ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Фосфо-сода 24,4 g / 10,8 g перорален разтвор
Мононатриев фосфат дихидрат, динатриев фосфат додекахидрат
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
- КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PHOSPHOSODA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Фосфосода
- Как да приемате Fosfosoda
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Фосфосода
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Фосфо-содата е движение на червата, което действа чрез увеличаване на съдържанието на вода в изпражненията. Това е решение, което можете да пиете и е опаковано с две бутилки от 45 ml. Всяка бутилка съдържа една доза, която трябва да се разрежда с вода преди употреба (вж. Точка 3).
Трябва да вземете фосфо-сода, за да почистите дебелото черво или дебелото черво преди ендоскопия, операция на червата или рентгеново изследване. Важно е червата ви да са напълно чисти, за да може лекарят ви да го види ясно.
Фосфо-содата не е лечение на запек.
Fosfosoda е показан при възрастни
Не приемайте Фосфосода, ако
- Вие сте алергични към динатриев фосфат додекахидрат, натриев дихидроген фосфат дихидрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Вие сте на възраст под 18 години.
- Чувствате се зле или повръщате или имате болки в корема.
- Имате бъбречно заболяване.
- Имате симптоматична сърдечна недостатъчност.
- Имате необичайно събиране на течност между корема и коремните органи (асцит).
- Знаете или подозирате, че имате запушване на червата, перфорация или парализа.
- Имате наследствено или придобито увеличение на дебелото черво (мегаколон).
- Имате активно възпалително заболяване на червата.
- Имате много активни щитовидни жлези (хиперпаратиреоидизъм)
Не приемайте Fosfosoda в комбинация с други слабителни продукти, съдържащи натриев фосфат.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че сте засегнати от някое от изброените по-горе.
След това Вашият лекар ще реши дали Fosfosoda е подходящ за Вас.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Fosfosoda.
Бъдете особено внимателни с Фосфо-сода
- Ако ти. са слаби или в напреднала възраст (65 или повече години).
- Ако имате сърдечно или бъбречно заболяване.
- Ако страдате от промени в нивата на солите в организма (електролитни промени) или сте изложени на риск от тези промени, например ако сте дехидратирани.
- Ако имате ниско кръвно налягане или намалено движение в част или изцяло на червата.
- Ако сте претърпели колостомия или илеостомия (хирургична процедура, при която част от дебелото черво или илеума е изложена през отвор в коремната стена).
- Ако сте претърпели друг вид операция или операция на стомаха или червата
- Ако сте на диета с ниско съдържание на сол (Вижте също "важна информация за някои от съставките на Fosfosoda в края на раздел 2 ”)
Консултирайте се с Вашия лекар, дори ако някое от горните обстоятелства се случва с Вас сега или някога Ви се е случвало. Фосфо-содата може леко да промени Вашия сърдечен ритъм поради дисбаланс в соли (електролити), така че може да се наложи пряк медицински контрол по време на лечението.
Трябва да знаете, че след прием на Фосфосода ще имате чести течни изпражнения. Трябва да пиете колкото е възможно повече "CLEAR LIQUID" (вижте раздел 3), за да избегнете дехидратация.
Този продукт обикновено влиза в сила от 30 минути до 6 часа. Ако не сте имали движение на червата 6 часа след първата или втората доза, трябва да спрете приема на продукта и незабавно да се консултирате с лекар, тъй като може да се дехидратирате.
Прием на Фосфосода с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, особено ако приемате лекарства за:
- лечение на високо кръвно налягане (хипертония) или ангина пекторис (например блокери на калциевите канали, инхибитори на ангиоаттензин конвертиращия ензим (ACEI) и блокери на ангиотензиновите рецептори (ARB)),
- лекарства за увеличаване на отделянето на урина (диуретици),
- нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), като аспирин,
- някои лекарства за психични разстройства (тези, съдържащи литий),
- други лекарства, които могат да ви дехидратират или да променят нивата на соли (калий, натрий, фосфат или вода) в тялото ви (електролитен баланс),
- лекарства, които променят ритъма на сърцето,
- лекарства, съдържащи паратиреоиден хормон,
- Лекарства, които обикновено се приемат през устата: например перорални и антиепилептични контрацептиви, антидиабетни средства или антибиотици, тъй като Phosphoda може да намали или дори да отмени наличието на тези лекарства в организма, правейки ефекта им по-малък или дори отменяйки ефекта им.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси.
