Листовка: информация за пациента

normon

Цефиксим Нормон 400 mg твърди капсули

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

  1. Какво представлява Cefixime Normon 4 00 mg и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Cefixime Normon 400 mg
  3. Как да приемате Цефиксим Нормон 400 mg
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Cefixime Normon 00 mg
  6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Цефиксим Нормон съдържа лекарство, наречено цефиксим, което принадлежи към групата антибиотици "цефалоспорини", които се използват за лечение на инфекции, причинени от бактерии.

Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции и не работят за лечение на вирусни инфекции като грип или настинка.

Важно е да следвате инструкциите относно дозата, интервала на приложение и продължителността на лечението, посочени от Вашия лекар.

Не съхранявайте и не използвайте това лекарство повторно. Ако ви остане антибиотик след лечението, върнете го в аптеката за правилно изхвърляне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в кошчето.

Цефиксим Нормон се използва за лечение

  • Остър синузит
  • Инфекция на средното ухо
  • Инфекция, причиняваща внезапно влошаване на дълготраен бронхит
  • Остра неусложнена инфекция на пикочния мехур
  • Неусложнена инфекция на бъбреците

Не приемайте Цефиксим Нормон

  • ако сте алергични към цефиксим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
  • ако сте алергични към друг вид цефалоспоринов антибиотик,
  • Ако сте имали тежка алергична реакция към антибиотика пеницилин или друг вид бета-лактамен антибиотик.

Не приемайте това лекарство, ако отговаряте на някой от горните критерии. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете цефиксим.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете цефиксим:

  • Ако някога сте имали колит
  • Ако имате проблеми с бъбреците
  • Ако лицето, което приема това лекарство, е на възраст под 12 години

Ако не сте сигурни дали горното се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Цефиксим не е подходящ за всички.

Преди да приемете цефиксим, трябва да кажете на Вашия лекар:

  • Ако сте алергични към пеницилин или друг бета-лактам антибиотик.

Алергичната реакция може да включва кожен обрив (обрив), сърбеж, затруднено преглъщане или дишане или подуване на лицето, устните, гърлото и езика. Не всички хора, които са алергични към пеницилини, също са алергични към цефалоспорини. Но трябва да бъдете особено предпазливи, ако някога сте имали алергична реакция към който и да е пеницилин, защото може да сте алергични и към това лекарство.

Ако пациентът развие тежка алергична реакция или анафилаксия (тежка алергична реакция, причиняваща затруднено дишане или замаяност) след приложение на цефиксим, цефиксим ще бъде преустановен и ще бъде осигурено съответното лечение.

  • Ако приемате други лекарства, които са вредни за бъбреците. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците. Вашият лекар може периодично да прави определени тестове за измерване на бъбречната функция по време на лечението.

  • Ако сте имали тежка или постоянна диария със стомашни болки или спазми по време на или след лечение с цефиксим, спрете приема на това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар. Няма да можете да приемате лекарства, които забавят или спират изхождането.

Ако имате синдром, известен като DRESS (обрив с еозинофилия и системни симптоми), синдром на Steven-Johnson или кожна реакция, известна като токсична епидермална некролиза (вж. Точка 4. Възможни нежелани реакции), докато приемате цефиксим, спрете приема на това лекарство и се свържете с Вашия лекар незабавно лекар.

Лечението с цикъл на цефиксим може временно да увеличи вероятността да развиете инфекции, причинени от други видове микроби, върху които цефиксим не работи. Например, може да имате кандидоза на устната кухина (инфекция, причинена от гъбички с дрожди, наречени Candida).

Други лекарства и Цефиксим Нормон

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:

  • Лекарства, които увреждат бъбреците като
  • Антибиотици като аминогликозиди, колистин, полимиксин и виомицин
  • Лекарства, които увеличават количеството урина, което тялото ви произвежда (диуретици), като етакринова киселина или фуроземид.
  • Нифедипин, лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни проблеми
  • Антикоагуланти (лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта) като варфарин при някои пациенти. Цефиксим причинява проблеми със съсирването и може да увеличи времето, необходимо за съсирване на кръвта.
  • Орални контрацептиви (противозачатъчни хапчета)

Ефект върху лабораторните тестове

Ако имате изследвания на кръв или урина, кажете на Вашия лекар, че приемате цефиксим, тъй като цефиксим може да промени резултатите от някои от тези тестове.

Цефиксимът може да промени резултатите от някои определяния на захарта в урината (като тестове на Бенедикт или Фелинг). Ако имате диабет и провеждате редовни изследвания на урината, уведомете Вашия лекар, защото може да се наложи да се използват други тестове за контрол на диабета, докато приемате това лекарство.

Цефиксим може да промени резултатите от някои тестове за измерване на кетони в урината. Кажете на Вашия лекар, че приемате цефиксим, тъй като може да се наложи да се използват други тестове.

Цефиксим може да промени резултатите от кръвен тест за откриване на антитела, наречен директен тест на Кумбс.

Прием на Цефиксим Нормон с храна и напитки

Цефиксим може да се приема със или без храна. Капсулата трябва да се поглъща с чаша вода.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство. Винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Шофиране и работа с машини

Цефиксим обикновено не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. В случай на съмнение, консултирайте се отново с Вашия лекар или фармацевт. Дозата, която Вашият лекар предписва, зависи от вида на инфекцията и колко тежка е тя. Зависи и от функцията на бъбреците. Вашият лекар или фармацевт ще Ви го обясни.

