Листовка: Информация за потребителя
HODERNAL 800 mg/ml перорален разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 6 дни.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Hodernal и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Hodernal
- Как да приемате Hodernal
- Възможни нежелани реакции
- Опазване на Ходернал
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Hodernal принадлежи към група лекарства, наречени омекотители за изпражненията.,
Тези лекарства действат, като покриват изпражненията със слой, който го прави мек и смазан, като по този начин улеснява преминаването му през червата и последващата му евакуация.
Hodernal е показан за симптоматично облекчаване на случайни запеци при възрастни и деца над 6-годишна възраст.
Трябва да се консултирате с лекар, ако не се появи изпражнения след 72 часа след максимално дневно приложение или ако се влоши или не се подобри след 6 дни.
Не взимай Hodernal 800 mg/ml перорален разтвор
- Ако сте алергични към течен парафин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако страдате от чревна обструкция, паралитичен илеус (вид чревна обструкция, при която движението на червата спира), фекално увреждане и във всички онези ситуации, при които стомашно-чревният транзит е затруднен или възпрепятстван .
- Възпалителни заболявания на червата.
- Ако имате болки в корема с неизвестен произход .
- Ако страдате от патологии, при които е опасно да засилите чревната перисталтика (пропулсивни движения), като апендицит или неговите симптоми (гадене, повръщане, болки в стомаха или долната част на корема, коремни спазми) или чревна перфорация .
- Диария, дисфагия (затруднено преглъщане).
- Недиагностицирано чревно или ректално кървене.
- Колостомия и илеостомия (хирургични процедури, при които единият край на дебелото черво - колостомия - или илеум - илеостомия - се отстранява през коремната стена).
- Деца под 6 години.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Hodernal.
Ако симптомите се влошат или продължават повече от 6 дни, трябва да се оцени клиничната ситуация. Продължителните лечения могат да доведат до толерантност към слабително действие (ситуация, при която тялото свиква с лекарство, така че е необходимо по-голямо количество от него) и зависимост за постигане на евакуация.
Легнали, възрастни, психично болни или пациенти с увреждания трябва да се консултират с лекар, преди да приемат това лекарство, поради риск от аспирация на маслени капчици, което може да доведе до липиден пневмонит (възпаление на белите дробове, причинено от аспирация на екзогенни липиди).
Това лекарство не трябва да се приема в легнало положение, особено на малки деца и на легло.
Преди да започнете лечението, трябва да сте правилно хидратирани, тъй като продължителната употреба на лаксативи може да доведе до дисбаланс на електролити (минерали, присъстващи в кръвта) и хипокалиемия (дефицит на калий).
Ако ще Ви се правят кръвни изследвания, кажете на Вашия лекар, че приемате това лекарство, тъй като концентрацията на глюкоза в кръвта може да се увеличи след продължително приложение на лаксативи.
Трябва да използвате това лекарство с повишено внимание, ако имате внезапни промени в чревните навици, които продължават повече от 2 седмици.
Деца и юноши
Не прилагайте на деца под 6-годишна възраст.
Трябва да се прилага с повишено внимание при деца на възраст от 6 до 12 години поради риск от аспирация.
Вземане на Ходернал с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не трябва да се прилага в рамките на 2 часа преди или след приема на друго лекарство.
Това лекарство не трябва да се прилага едновременно с:
-перорални антикоагуланти (лекарства, които карат кръвта да се съсирва по-дълго), получени от кумарин или индандион
-дигиталисови гликозиди (група лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност).
-естрогени (вид женски хормон)
-докузат натрий (лекарство, използвано при запек)
-мастноразтворими витамини (витамин А, D, Е и К), калций, фосфор и калиеви или калиеви добавки
Прием на Hodernal с храна и напитки
Не трябва да се прилага през 2 часа преди или след хранене.
По време на лечението трябва да пиете много течности (до два литра на ден), за да улесните омекотяването на изпражненията.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не са описани ефекти върху шофирането и работата с машини.
Ходернал съдържа сорбитол
Това лекарство съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза при възрастни и деца над 12 години е 15 ml перорален разтвор или супена лъжица (12 g течен парафин) веднъж дневно, преди лягане. Ако е необходимо, повторете дозата от 15 ml перорален разтвор или супена лъжица (12 g течен парафин) сутрин, на гладно или два часа след закуска.
Не приемайте повече от 30 ml перорален разтвор или две супени лъжици (24 g течен парафин на ден).
Употреба при деца
Препоръчителната доза за деца на възраст от 6 до 12 години е 5 ml перорален разтвор или чаена лъжичка кафе (4 g течен парафин) веднъж дневно, преди лягане. Ако е необходимо, повторете дозата от 5 ml перорален разтвор или чаена лъжичка кафе (4 g течен парафин) сутрин, на гладно или два часа след закуска.
Не приемайте повече от 10 ml перорален разтвор или две чаени лъжички кафе (8 g течен парафин) на ден.
Hodernal Solution не трябва да се прилага при деца под 6-годишна възраст поради липса на данни за безопасност и ефикасност. .
Hodernal се прилага перорално.
Препоръчително е течният парафин да се разрежда в чаша с вода и да се приема изправен, за да се избегне преминаването на маслени капчици в дихателната система. Не трябва да се приема в легнало положение.
По време на лечението трябва да се приема голямо количество течност (до два литра на ден), за да се улесни омекотяването на изпражненията. .
Ако симптомите се влошат, ако не настъпи изхождане след 72 часа след максимално дневно приложение или ако симптомите продължават след 6 дни лечение, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече Hodernal, отколкото трябва
Приемът на повече Hodernal от препоръчаното може да доведе до елиминиране на анален парафин със загуба на електролити, крампи, крампи и мускулна слабост.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 915 62 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Hodernal Solution
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Hodernal може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Неблагоприятните ефекти на течния парафин обикновено са леки и преходни.
Страничните ефекти са изброени по-долу според честотата им:
- Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): анален пруритус (сърбеж), анално дразнене.
- Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): дефицит на мастноразтворими витамини (A, D, E и K).
- Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): реакции на свръхчувствителност.
- Неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни): липоидна пневмония и пневмонит (възпаление на белите дробове), отстраняване на ректално минерално масло, анална инконтиненция, воднисти изпражнения, коремна болка, влошаване на запек, грануломатозни реакции (тип възпалителен отговор, причинен от парафиново масло ), дехидратация.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда .
Hodernal състав
- Активното вещество е течен парафин. Всеки ml съдържа 800 mg течен парафин.
- Другите съставки са етерично масло от лимон, сорбитан диолеат (вижте раздел 2 „Ходернал съдържа сорбитол“).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Hodernal се предлага в прозрачни PVC бутилки и алуминиеви запушалки, съдържащи 100 ml или 300 ml бистър и безцветен разтвор с лека миризма на лимон.,
Притежател на разрешение за търговия
В/Генерал Араназ, 86
Отговаря за производството
ALCALÁ FARMA SL
Авенида де Мадрид 82. 28802 Алкала де Енарес (Мадрид) Испания
Можете да поискате повече информация за това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/Plom, 2-4, 5-ти етаж
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: септември 2013