Листовка: информация за потребителя
Ноотропил 200 mg/ml перорален разтвор
Пирацетам
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате. това лекарство, тъй като съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Ноотропил и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да приемате Ноотропил
3. Как да приемате Ноотропил
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Ноотропил
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Nootropil съдържа пирацетам, който е ноотропен активен принцип, без седативен или психостимулиращ ефект, показан за лечение на разстройства на вниманието и паметта, затруднения в ежедневната активност и адаптиране към околната среда, които придружават състояния на психическо влошаване поради свързано с възрастта дегенеративно действие на мозъка болест.
Показан е и за лечение на кортикален миоклонус.
Не приемайте Ноотропил
- Ако сте алергични към пирацетам или към някоя от съставките на това лекарство (изброени в точка 6) Ако имате мозъчен кръвоизлив.
- Ако имате бъбречна недостатъчност в краен стадий.
- Ако имате болест на хорея на Хънтингтън (наследствено заболяване, при което невроните в мозъка се износват или дегенерират и се появяват признаци на деменция и необичайни движения).
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ноотропил.
- Ако имате бъбречни проблеми, ще се даде по-малка доза в зависимост от тежестта на бъбречните проблеми; дозата, която трябва да се вземе, ще бъде посочена от Вашия лекар.
- Ако имате тежко кървене, ако имате риск от кървене поради стомашно-чревна язва, някаква хемостатична промяна (промяна на механизма, отговорен за спиране на процесите на кървене), пациенти с риск от мозъчни кръвоизливи, ще претърпите вид основен хирургия, включително стоматологична хирургия, и пациенти, използващи антикоагуланти (лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта) или антитромбоцитни средства (лекарства, които действат върху способността на тромбоцитите да се агрегират), включително ниски дози аспирин (обезболяващо средство). Трябва да се избягва рязкото прекратяване на лечението при пациенти с миоклонична болест (пациенти с контракция, последвана от отпускане на мускула), тъй като може да се причини миоклонична или генерализирана криза.
При продължителни лечения при пациенти в напреднала възраст е необходима редовна оценка на креатининовия клирънс, за да се позволи корекция на дозата, ако е необходимо.
Използване на Nootropil с други лекарства
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства (ниски дози аспирин, разредители на кръвта като варфарин или аценокумарол).
Описан е само един случай, при който употребата на екстракти от пирацетам и хормони на щитовидната жлеза (Т 3 + Т 4) едновременно е довела до объркване, раздразнителност и нарушения на съня.
Към днешна дата не са открити допълнителни взаимодействия с други лекарства.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Въпреки че не са докладвани нежелани ефекти при проучвания върху животни, употребата на Nootropil по време на бременност не се препоръчва, освен ако не е строго необходимо.
Ноотропил преминава в кърмата, така че употребата му трябва да се избягва по време на кърмене или кърменето трябва да се спре по време на лечението.
Шофиране и работа с машини
Като се вземат предвид възможните нежелани реакции, наблюдавани при това лекарство, е възможно пирацетам да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Ноотропил съдържа метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат и натрий.
- Тъй като съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат, той може да причини алергични реакции (вероятно забавени).
- Това лекарство съдържа 80,5 mg натрий (основен компонент на готварска/готварска сол) във всеки 24 g пирацетам. Това се равнява на 4,03% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Nootropil се прилага перорално и може да се приема със или без храна. Препоръчителната доза е:
За симптоматично лечение на състояния на психическо влошаване:
Започнете лечението, като прилагате 4,8 g пирацетам (6 дози от 4 ml разтвор) на ден през първите седмици, за да продължите лечението с доза от 2,4 g пирацетам (3 дози от 4 ml разтвор) на ден. Дневната доза ще се прилага в 2-3 дози.
За лечение на кортикален миоклонус:
Започнете лечението със 7,2 g пирацетам (9 дози от 4 ml разтвор) на ден и постепенно увеличавайте дозата до 4,8 g пирацетам (6 дози от 4 ml разтвор) на ден, на всеки 3-4 дни, докато се получи задоволителен отговор. получени или до максимум 24 g пирацетам на ден.
Дневната доза ще се прилага в 2-3 дози, като се запазват останалите антимиоклонични лечения с тяхната доза. След това, в зависимост от получения клиничен отговор, дозата на другите антимиоклонни лекарства ще бъде намалена, ако е възможно.
След като започне лечението с Ноотропил, то трябва да се поддържа, докато оригиналната мозъчна патология продължава. На всеки 6 месеца обаче трябва да се прави опит за намаляване или отнемане на лечението.
Забележка: Пациенти с бъбречни проблеми трябва да приемат по-ниска доза (вж. ¿ Предупреждения и предупреждения ¿).
При пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно посещение на лекар, за да се посочи точната доза (вж. Предупреждения и предупреждения ¿).
Продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и хода на симптомите.
Ако смятате, че ефектът на Ноотропил е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Начин на приложение на пероралния разтвор
Дозите на разтвора могат да се прилагат самостоятелно или разредени с малко вода.
За приложение отворете бутилката. Поставете спринцовката градуирана в милилитри и милиграми докрай и изгответе предписаната доза съгласно следната таблица:
1 ml се равнява на 200 mg пирацетам
2 ml се равнява на 400 mg пирацетам
3 ml се равнява на 600 mg пирацетам
4 ml се равнява на 800 mg пирацетам
5 ml се равнява на 1000 mg пирацетам
Ако сте приели повече от необходимата доза Ноотропил
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Информационната служба по токсикология. Телефон 915 620 420, посочвайки лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Ноотропил
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължавайте да приемате нормалната си доза, когато е време за вас.
Ако сте спрели приема на Ноотропил
Опитът за прекратяване на лечението трябва да се направи чрез намаляване на дозата от 1,2 g пирацетам (6 ml разтвор) на всеки 2 дни, за да се избегне обостряне на симптомите на заболяването.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Ноотропил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) са: тремор, наддаване на тегло, нервност.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) са: сънливост, депресия и умора.
Неизвестни (не могат да бъдат оценени от наличните данни) са: нарушения на кървенето, реакции на свръхчувствителност (алергии), анафилактична реакция, възбуда, безпокойство, объркване, халюцинации, некоординация (атаксия), загуба на равновесие, влошаване на епилепсията, главоболие, безсъние, световъртеж, чревни нарушения (коремна болка, болка в горната част на корема, диария, гадене, повръщане), кожни нарушения: ангионевротичен оток (внезапно развитие на зачервени подутини и уртикария), дерматит, сърбеж и уртикария.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: http://www.notificaram.es
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в Punto SIGRE на обичайната ви аптека. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Ноотропил
Активното вещество е пирацетам.
- Другите съставки са: глицерол (Е 422), натриев захарин, метил парахидроксибензоат (Е 218), пропил парахидроксибензоат (Е 216), аромат на кайсия, аромат на карамел, натриев ацетат, оцетна киселина и пречистена вода.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
- Ноотропил 200 mg/ml перорален разтвор е бистър и безцветен разтвор.
- Разтворът е опакован в стъклена бутилка с 5 ml пластмасова градуирана спринцовка (също градуирана в милиграми) и се предлага в контейнери от 100 ml.
Притежател на разрешението за употреба и отговорен за производството
Притежател на разрешението за употреба:
Plaza de Manuel Gómez Moreno, s/n, сграда Bronce, етаж 5, 28020 Мадрид
Отговаря за производството:
17, Route de Meulan
Други презентации:
Ноотропил 200 mg/ml g инжекционен разтвор: Клиничен контейнер с 50 ампули от 15 ml.
Тази листовка е одобрена през март 2020 г.