ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
Иберогаст
Перорални капки в разтвор
Етанолни течни екстракти от караспик бланко, корени от ангелика, цветя от лайка, плодове от ким, плодове от бял трън, листа от маточина, листа от мента, жълтурчета, корен от женско биле.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 7 дни лечение.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Iberogast и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да приемате Iberogast
3. Как да приемате Iberogast
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Iberogast
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Iberogast е билково лекарство, което съдържа етанолови течни екстракти от бял караспик, корени от ангелика, цветя от лайка, плодове от ким, плодове от бял трън, листа от маточина, листа от мента, жълтурчета, корен от женско биле.
Това лекарство е предназначено за лечение на стомашно-чревни разстройства като диспепсия (храносмилателно разстройство) и гастрит (възпаление на стомаха), както и за облекчаване на свързаните симптоми, стомашна болка, подуване на корема, метеоризъм, стомашно-чревни спазми, гадене и киселини в стомаха.
Iberogast е показан при възрастни и юноши над 12 години.
Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 7 дни лечение.
Не приемайте Iberogast
Ако сте алергични към активните вещества или към някой друг компонент на това лекарство (включен в точка 6).
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако симптомите продължават или ако очакваните резултати не са получени въпреки лечението.
Ако страдате или сте страдали в миналото от чернодробно заболяване или ако се лекувате с други лекарства, които могат да повлияят на черния дроб, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да започнете да приемате лекарството.
Внимавайте за признаци и симптоми, които могат да показват, че черният Ви дроб не работи правилно.
Ако забележите някой от тези признаци и симптоми, свързани с чернодробни проблеми: необичайно потъмняване на урината, светли изпражнения, жълта кожа/очи, болка в горната дясна част на корема, необичайна умора (особено свързана с други симптоми, споменати по-горе), незабавно прекратете лечението и се консултирайте с Вашия лекар.
Деца и юноши
Деца под 12-годишна възраст не трябва да използват това лекарство, тъй като няма достатъчно клинична информация.
Други лекарства и Iberogast
Към днешна дата не са известни взаимодействия с други лекарства.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали други лекарства или може да приемате други лекарства.
Прием на Iberogast заедно с храна и напитки
Не са известни взаимодействия с храна и напитки.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Не са провеждани проучвания за установяване на безопасността на употребата на това лекарство по време на бременност или кърмене, поради което то не трябва да се прилага при тези обстоятелства.
Шофиране и работа с машини
Iberogast съдържа етанол (алкохол). Не изглежда, че при препоръчаните дози от лекарството, погълнатите количества алкохол ще променят способността за шофиране или работа с машини. Това обаче може да намали способността за реакция, така че не е препоръчително да шофирате или да работите с машини, чието използване изисква специално внимание, докато не се провери, че способността за изпълнение на тези задачи не е засегната.
Важна информация за някои съставки в Iberogast
Iberogast съдържа 31% (V/V) етанол (алкохол), количество, което съответства на
240 mg етанол в 20 капки (на единица доза), което се равнява на 6,2 ml бира или 2,6 ml вино. Това лекарство е вредно за страдащите от алкохолизъм. Съдържанието на алкохол трябва да се има предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови популации, като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Iberogast съдържа по-малко от 0,1 UC на 20 капки (единична доза).
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Нормалната препоръчителна доза е:
Възрастни и юноши над 12 години: приемайте 20 капки Iberogast 3 пъти дневно преди или по време на хранене, заедно с малко течност.
Ако симптомите продължават или се влошават след 7-дневно лечение, трябва да се потърси лекар.
След 2 месеца употреба на лекарството, консултирайте се с Вашия лекар относно възможността за продължаване на лечението. Продължителността на това зависи от вида, тежестта и развитието на заболяването.
Не забравяйте да разклатите лекарството преди употреба.
Употреба при деца и юноши:
Не се препоръчва приложението на това лекарство при деца под 12-годишна възраст.
Ако сте приели повече Iberogast, отколкото трябва
Досега не е имало случаи на остро предозиране. Трябва обаче да се има предвид съдържанието на алкохол в продукта.
В случай на предозиране описаните неблагоприятни ефекти могат да бъдат засилени. В случай на случайно поглъщане незабавно се консултирайте с вашия фармацевт или лекар или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите продукта и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Iberogast
Ако сте пропуснали да приемете Iberogast, следващата доза ще се извърши, както е описано в инструкциите в тази листовка или според дозата, която Вашият лекар е указал. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, Iberogast може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много рядко (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): реакции на свръхчувствителност като кожен обрив, сърбеж или задух.
Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни): случаи на увреждане на черния дроб (необичайно потъмняване на урината, светли изпражнения, жълта кожа/очи, болка в горната дясна част на корема, необичайна умора).
В случай на реакция към лекарството, приложението на лекарството трябва да бъде спряно и незабавно да се консултирате с лекар. Те могат да оценят тежестта на реакцията и да определят всички необходими допълнителни мерки.
Ако получите нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако те са странични ефекти, които не са описани в тази листовка.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ºC.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Консумирайте Iberogast в рамките на 8 седмици след първото отваряне на контейнера.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Iberogast
Всеки ml перорални капки (еквивалентно на 20 капки) съдържа:
Етанолов течен екстракт (50% (V/V)):
0,15 ml пресни растения Iberis amara L, бял червен дъб (1: 1,5-2,5);
Етанолни течни екстракти (30% (V/V)):
0,2 ml цветя Matricaria recutita L, лайка (1: 2-4);
0,1 ml корен от Angelica archangelica L, ангелика (1: 2,5-3,5);
0,1 ml плод Carum carvi L, ким (1: 2,5-3,5);
0,1 ml Chelidonium majus L, жълтурчета (1: 2,5-3,5);
0,1 ml корен от Glycyrrhiza glabra L, женско биле (1: 2,5-3,5);
0,1 мл Melissa officinalis L лист, маточина (1: 2,5-3,5);
0,1 ml плод от Silybum marianum L Gaertner, бял трън (1: 2,5-3,5) и
0,05 ml лист Mentha piperita L, мента (1: 2,5-3,5)
Другите съставки (ексципиент (и)) са:
Лекарството съдържа 31% (V/V) етанол.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Тъмнокафява, прозрачна или леко мътна течност с характерна миризма и горчив вкус.
Поради характеристиките на лекарството, може да се случи, че Iberogast има утайки или мътност, ако това се случи, това няма да има ефект върху ефективността на препарата.
Лекарството се представя в кехлибарена стъклена бутилка с капкомер и капачка с капачка с винт. Предлага се в 3 опаковки: 20 ml, 50 ml и 100 ml
Притежател на разрешение за търговия
Bayer Hispania, S.L.
Пр. Baix Llobregat, 3-5
08970 Сант Джоан Деспи (Барселона)
Отговаря за производството:
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: април 2019 г.