belviq

През февруари производителят на лекарството за отслабване лоркасерин (Belviq, Belviq XR) доброволно изтегли лекарството от американския пазар по искане на FDA. Това беше резултат от нововъзникващи данни, показващи, че хората, които са приемали лекарството като част от голямо клинично изпитване, са имали по-висока честота на рак пет години по-късно.

Какви бяха констатациите за Belviq и защо тази информация излезе сега?

Lorcaserin е одобрен от FDA през 2012 г. Като част от процеса на одобрение, FDA прегледа серия от клинични изпитвания, които разгледаха неговите ефекти върху теглото и профила му на безопасност, в сравнение с плацебо.

Въз основа на тези проучвания лекарството беше одобрено, но FDA поръча по-голямо проучване за оценка на неговата сърдечно-съдова безопасност. В това последващо проучване, публикувано в New England Journal of Medicine, 12 000 хора с наднормено тегло или затлъстяване със сърдечно-съдови заболявания (ССЗ) или рискови фактори за ССЗ приемат лоркасерин или плацебо. По време на тригодишното проследяване, публикувано през 2018 г., тези, които са приемали лоркасерин, са имали повече загуба на тегло и сравними нива на сърдечно-съдови събития в сравнение с тези, които са приемали плацебо. Така че от гледна точка на сърдечно-съдовата безопасност изследването беше успокояващо.

Но изследваните субекти продължават да бъдат проследявани и това, което излезе наяве наскоро, е, че на пет години групата, която приема лекарството, има леко увеличение в случаите на рак в сравнение с тези, които приемат плацебо (7,7% от субектите с лоркасерин са развили рак, в сравнение със 7,1% в плацебо групата). Увеличения са наблюдавани при няколко различни вида рак, включително панкреатичен, колоректален и белодробен.

Къде оттеглянето оставя хората, които в момента приемат Belviq?

Въз основа на доказателствата, с които разполагаме сега, все още е несигурно дали лоркасеринът действително увеличава риска от рак. И ние не знаем нищо за механизмите как това лекарство може да има такива ефекти. Също така е важно да се повтори, че това възможно увеличаване на появата на рак е много малко; 7.1% от хората са развили рак, ако са приемали плацебо, и 7.7%, ако са приемали лоркасерин.

С това казано, на хората, приемащи лоркасерин, се препоръчва да спрат да го приемат и да се свържат с лекуващия ги лекар за насоки относно следващите стъпки. Понастоящем FDA не препоръчва никакви специални скрининг на рак или други тестове.

Може ли моят лекар да предпише друго лекарство за отслабване?

Лоракасеринът е едно от няколкото лекарства, одобрени понастоящем от FDA за отслабване при хора с наднормено тегло със свързани с теглото медицински проблеми или със затлъстяване. За тези, които не са успели да отслабнат чрез диета, упражнения и други промени в здравословния начин на живот, или за тези, които не са успели да поддържат загубата на тегло, което постигат, теглото може да играе важна роля. Чрез промяна на биологията на системите, които регулират теглото и потискат апетита и апетита, лекарствата могат да помогнат на хората да отслабнат, дори ако други стратегии не са дали резултат. Lorcaserin, например, действа, като въздейства на сигнала за серотонин в мозъка, карайки да се чувствате по-сити, така че да ядете по-малко.

Тъй като обаче всяко лекарство действа по уникален начин, някой, който е имал загуба на тегло с лоркасерин, няма непременно да има подобен ефект с друго лекарство. Може да се наложи да работите с Вашия лекар, за да опитате различни варианти и да намерите такъв, който да е ефективен.

Означават ли новите открития, че всички лекарства за отслабване са опасни?

Тези нови открития по никакъв начин не отразяват безопасността на други лекарства за отслабване на пазара. Лекарствата за отслабване имат дълга история на припомняния за безопасност и лоркасерин не е първото лекарство за отслабване, което се отзовава след много години употреба от пациента; фенфлурамин/фентермин (Fen-Phen) и сибутримин (Meridia) са други примери.

И все пак е притеснително да се научи, че широко използваното, одобрено от FDA лекарство показва сериозни опасения за безопасността. От друга страна, важно е да се подчертае, че както в случая с лоркасерин, FDA оценява резултатите от безопасността и продължава да наблюдава стриктно продуктите на пазара. Това е за разлика от добавките за отслабване, които не се регулират от FDA. Американците харчат милиони долари всяка година за тези нерегламентирани продукти за отслабване, които представят невероятни резултати без надеждни проучвания и постоянен мониторинг на безопасността и които могат да имат сериозни неблагоприятни последици за здравето.

Всеки, който обмисля лекарства или продукти за отслабване, трябва да работи с лицензирани здравни специалисти. Опитът с лоркасерин е добро напомняне да се използват само интервенции, които имат научни изследвания, оценяващи безопасността и ползите. Успокояващо е, че съществуват строги надзорни и регулаторни процеси, за да се гарантира нашата безопасност.