се оценява на около 30%, определено в различни проучвания сред населението 9. По-специално се счита, че лека хипертония заема най-висок процент със 70%, а останалата част се разпределя между умерена (20%) и тежка (10%) хипертония, съгласно цифрите, предоставени от Програмата за откриване и проследяване на хипертонията (HDFP) ) 10. Тези пациенти имат повишен риск от сърдечни и цереброваскуларни усложнения, по-висока честота на хипертонични спешни състояния и значителни ограничения в трудовата дейност и качеството на живот 10,11. При тези „високорискови“ пациенти намаляването на АН може да донесе значителни ползи чрез намаляване на броя на сериозните сърдечно-съдови събития 12 .

Тъй като при терапевтичното решение трябва да се има предвид пълният профил на пациента, метаболитният неутралитет, демонстриран от нифедипин-L-Os, е важен елемент при лечение на пациенти с хипертония със съпътстващи заболявания или свързани рискови фактори, като изследваната група. HT може да се разглежда като интегрирана система от сърдечно-съдови рискови фактори. Лечението му включва като основна цел предотвратяването на последствията от него: инфаркт на миокарда, хипертрофично преустройство на лявата камера, сърдечна недостатъчност, летални аритмии и инсулт 19 .

В заключение 25 пациенти с умерена и тежка хипертония са постигнали адекватен контрол на кръвното налягане с нифедипин-L-Os и освен това в групата пациенти, при които е определен iMVI, е налице очевидна регресия на степента на хипертрофия.

Употребата на лекарство като монотерапия и в единична дневна доза, която осигурява добър терапевтичен отговор, е допълнителен фактор за улесняване на проследяването на лечението с по-малка вероятност от нежелани събития и намаляване на разходите.

Благодарим на д-р Рикардо Монтореано (BIOMED-Университет в Карабобо) за ценните му коментари.