Листовка: информация за потребителя
Левоноргестрел Стада 1,5 mg таблетка
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката.
- Какво представлява Левоноргестрел Стада и за какво се използва.
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Levonorgestrel Stada.
- Как да приемате Левоноргестрел Стада.
- Възможни нежелани реакции.
- Как да съхранявате Левоноргестрел Стада .
Съдържание на пакета и допълнителна информация.
Левоноргестрел Стада е спешен орален контрацептив, който може да се използва в рамките на 72 часа (3 дни) след незащитен секс или ако обичайният метод за контрацепция е неуспешен.
Използва се в следните случаи:
- Ако по време на полов акт не са били използвани контрацептиви.
- Ако контрацептивът не е бил използван правилно, например ако презервативът се е счупил, подхлъзнал е или е бил използван неправилно, ако положението на диафрагмата е било променено или е било перфорирано, счупено или отстранено преждевременно или ако прекъсването е било неуспешно по време на прекъсване на коитуса (напр. спермата е еякулирана във влагалището или външните гениталии).
Той съдържа като активно вещество вещество, наречено левоноргестрел, което е синтетичен хормон.
Трябва да вземете това лекарство възможно най-скоро, за предпочитане в рамките на 12 часа и не по-късно от 72 часа (3 дни), след като сте имали незащитен секс или метод на контрацепция е неуспешен.
Това лекарство може да ви попречи да забременеете само ако го приемете в рамките на 72 часа след незащитен секс. Няма да работи, ако вече сте бременна. Ако имате незащитен секс след прием на това лекарство, това няма да ви попречи да забременеете.
Точният механизъм на действие на левоноргестрел е неизвестен. Най-вероятно това ще попречи на яйчниците да освободят яйцеклетка. Възможно е да участват и други процеси, включително предотвратяване на имплантирането на оплодено яйце в матката. Не е ефективно след започване на имплантацията.
Тази таблетка е показана само за спешна контрацепция, а не като обикновен контрацептивен метод, тъй като е по-малко ефективна от нормалното противозачатъчно хапче ("хапчето").
Не приемайте Левоноргестрел Стада
Ако сте алергични към левоноргестрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предупреждения
Не се препоръчва употребата на това лекарство в следните случаи:
-Ако сте претърпели бременност извън матката (извънматочна бременност).
-Ако сте страдали от възпалително заболяване на таза (салпингит).
-Ако вие или някой от вашето семейство имате известен рисков фактор за тромбоза (образуване на кръвни съсиреци).
- Ако имате тежко храносмилателно разстройство, което нарушава усвояването на храната и лекарствата.
-Ако страдате от тежко чернодробно заболяване или сериозно заболяване на тънките черва, като болестта на Crohn.
За всички жени спешната контрацепция трябва да се предприеме възможно най-скоро след незащитен секс. Има някои доказателства, че Levonorgestrel Stada може да бъде по-малко ефективен с увеличаване на теглото или индекса на телесна маса (ИТМ), но тези данни са ограничени и неубедителни. Следователно, Levonorgestrel Stada се препоръчва за всички жени, независимо от тяхното тегло или ИТМ.
Препоръчваме ви да се консултирате със здравен специалист, ако сте загрижени за проблем, свързан с спешна контрацепция.
Анамнеза за маточна (извънматочна) бременност и предишна инфекция на фалопиевите тръби увеличават риска от (нова) извънматочна бременност. Ето защо, ако преди това сте имали тръбна (извънматочна) бременност или инфекция във фалопиевите тръби, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Спешната контрацепция трябва да се използва като единствен случаен метод и не трябва да замества всеки редовен метод на контрацепция, тъй като:
- Не винаги предотвратява бременността.
- Рискът от получаване на излишни хормони може да причини прекъсване на менструалния цикъл.
Спешната контрацепция не прекъсва бременността.
Ако сте имали друг незащитен секс преди повече от 72 часа, зачеването може вече да е настъпило. Следователно, лечението с левоноргестрел след втория полов акт може да не е ефективно за предотвратяване на бременност.
Не се препоръчва многократно приложение на левоноргестрел в същия менструален цикъл, тъй като може да прекъсне цикъла.