Прием на Фосфосода с храни и напитки
Вижте точка 3 от тази листовка
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство. Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност, освен ако Вашият лекар не сметне за необходимо. Ако кърмите, се препоръчва да изцеждате и изхвърляте кърмата от първата доза до 24 часа след приема на втората доза от чревния разтвор. Не трябва да кърмите детето си в продължение на 24 часа след приема на втората доза Fosfosoda.
Отслабени и възрастни хора (65 и повече години)
Моля, обърнете специално внимание на инструкциите в разделите „Обърнете специално внимание с Fosfosoda“ и „Ако приемате други лекарства“, както и инструкциите за това как да приемате това лекарство в раздел 3 (по-долу). Може да се нуждаете от надзор специални медицински.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте, не използвайте машини или инструменти, ако се чувствате уморени или замаяни или мислите, че може да сте дехидратирани, след като сте приели Fosfosoda. След като приемете това лекарство, трябва да стоите близо до тоалетна.
Фосфо-содата съдържа натрий
Това лекарство съдържа 5000 mg натрий (основен компонент на готварска/готварска сол) във всяка доза от 45 ml. Това се равнява на 250% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен. Пациентите на диети с ниско съдържание на натрий (с ниско съдържание на сол) трябва да са наясно с вредата, която може да причини.
Phosphoda съдържа етанол
Това лекарство съдържа 0,08% етанол (алкохол), това малко количество съответства на 28,66 mg на 45 ml.
Фосфо-содата съдържа натриев бензоат
Това лекарство съдържа 15 mg натриев бензоат (Е 211) във всяка доза от 45 ml.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
? Преди да започнете да приемате Fosfosoda до изпита, важно е да пиете само „CLEAR LIQUID“. Не яжте твърда храна. "CLEAR LIQUID" е вода; бистър бульон или бульон, филтриран, за да се отстранят всички твърди вещества; плодови сокове без пулп (но не с червен или лилав цвят); черен чай или черно кафе и освежаващи напитки със или без газ, например лимонада.
- За да предотвратите гадене, докато приемате това лекарство, трябва да пиете колкото можете повече "CLEAR LIQUID".
- Фосфо-содата причинява серия от подобни на диария движения на червата. Обикновено започва да бъде активен в рамките на 30 минути и ефектът му може да продължи до 6 часа. Моля, останете близо до тоалетна, докато изхождането спре.
- Ако не сте имали движение на червата в рамките на 6 часа след приемането както на първата, така и на втората доза, трябва незабавно да посетите лекар, тъй като може да се дехидратирате.
Трябва да започнете да приемате Fosfosoda ДЕНА ПРЕДИ Вашата болнична среща.
Как да приемете първата или втората си доза
Разредете съдържанието на а бутилка (45 ml) Fosfosoda в половин чаша (120 ml) студена вода. Изпийте го и следвайте с най-малко пълна чаша (240 ml) студена вода. Пийте колкото е възможно повече „CLEAR LIQUID“, за да замените течностите, загубени по време на изхождането.
Кога да вземете първата или втората доза
Моля, прочетете инструкциите по-долу, в зависимост от часа на болничния ви прием.
Ако не спазвате напълно тези инструкции, Вашият преглед или операция може да не са възможни.
НАЗНАЧЕНИЕ СУТРИН. 8.00 - 12.00 ЧАСА
ДЕН ПРЕДИ НАЗНАЧАВАНЕ
В 7 сутринта, изпийте най-малко пълна чаша (240 мл) „БЕЛА ТЕЧНОСТ“ за закуска. Можете да пиете повече, ако искате.
Веднага след вземете си първа доза (вижте описанието по-горе) .
Да се 13:00, изпийте поне още три пълни чаши (720 ml) "CLEAR LIQUID", за да ядете. По време на следобеда можете да продължите да пиете "БЕЛА ТЕЧНОСТ", когато сте жадни.
В 7 вечерта, Изпийте поне пълна чаша (240 ml) "CLEAR LIQUID". Можете да пиете повече, ако искате.
Веднага след вземете си втора доза (вижте описанието по-горе) .
