Листовка: информация за потребителя
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате лекарството.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор и за какво се използва
2. Преди да използвате FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор
3. Как да използвате FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор
6. Допълнителна информация
ФУРОСЕМИД ФИЗАН 20 mg/2 ml инжекционен разтвор е диуретик (агент, който увеличава отделянето на урина и понижава кръвното налягане), който принадлежи към групата на сулфонамидите.
FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml Инжекционен разтвор е предписан за осигуряване на диуретичен и антихипертензивен ефект.
Винаги по предписание на Вашия лекар, FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml инжекционен разтвор е показан за лечение на:
- Подуване поради задържане на течности (оток), свързано с трудности на сърцето да изпомпва кръв към останалата част на тялото (застойна сърдечна недостатъчност), чернодробна цироза (асцит, натрупване на течност в корема) и бъбречни заболявания, включително нефротичен синдром (приоритет се дава за лечение на основно заболяване).
- Натрупване на течност в белите дробове (белодробен оток). Прилагането му се извършва заедно с други терапевтични мерки.
- Намаляване на количеството урина (олигурия), произтичащо от усложнения при бременност (гестоза) след компенсиране на общия обем кръв (волемия).
- Като поддържаща мярка при мозъчен оток.
- Оток след изгаряния.
- Хипертонична криза, заедно с други хипотонични мерки.
- Поддържане на принудително производство на урина при отравяния.
Не използвайте FUROSEMIDE PHYSAN 20mg/2ml инжекционен разтвор
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към фуроземид или към някоя от останалите съставки на FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор.
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към който и да е друг диуретик от същата група (напр. буметанид, пиретанид, торасемид).
- ако страдате от тежки бъбречни проблеми, придружени от намаляване на отделянето на урина (бъбречна недостатъчност с анурия).
- ако нивото на калий в кръвта Ви намалее (хипокалиемия).
- ако страдате от дефицит на натриеви соли в кръвта (хипонатриемия) и/или ако общият Ви обем на кръвта намалява (хиповолемия) със или без спад на кръвното налягане (хипотония).
- в случай на кома в чернодробна кома (свързана с чернодробна енцефалопатия).
Обърнете специално внимание при употребата на FUROSEMIDE PHYSAN 20mg/2ml инжекционен разтвор
С изключение на пациенти с бъбречна недостатъчност, препоръчително е да се приема диета, богата на калий (постно месо, банани, картофи, домати, карфиол, спанак, ядки и др.) И дори добавки от калиеви соли, за да се избегне хипокалиемия вследствие на продължителната употреба на специалността.
Прекомерното ограничаване на натрия в диетата може да намали скоростта на гломерулна филтрация, което прави диуретичния ефект на салуретиците по-слаб. В тези случаи диуретичното действие на FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор може да се увеличи с приема на натриев хлорид.
При продължителни лечения ще се наблюдават редовно кръвен креатинин и урея, както и плазмени електролити, особено калий, калций, хлор и бикарбонат.
За спортистите има възможност за положителни резултати в антидопинговия контрол.
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор:
Ако сте възрастен човек, ако се лекувате с лекарства, които могат да причинят понижение на кръвното налягане или ако имате други медицински състояния, свързани с риска от намаляване на кръвното налягане.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Някои вещества могат да увеличат токсичността си в ухото и бъбреците, ако се прилагат заедно с това лекарство. Следователно, ако те се прилагат заедно, това е под строг медицински контрол. Сред тези вещества са:
- Аминогликозидни антибиотици (лекарства за инфекции) като гентамицин, канамицин и тобрамицин.
- Лекарства против рак (цисплатин).
Това лекарство може да отслаби ефекта на други лекарства:
- Лекарства, използвани при диабет (антидиабетни средства).
- Лекарства, използвани за повишаване на кръвното налягане (симпатомиметици с хипертоничен ефект, например епинефрин и норепинефрин).
Той може също така да увеличи действието на други лекарства като:
- Лекарства за астма (теофилин).
- Мускулни релаксанти тип кураре.
- Лекарства за депресия (литий).
- Салицилати.
- Хипотензивни лекарства (за понижаване на кръвното налягане) като АСЕ инхибитори (еналаприл, каптоприл, лизиноприл и др.).
Някои лекарства за възпаление и болка, например индометацин (нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително ацетилсалицилова киселина) могат да намалят ефекта на FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор.
