Листовка: информация за пациента
METHERGÍN 0,2 mg/ml инжекционен разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Methergín 0,2 mg/ml инжекционен разтвор и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да използвате Methergín 0,2 mg/ml инжекционен разтвор
- Как да използвате Methergín 0,2 mg/ml инжекционен разтвор
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Methergín 0,2 mg/ml инжекционен разтвор
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
M etherg ín съдържа метилергометрин като активна съставка. Той принадлежи към група лекарства, които действат чрез стимулиране на матката, увеличавайки честотата и продължителността на маточните контракции.
Използва се M etherg:
- когато има загуба на мускулен тонус в матката и кървене след раждането
- при планирани доставки, за доставка на плацентата
- кървене от матката по време на цезарово сечение
- кървене след раждане, когато матката не намалява по размер или се появяват съсиреци в матката след раждането
- h еморагия от аборт, инициирани и непълни аборти и кюретаж
Methergín не трябва да се използва за предизвикване или ускоряване на раждането.
- ако сте алергични към метилергометрин, алкалоиди от ергот или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна
- ако сте в разширена фаза на раждането или преди рамото на бебето да покаже
- ако имате много високо кръвно налягане
- ако имате сериозно усложнение на бременността, свързано с високо кръвно налягане, отоци, протеини в урината и гърчове (прееклампсия или еклампсия)
- ако страдате от заболявания поради липса на кръвоснабдяване (включително ангина пекторис)
- ако имате кръвна инфекция
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Methergín.
Ако се случи някое от тези, кажете на Вашия лекар:
- ако имате високо кръвно налягане
- ако имате сърдечно заболяване (особено такова, което засяга артериите, които се свързват със сърцето) или ако сте изложени на риск от сърдечни заболявания (поради затлъстяване, диабет, висок холестерол или пушене)
- ако страдате от чернодробно или бъбречно заболяване
Деца
Methergin не е предназначен за употреба при деца. Съобщава се за случайни администрации при новородени със сериозни последици.
Употреба на Methergín с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Важно е да уведомите Вашия лекар, ако използвате:
- макролидни антибиотици като еритромицин, кларитромицин и тролеандомицин
- лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция (антиретровирусни), като ритонавир, нелфинавир, индинавир, делавирдин или невирапин
- лекарства за лечение на гъбична инфекция, като итраконазол или вориконазол
- вазоконстрикторни лекарства, включително триптани (използвани при мигренозно главоболие) или такива, съдържащи алкалоиди от ергот като ерготамин или бета-блокери (лекарства, използвани при нарушения на сърдечния ритъм и след инфаркт)
- бромокриптин (лекарство, използвано за инхибиране на лактацията)
- анестетици (включително местни анестетици)
- простагландини (използвани за свиване на матката)
- глицерил тринитрат или други лекарства, използвани за ангина пекторис
- рифампицин (антибиотик)
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Methergín не трябва да се прилага на бременни жени поради мощното му стимулиране на матката.
Метергин преминава в кърмата. Предвид възможните ефекти върху детето и намаляването на секрецията на мляко, причинено от това лекарство, кърменето не се препоръчва, докато се използва Methergín. По време на лечението с Methergín млякото трябва да се изхвърли до 12 часа след последното приложение.
Шофиране и работа с машини
Methergín може да причини замайване и гърчове, поради което трябва да се внимава при шофиране, работа с машини или извършване на каквато и да е дейност, която изисква концентрация.
Methergín съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 23 mg натрий (1 mmol) на 5 ml (максимална дневна доза); т.е. по същество "без натрий".
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Както за планирани раждания, така и за загуба на тонус на матката, препоръчителният начин на приложение на Methergín е интрамускулният път.
Планирани доставки
Препоръчителният начин на приложение на Methergín е интрамускулният път.
1 ml (0,2 mg), инжектиран в мускулите или 0,5 до 1 ml (0,1 до 0,2 mg) по бавен интравенозен път, когато се появи рамото, или най-много веднага след раждането на детето.
В някои случаи може да е удобно ръчно да помогнете за раждането на плацентата.
За доставка под анестезия препоръчителната доза е 1 ml (0,2 mg), инжектирана бавно във вената.
Загуба на мускулен тонус в матката
Препоръчителният начин на приложение на Methergín е интрамускулният път.