Можете да продължите да пиете „ЧИСТА ТЕЧНОСТ“ до полунощ, когато сте жадни. Ако пиете “CLEAR LIQUID” след полунощ, може да се наложи да отидете до тоалетната няколко пъти, което ще ви попречи да спите.
СЛЕДОБЕДНИ НАЗНАЧЕНИЯ. 12.00 - 17.00 ЧАСА
ДЕН ПРЕДИ НАЗНАЧАВАНЕ
Да се 13:00, направете лека храна, например бульон и сандвич. Не приемайте повече твърда храна, преди да сте се записали в болницата. По време на следобеда можете да пиете "ЧИСТА ТЕЧНОСТ", ако сте жадни.
В 7 вечерта, За вечеря изпийте поне пълна чаша (240 ml) "CLEAR LIQUID". Можете да пиете повече, ако искате.
Веднага след вземете си първа доза (вижте описанието по-горе) .
По време на следобеда трябва да изпиете поне още три пълни чаши (720 ml) вода или "CLEAR LIQUID", преди да си легнете.
ДЕН ЗА НАЗНАЧАНЕ
В 7 сутринта, изпийте на закуска поне една пълна чаша "БЕЛА ТЕЧНОСТ". Можете да пиете повече, ако искате .
След назначението си в болница, уверете се, че пиете много течности, за да заместите загубеното, когато сте приемали Фосфосода.
Ако сте приели повече фосфо-сода, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Може да сте дехидратирани, да имате проблеми със сърцето и кръвообращението, да имате проблеми с дишането, да се чувствате тревожни или да имате спазми.
Ако сте пропуснали да приемете Фосфосода
Моля, консултирайте се с Вашия лекар. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата .
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много рядко Fosfosoda може да причини сериозни алергични реакции със или без обрив. Незабавно уведомете Вашия лекар или се свържете с най-близката болница, ако ръцете, лицето, устните, гърлото или езикът Ви започнат да се подуват или ако имате затруднено дишане или преглъщане.
Други възможни нежелани реакции на фосфо-содата:
Много често (може да засегне повече от 1 на 10 души)
Неразположение, коремна болка, подуване на корема и диария, студени тръпки, слабост и световъртеж.
Често срещан (може да засегне до 1 на 10 души)
Повръщане, болка в гърдите и главоболие
Нечести (може да засегне до 1 на 100 души)
Редки (може да засегне до 1 на 1000 души)
Повишени нива на калций в бъбреците
Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души)
Сърдечен удар, сърцебиене, ниско кръвно налягане, промени в количеството соли (електролити) в кръвта (което може да причини мускулни потрепвания и спазми), спазми, изтръпване, загуба на съзнание и бъбречна недостатъчност.
Не се знае (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
Хипонатриемия (ниска концентрация на натрий в кръвта, която може да причини неврологични нарушения като объркване, кома или гърчове).
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба (www.notificaRAM.es). Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C .
След като контейнерът се отвори, използвайте веднага. Изхвърлете неизползвания разтвор.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на фосфосода
Активните съставки са мононатриев фосфат дихидрат 24,4 g и динатриев фосфат додекахидрат 10,8 g. на доза от 45 ml.
Другите съставки са: натриев бензоат (Е211); Натриев захарин; Глицерол; Пречистена вода; Аромат на джинджифил и лимон, съставен от джинджифил олеорезин; Алкохол; Лимонова есенция; Частично определена есенция на лимон, лимонена киселина и пречистена вода.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Fosfosoda е бистър и безцветен перорален разтвор с аромат на джинджифил и лимон, който се предлага в опаковки, съдържащи две или сто бутилки от 45 ml, затворени с капачки на винт. Всяка бутилка съдържа една доза. Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Casen Recordati, S.L., Autovía de Logroño, km 13,300, 50180 Utebo, Сарагоса, Испания
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена :
Дания: Фосфорално орално измерване
Финландия: Фосфорални ораалилиуос
Франция: Recholan, решение може да се приложи
Германия: Фосфо-сода Lösung zum Einnehmen
Ирландия: перорален разтвор на фосфо-сода
Холандия: Фосфорален, пил
Португалия: перорален разтвор на фосфо-сода
Испания: Phosfosoda перорален разтвор
Швеция: Фосфорално орално излизане
Обединено кралство: Фосфо-содов перорален разтвор
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Май 2019 г.
Други източници на информация