Следните вещества могат да намалят нивата на калий в кръвта (хипокалиемия), ако се прилагат с FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор
- Лекарства за възпаление (кортикостероиди)
Някои електролитни нарушения (напр. Хипокалиемия, хипомагнезиемия) могат да увеличат токсичността на някои сърдечни лекарства (напр. Дигиталис).
Бременност и кърмене
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Ако сте бременна, FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор ще се прилага само под строгото указание на Вашия лекар.
По време на кърмене FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор не трябва да се прилага. Ако приложението му е от съществено значение, Вашият лекар може да изиска да спрете кърменето, тъй като Фуросемид преминава в кърмата.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да Ви замая или сънливост. Това може да се случи по-често в началото на лечението, когато Вашият лекар увеличи дозата Ви или ако пиете алкохол. Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, ако се чувствате замаяни или сънливи.
Важна информация за някои от съставките на FUROSEMIDE PHYSAN 20mg/2ml инжекционен разтвор
Това лекарство съдържа по-малко от 23 mg (1 mmol) натрий на ампула и следователно по същество не съдържа натрий.
Следвайте точно инструкциите за приложение на FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор ще се прилага от Вашия лекар като инжекция.
FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор може да се прилага интравенозно или интрамускулно. Тези пътища са показани, когато чревната абсорбция е променена или е необходимо бързо елиминиране на течности.
Интрамускулно приложение ще се използва, когато не е възможно перорално или интравенозно приложение.
Когато фуроземид се прилага интравенозно, той трябва да се инжектира бавно, като не превишава скоростта на инжектиране от 4 mg в минута (= 0,4 ml в минута).
Дозата, скоростта на приложение и продължителността на лечението могат да бъдат променени от Вашия лекар в зависимост от Вашия отговор на лечението.
Освен ако не е посочено изрично, се препоръчва следната схема на дозиране:
Възрастни и млади хора на възраст 15 години: като начална доза, 20 до 40 mg ще се прилагат интравенозно или интрамускулно.
Ако диуретичният ефект, постигнат с еднократна доза от 20 до 40 mg FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор (1 до 2 ампули) не е задоволителен, дозата може да се увеличи с 20 mg (1 ампула) на всеки два часа до желан ефект. Така намерената доза се прилага веднъж или два пъти на ден. Максималната доза ще зависи от диуретичния отговор на пациента.
Остър белодробен оток: 40 mg FUROSEMIDA 20 mg/2 ml инжекционен разтвор (2 ампули) ще се прилага като начална доза. След 20 минути и когато състоянието на пациента го изисква, ще бъде приложена допълнителна инжекция от 20 до 40 mg FUROSEMIDE 20 mg/2 ml. Инжекционен разтвор (1 - 2 ампули).
Продължаването на лечението ще зависи от диурезата и ще се извърши чрез компенсиране на загубите на течност и електролити.
При отравяния с киселинни или основни вещества скоростта на елиминиране може да се увеличи в резултат на подкисляване или алкализиране на урината.
Като режим на дозиране за интравенозно или интрамускулно инжектиране се изчислява 1 mg фуроземид на kg телесно тегло на ден до максимум 20 mg (1 ампула). При първа възможност преминете към перорално лечение.
Ако използвате повече FUROSEMIDE PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор, отколкото трябва
Случайното предозиране може да доведе до увеличаване на количеството на отделената урина, дехидратация, намалени нива на калий в кръвта (хипокалиемия) и делириум.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Информационната служба по токсикология. Тел. 91 5620420.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Както при другите диуретици, нарушения на електролитния баланс могат да се появят след продължително приложение на ФУРОСЕМИД 20 mg.
Като последица от прекомерната диуреза, особено в началото на лечението и при пациенти в напреднала възраст, могат да възникнат нарушения на кръвообращението, които се проявяват с главоболие (главоболие), световъртеж (световъртеж) или нарушения на зрението. В екстремни случаи може да има намаляване на общия обем на кръвта (хиповолемия), дехидратация, объркване и нарушения на съсирването на кръвта. Когато обаче дозата е индивидуално коригирана, обикновено не се очакват остри реакции на кръвния поток, въпреки бързото начало на елиминиране на урината (диуреза).
Цироза на черния дроб, повръщане, хронична диария поради злоупотреба с лаксативи, както и диета с ниско съдържание на калий, предразполагат към намаляване на нивата на калий в кръвта (хипокалиемия). В тези случаи е необходим адекватен контрол и заместителна терапия.
Силното ограничаване на приема на сол може да причини намаляване на нивата на натрий в кръвта (хипонатриемия), проявяващо се чрез намаляване на кръвното налягане поради промяна в позицията (ортостатична хипотония), мускулни крампи, анорексия, умора (астения), замаяност, сънливост, повръщане и психическо объркване.