Това лекарство не действа толкова добре, колкото обичайните методи за контрацепция (хапчето или презервативите). Вашият лекар може да Ви посъветва за дългосрочните методи на контрацепция, които са най-ефективни за предпазване от забременяване.
След използване на това лекарство е задължително да се изключи съществуването на възможна бременност, като се направи тест за бременност:
- Когато следващата менструация закъснее с повече от пет дни.
- В случай на необичайно кървене, дори на очакваната дата на периода.
Ако не използвате презерватив по време на секс (или ако той се счупи или се е подхлъзнал), може да сте се заразили с полово предавани болести (STD) или ХИВ вируса. Използването на хапчета за спешна контрацепция не предлага защита срещу полово предавани болести или ХИВ инфекция и не може да замести необходимите мерки и предпазни мерки, които трябва да се предприемат в случай на риск от предаване на заболяването.
Използване на Levonorgestrel Stada с други лекарства
Комуникирайте с вашия лекар или фармацевт, ако приемате, или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта или билкови лекарства .
Това лекарство не трябва да се използва заедно с спешни контрацептиви, съдържащи улипристал ацетат.
Някои лекарства могат да попречат на Levonorgestrel Stada да работи ефективно. Ако сте използвали някое от изброените по-долу лекарства през последните 4 седмици, Levonorgestrel Stada може да е по-малко подходящ за вас. Вашият лекар може да предпише друг вид спешна контрацепция (нехормонална), т.е. медно вътрематочно устройство (Cu-IUD). Ако това не е опция за Вас или ако не можете бързо да посетите Вашия лекар, можете да вземете двойна доза Левоноргестрел Стада:
- барбитурати и други лекарства, използвани за лечение на епилепсия (напр. примидон, фенитоин и карбамазепин),
- лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (например рифампицин и рифабутин),
- лечение на ХИВ (ритонавир, ефавиренц ),
- лекарство за лечение на гъбични инфекции (гризеофулвин),
- билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum),
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате нужда от допълнителна информация относно правилната за Вас доза.
Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро след приема на таблетките, за да Ви информира за надеждни методи за редовна контрацепция и избягване на бременност (вижте също раздел 3 „Как да приемате Левоноргестрел Стада“ за повече информация).
Левоноргестрел Стада може също да повлияе на действието на други лекарства.
- лекарство, наречено циклоспорин (потиска имунната система).
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите или мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Ако сте бременна, това лекарство няма да причини аборт на продължаваща бременност.
Ако приемате това лекарство и забременеете, досегашните проучвания не показват риск от малформации на плода. Не трябва обаче да приемате това лекарство, ако сте бременна.
Ако забременеете след прием на левоноргестрел, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Вашият лекар ще може да провери дали имате извънматочна бременност (ако плодът се развива някъде извън матката). Това е особено важно, ако имате силна болка в стомаха след приема на това лекарство, ако преди това сте имали извънматочна бременност или сте претърпели операция на фалопиевите тръби или ако сте страдали от възпалително заболяване на таза.
Кърменето е възможно, но тъй като левоноргестрел се екскретира в майчиното мляко, трябва да кърмите детето непосредствено преди приема на това лекарство и да преустановите кърменето за поне 8 часа след приложението на левоноргестрел.
Деца и юноши
Не се препоръчва употребата на левоноргестрел при момичета.
Налични са много ограничени данни при жени под 16-годишна възраст.
Шофиране и работа с машини
След прием на левоноргестрел при някои жени се появява умора и световъртеж (вж. Точка 4, „Възможни нежелани реакции“): не шофирайте и не работете с машини, ако имате тези симптоми.
Не са провеждани проучвания за ефектите на левоноргестрел върху способността за шофиране и работа с машини.
изток лекарството съдържа лактоза и натрий
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка; т.е. по същество "без натрий".
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в листовката или както Ви е казал Вашият фармацевт. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Вземете таблетката възможно най-скоро, за предпочитане в рамките на 12 часа и не по-късно от 72 часа (3 дни) след незащитен секс. Не отлагайте приема на таблетката. Лекарството действа най-добре, колкото по-скоро го приемете след незащитен секс. Може да ви попречи да забременеете само ако го приемете в рамките на 72 часа след незащитен секс.
