** FDA забрани в бюлетин, че лоркасерин все още се предписва поради риска от рак от тези, които го консумират.
След неотдавнашни разследвания, наблюдавани от Федерална агенция за храните и лекарствата на САЩ (FDA за съкращението на английски), бе генерирано предупреждение за употребата на лекарство, произведено от Японска фармацевтична компания Eisai За да отслабнете.
Предупреждението на държавната агенция за използването на лоркасерин наркотик предлагани на пазара под имената на Belviq и Belviq XR, показва, че това продуктът е канцерогенен и увеличава риска от генериране на тази смъртоносна болест при тези, които я консумират.
Предвид важната предпоставка японската фармацевтична компания реши доброволно да изтегли това лекарство от пазара. Много мъдро решение от страна на мениджърите на Eisai, в полза на грижата за възможни последващи условия при потребителите и че въпреки това определено ще доведе до милионерски загуби за компанията.
FDA съобщи в неотдавнашен бюлетин, че лекарството се продава под името Belviq и чийто активното съединение е лоркасерин, не отговаря на анализите за безопасност в клинични изпитвания.
Тези проучвания установиха, че след консумация съществува висок риск от заразяване със смъртоносната болест и че тази деликатна предпоставка превъзхожда ползите от лекарството за контрол на наднорменото тегло, за което FDA настоява продуктът да бъде изтеглен от аптеките.
Защо лоркасеринът е толкова ефективен за контролиране на наднорменото тегло?
Поради своя химичен състав, лоркасеринът е проектиран като лекарство за контрол на затлъстяването. Чрез стимулиране на мозъчните рецептори за серотонин, химически невротрансмитер, който дава сигнал за удовлетворение и пълнота и по този начин инхибира глада след приема на по-малко храна.
Това лекарство се продава от 2012 г. с Одобрение от FDA, само по лекарско предписание и под лекарско наблюдение, тъй като е предписано на пациенти с проблеми с наднорменото тегло и затлъстяването. Лечение, придружено с диета със здравословни храни, както и упражнения, контролирани от професионалисти.
Най-интересният факт
Други проучвания установяват, че Belviq може също да причини психични заболявания
Висок риск от получаване на някаква форма на рак
След одобрението FDA също наложи условие за изпълнение клинични изпитвания и оценки с цел да се определят рисковете от сърдечно-съдови заболявания при пациенти, лекувани с това лекарство. Тъй като имаше сериозни опасения относно страничните ефекти при пациенти със сърдечни заболявания.
В този смисъл, когато беше одобрено за предписване, беше поискано то да не се предписва за лечение на пациенти с наднормено тегло, които са били алергични към неговите компоненти или на пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания.
Но убедителните доклади от проучванията показват, че лоркасеринът е потенциално опасен, тъй като тези, които го консумират, са го използвали риск от получаване на някаква форма на рак.
Този доклад обяснява видовете рак, които могат да се генерират с използването на лоркасерин. Сред тях, по-висока честота Бях в рак на белия дроб, рак на панкреаса и колоректален рак. Поради тази причина FDA призова лекарите да не продължават да предписват това лекарство за потискане на глада на пациенти с проблеми с наднорменото тегло.
Незабавно спиране на употребата на Belviq
Тази мярка инструктира лекуващите лекари да се обадят на всички пациенти, на които е предписано лечение с това лекарство, и да ги посъветва относно присъщи рискове да продължите да приемате това лекарство.
Сред превантивните мерки, посочени от FDA, е, че пациентите, на които това лекарство вече е предписано в презентациите на Belvic или Belvic XR, тяхното използване е спряно незабавно. В същото време те трябва да изхвърлят таблетките по подходящ начин, предавайки ги в официален център за прием на наркотици.
В случай, че хората, които притежават този продукт, не могат да получат достъп до някой от тези центрове, самата FDA предлага те да бъдат подредени сред боклук отпадъци безопасно, когато се смесва с други отпадъци, с отбелязването, че те не трябва да се смачкват. Следващата стъпка е да вземете тази смес и да я изхвърлите в торба или малка пластмасова кутия, която трябва да бъде запечатана и изхвърлена.
Противопоказано от FDA
Въпреки вече е противопоказано използването на този фармакологичен продукт и неговото пускане на пазара, спряно от FDA, федералният орган е този, който даде зелена светлина и разрешение за продажба и предписване на лоркасерин, което стана много ефективно за контрол на затлъстяването в Хората с наднормено тегло.
Самата FDA и други международни здравни организации също посочват на странични ефекти от този продукт. Сред тези, които бяха главоболие, сухота в устата, замаяност, умора, гадене и запек.
По същия начин беше посочено, че страничните ефекти при пациенти с диабет са: хипогликемия и болки в гърба. Тези ефекти се считат за приемливи, така че тяхната консумация е разрешена. Belviq също не се препоръчва за бременни или кърмещи жени.
Въпреки факта, че първият етап от комерсиализацията на този продукт, Belviq е противопоказан при пациенти със сърдечни проблеми или анамнеза за сърдечно заболяване, тъй като е имало опасения, че лекарството засяга сърдечните клапи, последващи клинични проучвания са установили, че не представлява риск за тези органи. FDA съобщи, че предписването му е разрешено без риск от сърдечни заболявания. Гореспоменатият федерален орган обаче винаги е искал консумация на лоркасерин при пациенти със сърдечни заболявания да се прави с повишено внимание.
Възможни психиатрични проблеми
Друг източник на тежест в научната медицинска област като New England Journal of Medicine, проявява в една от своите публикации загрижеността, че това лекарство, предписано за подпомагане на хората с наднормено тегло да отслабват контролирано с диета и упражнения и под лекарско наблюдение, води до други психиатрични или психологически проблеми.
Това твърдение, направено от т.н. важна научна среда, Това се дължи на факта, че поглъщането на Belvic от пациенти, които се лекуват за лечение на депресия или мигрена, може да страда от други психиатрични разстройства, тъй като тези, които го консумират, могат да страдат от серотонинов синдром. Това животозастрашаващо заболяване, възниква, когато се приемат две или повече лекарства, които повишават нивата на серотонин или са предписани за активиране на серотониновите рецептори в мозъка.
Мъдро окончателно решение
Противопоказанията също включват лоша концентрация и намалена памет от тези, които консумират това лекарство, за да помогнат за намаляване. В края на краищата изглежда, че въпреки популярността на употребата му за ефективността му при отслабване от пациенти със затлъстяване, имаше повече рискове, отколкото ползи, които пациентите трябваше да преценят. Така че окончателно решение на FDA изтеглянето на Belviq от пазара беше най-успешното, като се възползваха милионите пациенти с проблеми със затлъстяването или наднорменото тегло.