1 ml (0,2 mg) интрамускулно или 0,5 до 1 ml (0,1 до 0,2 mg) интравенозно бавно. Може да се повтори на всеки 2-4 часа, ако е необходимо, до 5 пъти за 24 часа.
цезарово сечение
След отстраняване на детето 1 ml интрамускулно или 0,5 до 1 ml интравенозно или в мускула на матката.
Кървене, когато размерът на матката не намалява или в матката се появяват съсиреци
0,5 до 1 ml (0,1 до 0,2 mg) интрамускулно или подкожно до 3 пъти на ден в продължение на 5 дни.
Подробни инструкции за употреба са дадени в края на листовката в раздела "Инструкции за правилното приложение на Methergín".
Ако използвате повече Methergín, отколкото трябва
Ако смятате, че сте получили повече Methergín, отколкото трябва, незабавно уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт или отидете в най-близката болница.
Твърде високата доза може да причини гадене, повръщане, промени в напрежението, изтръпване, изтръпване и болка в крайниците, задух, гърчове и загуба на съзнание.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Информационната служба по токсикология. Телефон 91 562 04 20, посочващ лекарството и погълнатото количество.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Тези нежелани реакции се появяват по-често при използване на интравенозния път и засягат главно мускулите на матката, храносмилателната система, кръвоносните съдове и бронхите.
- Чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
- главоболие
- високо напрежение
- кожен обрив
- коремна болка (причинена от контракции на матката)
- Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- припадъци (припадъци). Ако се появи този симптом, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница
- болка в гърдите. Ако се появи този симптом, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница
- гадене, повръщане
- виене на свят
- ниско напрежение
- повишено изпотяване
- Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
- забавен сърдечен ритъм
- ускорен сърдечен ритъм
- сърцебиене
- изтръпнали или изтръпващи пръсти на ръцете и краката и студени, бледи ръце или крака. Ако тези симптоми се появят, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница
- Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
- звъни в ухото
- запушване на носа
- диария
- мускулни крампи
- задух с неизвестен произход, силна болка в гърдите, психическо объркване. Ако тези симптоми се появят, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница
- признаци на алергия, като внезапен спад на кръвното налягане, зачервяване и/или общо подуване. Ако тези симптоми се появят, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница
- халюцинации. Ако се появи този симптом, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница
- локално подуване, зачервяване или болка поради запушена вена (симптоми на тромбофлебит). Ако тези симптоми се появят, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница
- Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) :
- слабост или парализа на крайниците, устните или лицето, затруднено говорене (признаци на инсулт). Ако тези симптоми се появят, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница
- ангина пекторис. Ако се появи този симптом, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница
- много бърз и/или много тежък неравномерен сърдечен ритъм. Ако тези симптоми се появят, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба (www.notificaRAM.es). Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. Съхранявайте в хладилник (между 2 и 8ºC). Не замразявайте. Ампулите могат да се държат извън хладилника за 14 дни при температура не по-висока от 25ºC.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Methergín 0,2 mg/ml инжекционен разтвор
- Активното вещество е метилергометрин малеат 0,20 mg (в 1 ml инжекционен разтвор).
- Другите съставки са: малеинова киселина, натриев хлорид и вода за инжекции.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Methergín инжекционен разтвор се предлага в ампули от 1 ml, съдържащи бистър и безцветен инжекционен разтвор.
Притежател на разрешение за търговия
Mizar Farmacéutica, S.L.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Ръководител на производството
Novartis Farmacéutica, S.A.
Ронда Санта Мария 158
Barberà del Vallès
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Декември 2020 г.
Други източници на информация
Подробна информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .
Тази информация е предназначена само за здравни специалисти:
Вижте също раздел 3 "Как да използвате Methergín 0,2 mg/ml инжекционен разтвор".
Инструкции за правилното приложение на Methergín
Инжекциите в мускулите са по-препоръчителни, отколкото във вените. В случай на инжектиране във вена, инжекционният разтвор на Methergín трябва да се прилага бавно за период от не по-малко от 60 секунди. Трябва да се избягва интра- или периартериално инжектиране.
Прилагайте само ако разтворът е бистър и безцветен.
Чупеща се ампула. Line of Place палец над точката
счупете под цветната точка и разбийте блистера, като натиснете