Препоръчителната доза е:

Възрастни

Препоръчителната доза при възрастни е 400 mg (1 капсула Cefixime Normon 400 mg или 2 капсули Cefixime Normon 200 mg) на ден като единична перорална доза или разделена на две равни дози от 200 mg (1 капсула Cefixime Normon 200 mg ) на всеки 12 часа. Лекарството трябва да се приема винаги по едно и също време на деня.

Пациенти с бъбречни проблеми

При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи намаляване на дозата цефиксим. Вашият лекар ще изчисли правилната доза за Вас от резултатите от изследвания на кръв или урина, които измерват бъбречната функция.

Наличните данни за употребата на цефиксим при деца и юноши с бъбречни проблеми са недостатъчни. Следователно, употребата на цефиксим не се препоръчва при тези пациенти.

Пациенти в напреднала възраст

Не се изисква промяна на дозата при пациенти в напреднала възраст, ако бъбречната функция е нормална.

Юноши на 12 и повече години

Юноши на 12 и повече години могат да получат същата доза като възрастните.

Деца под 12 години

Капсулната лекарствена форма не е подходяща за деца под 12-годишна възраст.

Ако сте приели повече Цефиксим Нормон, отколкото трябва

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикология (Тел. 91 562 04 20), като посочите лекарството и погълнатото количество.

Ако сте пропуснали да приемете Cefixime Normon

Ако забравите да вземете капсула, вземете я веднага щом си спомните. Но ако следващата Ви доза е по-малко от 6 часа, пропуснете я и възобновете обичайния си график. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да използвате Cefima Normon

Важно е да приемате това лекарство, докато предписаният цикъл не приключи. Не трябва да спирате приема на цефиксим просто защото се чувствате по-добре. Ако спрете да го приемате твърде рано, инфекцията може да се върне. Ако лицето, което се лекува, продължава да се чувства зле в края на предписания цикъл на лечение или се влоши по време на лечението, информирайте Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Повечето се считат за леки и преходни.

Следните нежелани реакции са важни и ще изискват незабавни действия, ако ги изпитате. Спрете приема на цефиксим и незабавно посетете Вашия лекар, ако получите следните симптоми:

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

  • Тежка, водниста диария, която също може да бъде кървава

  • Внезапни тежки алергични реакции (анафилактичен шок) като кожен обрив или накипване, сърбеж, подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото, усещане за стягане в гърдите, хрипове или синкоп.

  • Тежко кожно заболяване с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на Стивънс Джонсън, токсична епидермална некролиза) (вижте точка 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Цефиксим Нормон - Предупреждения и предпазни мерки).

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни):

  • Тежък кожен обрив, треска, разширени жлези, увеличен брой на тип левкоцити (бели кръвни клетки), наречени еозинофили (синдром на DRESS) (вижте точка 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Cefixime Normon - Предупреждения и предпазни мерки).

Съобщени са и следните нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

  • Главоболие
  • Болест
  • Повръщане
  • Коремна болка (в червата)
  • Промени в кръвните тестове, които измерват чернодробната функция
  • Акне

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

  • Повишена вероятност от заразяване с микроби, върху които цефиксимът не действа. Например, кандидоза на устната кухина.
  • Увеличение на броя на вид бели кръвни клетки, наречени еозинофили
  • Алергична реакция
  • Загуба на апетит
  • Замайване
  • Метеоризъм (газ)
  • Сърбяща кожа
  • Възпаление на лигавицата, която облицова устата или други вътрешни повърхности
  • Висока температура
  • Промени в кръвните тестове, които измерват работата на бъбреците

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

  • Намаляване на броя на различни кръвни клетки (симптомите могат да бъдат умора, нови инфекции и склонност към натъртване или кървене)
  • Алергична реакция, характеризираща се с обрив, треска, болки в ставите и разширяване на определени органи
  • Неспокойствие и повишена активност
  • Чернодробни проблеми, като жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите)
  • Възпаление на бъбреците

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни):

  • Повишен брой тромбоцити (тромбоцитоза)
  • Намаляване на броя на белите кръвни клетки (неутропения)
  • Диспепсия

- Обриви или кожни лезии с розов/червен пръстен и бледо средище, които могат да сърбят, да се лющят или да са пълни с течност. Обривът се появява особено по дланите на ръцете или стъпалата. Това може да са признаци на тежка алергия към лекарството, наречена „мултиформен еритем“.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaRAM.es/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30ºC. Запазете оригиналната опаковка.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Какво съдържа Cefixime Normon

  • Активното вещество е цефиксим. Една капсула съдържа 400 mg цефиксим (като трихидрат).
  • Другите съставки (помощни вещества) са: безводен колоиден силициев диоксид, макрогол стеарат 40 и магнезиев стеарат. Капсулни компоненти: желатин, жълт железен оксид (E-172) и титанов диоксид (E-171).

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Cefixime Normon 400 mg са непрозрачни жълти твърди капсули, които са опаковани в PVC/алуминиеви блистери и са представени в опаковки от 1 и 10 твърди капсули.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Laboratorios Normon, S.A.

Кръг на Валдекарризо, 6

28760 Tres Cantos - Мадрид

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Октомври/2016