- Можете да приемате Левоноргестрел Стада по всяко време по време на менструалния цикъл, освен ако вече сте бременна или ако мислите, че може да сте бременна. Вземете таблетката цяла с малко вода и не я дъвчете.
- Ако използвате едно от лекарствата, които могат да попречат на Левоноргестрел да работи правилно (вижте раздел "Прием на други лекарства и Левоноргестрел Стада") или ако сте използвали едно от тези лекарства през последните 4 седмици, Левоноргестрел Стада може да бъде по-малко ефективен за Вас ... Вашият лекар може да предпише друг тип спешна (нехормонална) контрацепция, а именно медно вътрематочно устройство (Cu-IUD). Ако това не е опция за Вас или ако не можете бързо да посетите Вашия лекар, можете да вземете двойна доза Левоноргестрел Стада (т.е. 2 таблетки, приемани едновременно).
- Ако вече използвате обикновен контрацептивен метод, като орални контрацептиви, можете да продължите да го приемате също толкова редовно.
Ако повърнете в рамките на три часа след приема на таблетката, трябва да вземете друга таблетка.
Свържете се с Вашия лекар, ако са минали повече от 72 часа от незащитен полов акт.
След прием на Levonorgestrel Stada
След като приемете левоноргестрел, използвайте бариерен метод за контрацепция (презерватив, диафрагма), докато започне следващата менструация.
Ако вече използвате обикновен контрацептивен метод като орални контрацептиви, можете да продължите да го приемате също толкова редовно. Ако нямате менструално кървене през следващия период без таблетки, трябва да се направи тест за бременност, за да се изключи възможна бременност. Вашият лекар може да препоръча ефективни дългосрочни методи за контрол на раждаемостта, за да ви предпази от забременяване.
Ако сте имали незащитен секс отново след приема на това лекарство (дори по време на същия менструален цикъл), таблетките няма да имат контрацептивен ефект и съществува риск да забременеете. Ако използвате обикновен контрацептивен метод като орални контрацептиви, трябва да продължите да го използвате както обикновено.
Следващият период след прием на Левоноргестрел Стада
След приема на това лекарство, менструалният цикъл обикновено е нормален и ще настъпи в планирания ден, въпреки че в някои случаи може да бъде по-рано или да се забави с няколко дни. Ако вашият менструален цикъл е закъснял с повече от пет дни или е необичайно лек или тежък или ако смятате, че може да сте бременна по някаква друга причина, проверете го, като направите тест за бременност. Ако забременеете дори след прием на това лекарство, важно е да се консултирате с Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Levonorgestrel Stada
Няма съобщения за остро отравяне или сериозни неблагоприятни ефекти след прием на твърде много дози левоноргестрел наведнъж. Възможно е обаче да почувствате гадене, повръщане или вагинално кървене. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт за съвет.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на поява на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя, както следва:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни).
Наблюдавани са следните нежелани реакции:
Много чести нежелани реакции:
- Замайване, главоболие
- Гадене, коремна болка
- Нежност на гърдите, забавяне на менструалния цикъл, много обилни менструални периоди, кървене
- Умора
Чести нежелани реакции:
- Диария
- Повръщане
Не се знае:
- Съобщени са постмаркетингови случаи на тромбоемболични събития (кръвни съсиреци).
- Кожна свръхчувствителност може да възникне след приема на това лекарство.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Левоноргестрел Стада
· Активното вещество е левоноргестрел. Всяка таблетка съдържа 1,5 mg левоноргестрел.
Другите съставки (помощни вещества) са: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, полоксамер 188, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат (E572).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Всяка опаковка съдържа една бяла кръгла левоноргестрел 1,5 mg таблетка от
приблизително 6 mm в диаметър и маркирани с „C“ от едната страна и с „1“ от
други.
Притежател на разрешение за търговия и отговаря за производството
Притежател на разрешение за търговия
Лаборатория STADA, S.L.
Фредерик Момпо, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона)
Отговаря за производството
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: януари 2019 г.