Фуроземидът може да понижи нивата на калций в кръвта (калцемия); в единични случаи са наблюдавани болезнени контракции на мускулите на крайниците (тетания).
Повишени нива на калций в бъбреците (нефрокалциноза) могат да се появят при недоносени бебета.
Понякога могат да се появят алергични реакции (напр. Обрив, интерстициален нефрит) и промени в кръвните клетки (левкопения, агранулоцитоза, анемия, тромбоцитопения).
Рядко се случва много тежка алергична реакция (анафилактичен шок), но ако възникне състоянието, тя винаги е много сериозна.
В случай на възпаление на бъбреците поради натрупване на урина (хидронефроза), хипертрофия на простатата или стесняване на уретерите (стеноза на уретера), приложението на фуроземид може да влоши или да предизвика появата на затруднения при уриниране.
Както всяко друго диуретично лечение, фуроземид може да причини преходно повишаване на нивата на креатинин и урея в кръвта.
При предразположени пациенти трябва да се има предвид, че приложението на фуроземид може да повиши нивото на пикочна киселина в кръвта и да предизвика пристъп на подагра.
При прилагането на фуроземид може да настъпи повишаване на нивата на холестерол и триглицериди в кръвта; тези стойности обаче се нормализират без спиране на лечението, в повечето случаи в рамките на шест месеца.
Съобщени са някои случаи на нарушен глюкозен толеранс, което може да доведе до появата на латентен захарен диабет или влошаване на съществуващ процес.
Понякога се наблюдават случаи на остър панкреатит, очевидно причинен от прилагането на диуретици, елиминиращи натрия в продължение на няколко седмици; някои са възникнали след приложение на фуроземид.
Загубите на слуха (загуба на слуха), които могат да се видят поради фуроземид, са редки и повечето са обратими. Тази евентуалност може да възникне, когато фуроземид се инжектира твърде бързо, особено ако има бъбречна недостатъчност.
При лечение с фуроземид може да се влоши съществуваща метаболитна алкалоза (напр. Декомпенсирана чернодробна цироза).
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Нарушения на нервната система
С неизвестна честота: замаяност, припадък и загуба на съзнание (причинени от симптоматична хипотония).
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
С неизвестна честота: остра генерализирана екзантематозна пустулоза (PEGA).
Нарушения на ухото и лабиринта
Нечести: глухота (понякога необратима).
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте FUROSEMIDA PHYSAN 20 mg/2 ml инжекционен разтвор след срока на годност, отбелязан върху ампулата и картонената опаковка на продукта. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли в съответствие с местните разпоредби.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на ФУРОСЕМИД PHYSAN 20mg/2ml инжекционен разтвор
- Активното вещество е Фуроземид 10 mg/ml.
- Другите съставки са: Натриев хлорид, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml Инжекционен разтвор е опакован в стъклени ампули.
Това лекарство се предлага в кутии, съдържащи 5 ампули и клинични контейнери от 50 или 100 стъклени ампули от 2 ml.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Анабел Сегура, 11 сграда Б, приземен етаж, врата 3, офис 3
28108 Alcobendas (Мадрид)
Отговаря за производството
Laboratorios Inibsa, S.A.
Ctra. Sabadell до Granollers, км 14.5
08185 Lliçà de Vall - Барселона
LABORATORIOS BASI-INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A.
Индустриален парк Manuel Lourenço Ferreira, Nº8, Nº15 и Nº16.
Можете да поискате повече информация за това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Анабел Сегура, 11 сграда Б, приземен етаж, врата 3, офис 3
28108 Alcobendas (Мадрид)
ИЛИ последен ревизия на листовката: януари 2016 г.
Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Тази информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти.
ФУРОСЕМИД ФИЗАН 20 mg/2 ml инжекционен разтвор не трябва да се смесва в същата спринцовка с друго лекарство.
Фуросемидът е разтворим в алкална среда под формата на антранилат. Разтворът за парентерално приложение съдържа натриевата сол на карбоксилната киселина без никакъв разтворител; той има рН 9 и няма буферно действие, така че рН стойност по-ниска от 7 може да утаи активната съставка. Смесите могат да се съхраняват максимум до 24 часа, ако рН на крайния разтвор е неутрално или слабо алкално.
При отравяния с киселинни или основни вещества скоростта на елиминиране може да се увеличи в резултат на подкисляване или алкализиране на урината.